- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04397666
RT-PCR på konjunktivalprøve for påvisning av SARS-CoV-2 hos pasienter med Covid-19 (P20/09)
6. august 2021 oppdatert av: Edouard KOCH, Versailles Hospital
RT-PCR på konjunktivalprøve for påvisning av SARS-Cov-2 hos pasienter med Covid-19
Formålet med studien er å studere påvisningen av SARS-Cov-2-virus i bindehinnen til covid-19-pasienter og tilstedeværelse eller fravær av konjunktivitt hos disse pasientene
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Chesnay, Frankrike, 78390
- Centre Hospitalier de Versailles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner positive for SARS-Cov-2 på en RT-PCR-test av en prøve av luftveiene
- Personer over 18 år
- pasienter av begge kjønn
- Medlem av trygdeordning
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Mindreårige ikke frigjort, personer utenfor staten for å uttrykke sitt samtykke
- Deltakelse i intervensjonsforskning på Covid-19 som involverer eksperimentell behandling
- Historie med kronisk sykdom conjunctiva
Pasient med ett av kriteriene for følgende tyngdekraft:
- EN > eller =30/min,
- Pao2/Fio2 = eller < 300,
- forvirring og/eller desorientering,
- hypotensjon (Tas90 mmhg, krever aggressiv fylling),
- behov for invasiv ventilasjon,
- septisk sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
|
konjunktival prøve hos covid-19 pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SARS-Cov-2 positivitet hos pasienter med Covid-19 med eller uten tegn på konjunktivitt
Tidsramme: 3 måneder
|
å vurdere SARS-Cov-2 positivitetsraten hos pasienter med Covid-19 med eller uten tegn på konjunktivitt
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
15. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P20/09_COVEYES
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på SARS-CoV-infeksjon
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
IRCCS San RaffaeleFullførtAntistoffrespons | Cellulær immunrespons | SAR-CoV-2Italia
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Health CanadaHar ikke rekruttert ennåInfluensa A | Influensa B | Akutte luftveisinfeksjoner (ARI) | SAR-CoV-2Canada
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Shanghai PerHum Therapeutics Co., Ltd.Shanghai Zhongshan HospitalAvsluttet
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionFullførtSykehusinfeksjon | Standardisert antibiotika-reseptforhold (SAR)Forente stater
-
Chengdu Kangnuoxing Biopharma,Inc.Har ikke rekruttert ennåSesongbetinget allergisk rhinitt (SAR)Kina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Alixer Nexgen Therapeutics LimitedRekrutteringSesongbetinget allergisk rhinitt (SAR)Canada
Kliniske studier på konjunktival RT PCR
-
The University of Hong KongTilbaketrukket
-
Sher-E-Bangla Medical CollegeRekrutteringFor å vurdere langsiktige effekter av covid-19 hos pasienter som ble rammet av covid-19Bangladesh
-
Port Said UniversityUkjentPositiv COVID-19 ved PCREgypt
-
Oswaldo Cruz FoundationNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Wellcome... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Ambry GeneticsCrozer-Keystone Health System; St. Joseph Hospital of Orange; The Saratoga...Fullført
-
Assiut UniversityFullført
-
Dr. Nechama SharonUkjent
-
Centre Hospitalier Sud EssonneUkjent
-
Fuda Cancer Hospital, GuangzhouFullførtNeoplastiske celler, sirkulerendeKina