Um estudo de fluzoparibe (SHR-3162) e temozolomida com ou sem SHR-1316 no tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células recidivado

Critério de inclusão:

1. Indivíduos com câncer de pulmão de pequenas células recorrente confirmado por histologia ou citologia.
2. Falha em uma linha anterior de quimioterapia à base de platina.
3. Os indivíduos devem ter doença mensurável, pelo menos uma lesão, por Tomografia Computadorizada (CT) ou Ressonância Magnética (MRI) de acordo com os critérios RECIST 1.1 (dentro de 28 dias antes da administração do tratamento do estudo);
4. Amostras recém adquiridas ou espécimes arquivados dentro de 12 meses antes da randomização devem ser fornecidas.
5. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-1.
6. O participante deve ter uma expectativa de vida ≥ 12 semanas.

Critério de exclusão:

1. Metástases ativas ou não tratadas do sistema nervoso central (SNC).
2. Derrame pleural descontrolado, derrame pericárdico ou ascite que requerem procedimentos de drenagem recorrentes.
3. Histórico de doença autoimune.
4. Resultado do teste positivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV).
5. Hepatite B ativa ou hepatite C.
6. Infecções graves.
7. Indivíduos com uma condição que requer tratamento sistêmico com corticosteróides (>10 mg diários equivalentes a prednisona) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a primeira administração do tratamento do estudo.
8. Doença cardiovascular significativa.
9. Histórico ou evidência atual de qualquer condição, terapia ou anormalidade laboratorial que possa confundir os resultados do estudo, interferir na participação do sujeito durante toda a duração do estudo ou não seja do interesse do sujeito participar, no opinião do investigador responsável pelo tratamento.