- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04397666
RT-PCR sidekalvonäytteestä SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi Covid-19-potilailla (P20/09)
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR sidekalvonäytteestä SARS-Cov-2:n havaitsemiseksi Covid-19-potilailla
tutkimuksen tarkoituksena on tutkia SARS-Cov-2-viruksen havaitsemista covid-19-potilaiden sidekalvosta ja sidekalvotulehduksen esiintymistä tai puuttumista näillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Chesnay, Ranska, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset positiiviset SARS-Cov-2:lle hengitysteiden hengitysteiden näytteen RT-PCR-testissä
- Yli 18-vuotiaat henkilöt
- molempien sukupuolten potilaita
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen
- Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset, joita ei ole emansipoitu, henkilöt, jotka eivät ole osavaltiossa ilmaista suostumuksensa
- Osallistuminen Covid-19-interventiotutkimukseen, johon kuuluu kokeellinen hoito
- Sidekalvon kroonisen sairauden historia
Potilas, jolla on jokin seuraavista vakavuuden kriteereistä:
- FI > tai =30/min,
- Pao2/Fio2 = tai < 300,
- sekavuus ja/tai desorientaatio,
- hypotensio (Tas90 mmhg, vaatii aggressiivista täyttöä),
- invasiivisen ilmanvaihdon tarve,
- septinen shokki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
|
sidekalvonäyte covid-19-potilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-Cov-2-positiivisuusaste potilailla, joilla on Covid-19, joilla on tai ei ole sidekalvotulehduksen merkkejä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioida SARS-Cov-2-positiivisuusaste potilailla, joilla on Covid-19, joilla on tai ei ole sidekalvotulehduksen merkkejä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20/09_COVEYES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-infektio
-
Vaccine Company, Inc.Medical Research Council, South AfricaValmisSARS-CoV-2 | SARS-CoVEtelä-Afrikka
-
Vaccine Company, Inc.ValmisSARS-CoV-2 | SARS-CoVYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmis
-
Generate BiomedicinesValmis
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Lopetettu
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDValmis
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsValmis
Kliiniset tutkimukset sidekalvon RT PCR
-
The University of Hong KongPeruutettu
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrytointiArvioida COVID-19:n pitkäaikaisvaikutuksia potilailla, jotka sairastavat COVID-19:ääBangladesh
-
Port Said UniversityTuntematonPositiivinen COVID-19 PCR:lläEgypti
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Valmis
-
Dr. Nechama SharonTuntematon
-
Assiut UniversityValmis
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouValmisNeoplastiset solut, kiertävätKiina
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouValmisNeoplastiset solut, kiertävätKiina