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RT-PCR em Amostra Conjuntival para Detecção de SARS-CoV-2 em Pacientes com Covid-19 (P20/09)

6 de agosto de 2021 atualizado por: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR em Amostra Conjuntival para Detecção de SARS-Cov-2 em Pacientes com Covid-19

o objetivo do estudo é estudar a detecção do vírus SARS-Cov-2 na conjuntiva de pacientes com covid-19 e a presença ou ausência de conjuntivite nesses pacientes

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Le Chesnay, França, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres positivos para SARS-Cov-2 em um teste RT-PCR de uma amostra de via aérea respiratória
  • Pessoas maiores de 18 anos
  • pacientes de ambos os sexos
  • Membro de um regime de segurança social
  • Tendo assinado o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Menores não emancipados, pessoas fora do estado para expressar seu consentimento
  • Participação em pesquisa de intervenção sobre Covid-19 envolvendo tratamento experimental
  • Histórico de doença crônica da conjuntiva

  • Paciente com um dos critérios de seguinte gravidade:

    1. EN > ou =30/min,
    2. Pao2/Fio2 = ou < 300,
    3. confusão e/ou desorientação,
    4. hipotensão (Tas90mmhg, exigindo enchimento agressivo),
    5. necessidade de ventilação invasiva,
    6. choque séptico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Teste de diagnostico: conjuntival RT PCR
amostra conjuntival em pacientes com covid-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de positividade do SARS-Cov-2 em pacientes com Covid-19 com ou sem sinais de conjuntivite
Prazo: 3 meses
avaliar a taxa de positividade do SARS-Cov-2 em pacientes com Covid-19 com ou sem sinais de conjuntivite
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Versailles Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de maio de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de maio de 2020

Primeira postagem (REAL)

21 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P20/09_COVEYES

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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