재발성 소세포폐암 환자 치료에서 SHR-1316과 병용 또는 병용하지 않는 Fluzoparib(SHR-3162) 및 Temozolomide에 대한 연구

포함 기준:

1. 조직학 또는 세포학으로 확인된 재발성 소세포 폐암이 있는 피험자.
2. 백금 기반 화학 요법의 이전 라인 하나에 실패했습니다.
3. 피험자는 RECIST 1.1 기준(연구 치료제 투여 전 28일 이내)에 따라 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)으로 측정 가능한 질병, 적어도 하나의 병변이 있어야 합니다.
4. 새로 획득한 샘플 또는 무작위 배정 전 12개월 이내에 보관된 샘플을 제공해야 합니다.
5. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1.
6. 참가자는 기대 수명이 12주 이상이어야 합니다.

제외 기준:

1. 활동성 또는 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이.
2. 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 절차가 필요한 복수.
3. 자가 면역 질환의 역사.
4. 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대한 양성 검사 결과.
5. 활동성 B형 간염 또는 C형 간염.
6. 심각한 감염.
7. 연구 치료제의 첫 번째 투여 후 14일 이내에 코르티코스테로이드(>10mg 일일 프레드니손 등가물) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태를 가진 피험자.
8. 중대한 심혈관 질환.
9. 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 전체 연구 기간 동안 피험자의 참여를 방해하거나 참여하는 피험자에게 최선의 이익이 되지 않을 수 있는 임의의 상태, 요법 또는 검사실 이상에 대한 병력 또는 현재 증거 치료 조사관의 의견.