Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RT-PCR a kötőhártya-mintán a SARS-CoV-2 kimutatására COVID-19-ben szenvedő betegeknél (P20/09)

2021. augusztus 6. frissítette: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR a kötőhártya-mintán a SARS-Cov-2 kimutatására Covid-19-ben szenvedő betegeknél

a tanulmány célja a SARS-Cov-2 vírus kimutatásának vizsgálata covid-19 betegek kötőhártyájában, valamint a kötőhártya-gyulladás jelenlétének vagy hiányának vizsgálata ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Le Chesnay, Franciaország, 78390
        • Centre Hospitalier de Versailles

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők SARS-Cov-2-re pozitív légúti minta RT-PCR tesztjén
  • 18 éven felüli személyek
  • mindkét nemű betegek
  • Társadalombiztosítási rendszer tagja
  • A hozzájárulási űrlap aláírása után

Kizárási kritériumok:

  • Nem emancipált kiskorúak, államon kívüli személyek hozzájárulásuk kifejezésére
  • Részvétel a Covid-19-re vonatkozó intervenciós kutatásban, amely kísérleti kezelést is magában foglal
  • A kötőhártya krónikus betegségének története

  • A következő súlyossági kritériumok egyikével rendelkező beteg:

    1. HU > vagy =30/perc,
    2. Pao2/Fio2 = vagy < 300,
    3. zavartság és/vagy tájékozódási zavar,
    4. hipotenzió (Tas90 mmhg, agresszív tömést igényel),
    5. invazív lélegeztetés szükséges,
    6. szeptikus sokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Diagnosztikai vizsgálat: kötőhártya RT PCR
kötőhártya minta covid-19 betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a SARS-Cov-2 pozitivitás aránya Covid-19-ben szenvedő betegeknél kötőhártya-gyulladás jeleivel vagy anélkül
Időkeret: 3 hónap
a SARS-Cov-2 pozitivitás arányának felmérése Covid-19-ben szenvedő betegeknél, kötőhártya-gyulladás jeleivel vagy anélkül
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Versailles Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 15.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P20/09_COVEYES

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV fertőzés

Klinikai vizsgálatok a kötőhártya RT PCR

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel