ОТ-ПЦР на образце конъюнктивы для обнаружения SARS-CoV-2 у пациентов с Covid-19 (P20/09)
6 августа 2021 г. обновлено: Edouard KOCH, Versailles Hospital
ОТ-ПЦР на образце конъюнктивы для обнаружения SARS-Cov-2 у пациентов с Covid-19
цель исследования - изучить обнаружение вируса SARS-Cov-2 в конъюнктиве больных ковид-19 и наличие или отсутствие конъюнктивита у этих пациентов
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Chesnay, Франция, 78390
- Centre Hospitalier De Versailles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с положительным результатом на SARS-Cov-2 в результате теста ОТ-ПЦР образца дыхательных путей
- Лица старше 18 лет
- пациенты обоих полов
- Член системы социального обеспечения
- Подписав форму согласия
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние, не эмансипированные, лица, находящиеся за пределами штата, чтобы выразить свое согласие
- Участие в интервенционных исследованиях Covid-19, включающих экспериментальное лечение
- История хронического заболевания конъюнктивы
Пациент с одним из критериев следующей тяжести:
- ЭН > или =30/мин,
- Pao2/Fio2 = или < 300,
- спутанность сознания и/или дезориентация,
- гипотензия (Tas90 мм рт.ст., требующая агрессивного наполнения),
- необходимость инвазивной вентиляции,
- септический шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
|
образец конъюнктивы у пациентов с covid-19
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень положительных результатов SARS-Cov-2 у пациентов с Covid-19 с признаками конъюнктивита или без них
Временное ограничение: 3 месяца
|
для оценки уровня положительных результатов SARS-Cov-2 у пациентов с Covid-19 с признаками конъюнктивита или без них
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P20/09_COVEYES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .