Een studie van fluzoparib (SHR-3162) en temozolomide met of zonder SHR-1316 bij de behandeling van patiënten met recidiverende kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen met recidiverende kleincellige longkanker bevestigd door histologie of cytologie.
2. Mislukte een eerdere lijn van op platina gebaseerde chemotherapie.
3. Proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben, ten minste één laesie, door middel van computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) volgens de RECIST 1.1-criteria (binnen 28 dagen voorafgaand aan toediening van de onderzoeksbehandeling);
4. Vers verkregen monsters of gearchiveerde monsters binnen 12 maanden vóór randomisatie moeten worden verstrekt.
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0-1.
6. Deelnemer moet een levensverwachting hebben ≥ 12 weken.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS).
2. Ongecontroleerde pleurale effusie, pericardiale effusie of ascites die terugkerende drainageprocedures vereisen.
3. Geschiedenis van auto-immuunziekte.
4. Positief testresultaat voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
5. Actieve hepatitis B of hepatitis C.
6. Ernstige infecties.
7. Proefpersonen met een aandoening die systemische behandeling met ofwel corticosteroïden (> 10 mg dagelijkse prednison-equivalent) of andere immunosuppressieve medicatie vereist binnen 14 dagen na de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling.
8. Aanzienlijke hart- en vaatziekten.
9. Voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de proefpersoon gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het beste belang van de proefpersoon is om deel te nemen aan het onderzoek. mening van de behandelend onderzoeker.