En studie av Fluzoparib (SHR-3162) och Temozolomide med eller utan SHR-1316 vid behandling av patienter med återfallande småcellig lungcancer

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har återkommande småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi.
2. Misslyckades med en tidigare linje av platinabaserad kemoterapi.
3. Försökspersonerna måste ha en mätbar sjukdom, minst en lesion, med datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) enligt RECIST 1.1-kriterier (inom 28 dagar före administrering av studiebehandlingen);
4. Nyanskaffade prover eller arkiverade prover inom 12 månader innan randomisering måste tillhandahållas.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0-1.
6. Deltagaren måste ha en förväntad livslängd ≥ 12 veckor.

Exklusions kriterier:

1. Aktiva eller obehandlade metastaser i centrala nervsystemet (CNS).
2. Okontrollerad pleurautgjutning, perikardiell utgjutning eller ascites som kräver återkommande dräneringsprocedurer.
3. Historik av autoimmun sjukdom.
4. Positivt testresultat för humant immunbristvirus (HIV).
5. Aktiv hepatit B eller hepatit C.
6. Allvarliga infektioner.
7. Patienter med ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider (>10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 14 dagar efter första administreringen av studiebehandlingen.
8. Betydande hjärt-kärlsjukdom.
9. Historik eller aktuella bevis för något tillstånd, terapi eller laboratorieavvikelse som kan förvirra studiens resultat, störa försökspersonens deltagande under hela studiens varaktighet, eller inte är i försökspersonens bästa intresse att delta, i den behandlande utredarens yttrande.