- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04397666
RT-PCR na próbce spojówki do wykrywania SARS-CoV-2 u pacjentów z Covid-19 (P20/09)
6 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR na próbce spojówki do wykrywania SARS-Cov-2 u pacjentów z Covid-19
celem pracy jest zbadanie wykrywalności wirusa SARS-Cov-2 w spojówkach pacjentów z covid-19 oraz obecności lub braku zapalenia spojówek u tych pacjentów
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
68
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Chesnay, Francja, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety z pozytywnym wynikiem na SARS-Cov-2 w teście RT-PCR próbki dróg oddechowych
- Osoby powyżej 18 roku życia
- pacjentów obojga płci
- Członek systemu zabezpieczenia społecznego
- Po podpisaniu formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni nieusamodzielnieni, osoby spoza stanu do wyrażenia zgody
- Udział w badaniach interwencyjnych nad Covid-19 polegających na leczeniu eksperymentalnym
- Historia przewlekłej choroby spojówki
Pacjent z jednym z kryteriów następującej wagi:
- EN > lub =30/min,
- Pao2/Fio2 = lub < 300,
- dezorientacja i/lub dezorientacja,
- niedociśnienie (Tas90mmhg, wymagające agresywnego napełniania),
- konieczność wentylacji inwazyjnej,
- wstrząs septyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 1
|
próbka spojówki u pacjentów z covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik pozytywności SARS-Cov-2 u pacjentów z Covid-19 z lub bez objawów zapalenia spojówek
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
do oceny wskaźnika pozytywności SARS-Cov-2 u pacjentów z Covid-19 z lub bez objawów zapalenia spojówek
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 grudnia 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P20/09_COVEYES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie SARS-CoV
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVAfryka Południowa
-
Vaccine Company, Inc.ZakończonySARS-CoV-2 | SARS-CoVStany Zjednoczone
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological Pharmaceutical...Jeszcze nie rekrutacja
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktywny, nie rekrutujący
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionZakończony
-
Indiana UniversityZakończonySARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District Hospital i inni współpracownicyZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
University Hospital, Montpelliersociete SkillCell - 97198 Jarry; CNRS Alcediag UMR9005 - societe Sys2Diag -...Zakończony
Badania kliniczne na spojówkowy RT PCR
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome Trust; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) i inni współpracownicyZakończony
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutacyjnyOcena długoterminowych skutków COVID-19 u pacjentów dotkniętych COVID-19Bangladesz
-
Port Said UniversityNieznany
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga HospitalZakończony
-
Dr. Nechama SharonNieznany
-
Assiut UniversityZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CEgipt
-
Centre Hospitalier Sud EssonneNieznany
-
University Hospital, LilleZakończonyCovid19 | Zakażenie SARS-CoVFrancja