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Covid-19 환자의 SARS-CoV-2 검출을 위한 결막 샘플의 RT-PCR (P20/09)

2021년 8월 6일 업데이트: Edouard KOCH, Versailles Hospital

Covid-19 환자의 SARS-Cov-2 검출을 위한 결막 샘플의 RT-PCR

이 연구의 목적은 covid-19 환자의 결막에서 SARS-Cov-2 바이러스의 검출과 이들 환자의 결막염 유무를 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Le Chesnay, 프랑스, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 호흡기도 검체의 RT-PCR 검사에서 SARS-Cov-2 양성인 남녀
  • 만 18세 이상인 자
  • 남녀 환자
  • 사회보장제도의 회원
  • 동의서에 서명한 후

제외 기준:

  • 해방되지 않은 미성년자, 다른 주에서 동의를 표명하는 사람
  • 실험적 치료를 포함하는 Covid-19에 대한 개입 연구에 참여
  • 만성 질환 결막의 병력

  • 다음 중력의 기준 중 하나를 가진 환자:

    1. EN > 또는 =30/분,
    2. Pao2/Fio2 = 또는 < 300,
    3. 혼란 및/또는 방향 감각 상실,
    4. 저혈압(Tas90mmhg, 적극적인 충진 필요),
    5. 침습적 환기가 필요합니다.
    6. 패혈성 쇼크

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
진단 검사: 결막 RT PCR
covid-19 환자의 결막 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결막염의 징후가 있거나 없는 Covid-19 환자의 SARS-Cov-2 양성률
기간: 3 개월
결막염의 징후가 있거나 없는 Covid-19 환자의 SARS-Cov-2 양성률을 평가하기 위해
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Versailles Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P20/09_COVEYES

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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