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RT-PCR sur échantillon conjonctival pour la détection du SRAS-CoV-2 chez les patients atteints de Covid-19 (P20/09)

6 août 2021 mis à jour par: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR sur échantillon conjonctival pour la détection du SRAS-Cov-2 chez les patients atteints de Covid-19

le but de l'étude est d'étudier la détection du virus SARS-Cov-2 dans la conjonctive des patients covid-19 et la présence ou l'absence de conjonctivite chez ces patients

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Chesnay, France, 78390
        • Centre Hospitalier de Versailles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes positifs pour le SRAS-Cov-2 sur un test RT-PCR d'un échantillon de voies respiratoires
  • Personnes de plus de 18 ans
  • patients des deux sexes
  • Affilié à un régime de sécurité sociale
  • Après avoir signé le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Mineurs non émancipés, personnes hors état d'exprimer leur consentement
  • Participation à la recherche interventionnelle sur le Covid-19 impliquant un traitement expérimental
  • Antécédents de maladie chronique de la conjonctive

  • Patient avec l'un des critères de gravité suivants :

    1. FR > ou =30/min,
    2. Pao2/Fio2 = ou < 300,
    3. confusion et/ou désorientation,
    4. hypotension (Tas90mmhg, nécessitant un remplissage agressif),
    5. besoin d'une ventilation invasive,
    6. choc septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Test diagnostique: RT PCR conjonctivale
échantillon conjonctival chez les patients covid-19

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le taux de positivité au SRAS-Cov-2 chez les patients atteints du Covid-19 avec ou sans signes de conjonctivite
Délai: 3 mois
évaluer le taux de positivité au SRAS-Cov-2 chez les patients atteints du Covid-19 avec ou sans signes de conjonctivite
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Versailles Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mai 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

15 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2020

Première publication (RÉEL)

21 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P20/09_COVEYES

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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