Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RT-PCR på konjunktivalprøve for påvisning av SARS-CoV-2 hos pasienter med Covid-19 (P20/09)

6. august 2021 oppdatert av: Edouard KOCH, Versailles Hospital

RT-PCR på konjunktivalprøve for påvisning av SARS-Cov-2 hos pasienter med Covid-19

Formålet med studien er å studere påvisningen av SARS-Cov-2-virus i bindehinnen til covid-19-pasienter og tilstedeværelse eller fravær av konjunktivitt hos disse pasientene

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Chesnay, Frankrike, 78390
        • Centre Hospitalier De Versailles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner positive for SARS-Cov-2 på en RT-PCR-test av en prøve av luftveiene
  • Personer over 18 år
  • pasienter av begge kjønn
  • Medlem av trygdeordning
  • Etter å ha signert samtykkeskjemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige ikke frigjort, personer utenfor staten for å uttrykke sitt samtykke
  • Deltakelse i intervensjonsforskning på Covid-19 som involverer eksperimentell behandling
  • Historie med kronisk sykdom conjunctiva

  • Pasient med ett av kriteriene for følgende tyngdekraft:

    1. EN > eller =30/min,
    2. Pao2/Fio2 = eller < 300,
    3. forvirring og/eller desorientering,
    4. hypotensjon (Tas90 mmhg, krever aggressiv fylling),
    5. behov for invasiv ventilasjon,
    6. septisk sjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Diagnostisk test: konjunktival RT PCR
konjunktival prøve hos covid-19 pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-Cov-2 positivitet hos pasienter med Covid-19 med eller uten tegn på konjunktivitt
Tidsramme: 3 måneder
å vurdere SARS-Cov-2 positivitetsraten hos pasienter med Covid-19 med eller uten tegn på konjunktivitt
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Versailles Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mai 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P20/09_COVEYES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere