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RT-PCR su campione congiuntivale per la rilevazione di SARS-CoV-2 in pazienti con Covid-19 (P20/09)

6 agosto 2021 aggiornato da: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR su campione congiuntivale per la rilevazione di SARS-Cov-2 in pazienti con Covid-19

lo scopo dello studio è studiare il rilevamento del virus SARS-Cov-2 nella congiuntiva dei pazienti covid-19 e la presenza o l'assenza di congiuntivite in questi pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Le Chesnay, Francia, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e Donne positivi per SARS-Cov-2 su un test RT-PCR di un campione di vie respiratorie
  • Persone di età superiore ai 18 anni
  • pazienti di entrambi i sessi
  • Membro di un regime di previdenza sociale
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Minori non emancipati, persone fuori dallo Stato per esprimere il proprio consenso
  • Partecipazione a ricerche di intervento su Covid-19 con trattamento sperimentale
  • Storia della malattia cronica della congiuntiva

  • Paziente con uno dei seguenti criteri di gravità:

    1. IT > o =30/min,
    2. PaO2/FiO2 = o < 300,
    3. confusione e/o disorientamento,
    4. ipotensione (Tas90mmhg, che richiede un riempimento aggressivo),
    5. necessità di una ventilazione invasiva,
    6. shock settico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Test diagnostico: congiuntivale RT PCR
campione congiuntivale in pazienti covid-19

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di positività SARS-Cov-2 nei pazienti con Covid-19 con o senza segni di congiuntivite
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare il tasso di positività al SARS-Cov-2 nei pazienti con Covid-19 con o senza segni di congiuntivite
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Versailles Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 maggio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P20/09_COVEYES

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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