Utreder ett vaccin mot covid-19
2 september 2025 uppdaterad av: University of Oxford
En fas 2/3-studie för att fastställa effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos kandidatvaccinet mot coronaviruset (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19
En fas 2/3-studie för att fastställa effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos kandidatvaccinet mot Coronavirus Disease (COVID-19) ChAdOx1 nCoV-19 hos friska brittiska frivilliga.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: ChAdOx1 nCoV-19 (Abs 260)
- Biologisk: ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml prime plus boost
- Biologisk: ChAdOx1 nCoV-19 (Abs 260) + 2,2x10^10vp (qPCR) boost
- Biologisk: ChAdOx1 nCoV-19 (qPCR)
- Biologisk: Tvådos ChAdOx1 nCoV-19/Covishield 0,5mL
- Biologisk: Tvådos ChAdOx1 nCoV-19/Covishield 0,25 mL & 0,5 mL
- Biologisk: MenACWY-vaccin
- Biologisk: Tvådos MenACWY-vaccin
- Biologisk: Tvådos MenACWY-vaccin min. 4 veckors mellanrum
Detaljerad beskrivning
Det kommer att finnas 12 studiegrupper och det förväntas att totalt 12 390 volontärer kommer att skrivas in. Grupperna 1, 7 & 9 är vuxna i åldern 56-69 år; grupp 2, 8 & 10 är vuxna 70 år och äldre; grupp 4, 5 & 6 är vuxna i åldern 18-55 år; grupp 11 är vuxna i åldern 18-55 år som tidigare har fått ett ChAdOx-vektorat vaccin; grupp 12 är HIV-positiva vuxna i åldern 18-55 år.
Vaccinet kommer att administreras intramuskulärt i deltoideus på den icke-dominanta armen (helst).
Alla försökspersoner kommer att genomgå uppföljning i totalt 1 år efter senaste vaccination. Ytterligare besök eller procedurer kan utföras efter utredarnas gottfinnande, t.ex. ytterligare medicinsk historia och fysisk undersökning, eller ytterligare blodprov och andra undersökningar om det är kliniskt relevant
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10811
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Birmingham, Storbritannien
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
Bristol, Storbritannien, BS1 3NU
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
Bristol, Storbritannien
- North Bristol NHS Trust
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- NIHR Cambridge Clinical Research Facility
-
Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
- NHS Lothian, Western General Hospital
-
Glasgow, Storbritannien, G31 2ER
- Glasgow University and NHS Greater Glasgow & Clyde, New Lister Building, Glasgow Royal Infirmary & Queen Elizabeth University Hospital
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XZ
- Liverpool School of Tropical Medicine (LSTM), Accelerator Research Clinic. Clinical Sciences Accelerator
-
London, Storbritannien, W12 0HS
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
London, Storbritannien, NW1 2PG
- University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
-
London, Storbritannien, HA1 3UJ
- London North West University Healthcare Trust (LNWUH), Northwick Park Hospital
-
London, Storbritannien, SE1 7EH
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust, Department of Infection, St Thomas Hospital
-
Newcastle upon Tyne, Storbritannien, NE1 4LP
- The Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust, Royal Victoria Infirmary
-
Newport, Storbritannien, NP18 3XQ
- Public Health Wales
-
Nottingham, Storbritannien, NG7 2QW
- University of Nottingham Health Service, Cripps Health Centre, University Park
-
Oxford, Storbritannien, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
Oxford, Storbritannien, OX3 7LE
- CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital
-
Sheffield, Storbritannien, S10 2RX
- Sheffield Teaching Hospitals, Royal Hallamshire Hospital
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Hull
-
Cottingham, Hull, Storbritannien, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
Tooting
-
London, Tooting, Storbritannien, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18 - 55 år (grupp 4, 5, 6 och 11)
- Vuxna i åldern 56-69 år (grupp 1, 7 och 9)
- Vuxna i åldern 70 år och äldre (grupp 2, 8 och 10)
- Kan och vill (enligt utredarens uppfattning) uppfylla alla studiekrav.
- Villiga att låta utredarna diskutera volontärens sjukdomshistoria med sin allmänläkare och få tillgång till alla journaler när det är relevant för studieprocedurer.
- Endast för kvinnor i fertil ålder, villighet att utöva kontinuerlig effektiv preventivmetod (se nedan) under studien och ett negativt graviditetstest på dagen/dagarna för screening och vaccination.
- Överenskommelse om att avstå från blodgivning under studiens gång.
- Ge skriftligt informerat samtycke.
Ytterligare inklusionskriterier till Grupp 12 (HIV-delstudie):
- Hivpositiv
- Får antiretroviral terapi
- Odetekterbar HIV-virusmängd
- CD4>350 celler/ml
Exklusions kriterier:
• Deltagande i COVID-19 profylaktiska läkemedelsprövningar under hela studien.
Obs: Deltagande i behandlingsprövningar för covid-19 är tillåtet i händelse av sjukhusvistelse på grund av covid-19. COV002-studiegruppen bör informeras så snart som möjligt.
• Deltagande i SARS-CoV-2 serologiska undersökningar där deltagarna informeras om sin serostatus under hela studien.
Obs: Avslöjande av serostatus efter registrering kan av misstag avblinda deltagare för grupptilldelning. Deltagande i COV002 kan endast tillåtas om frivilliga hålls blinda för sina serologiska resultat från lokala/nationella serologiska undersökningar
- Mottagande av något annat vaccin (licensierat eller prövningsmässigt) än studieinterventionen inom 30 dagar före och efter varje studievaccination, med undantag för den licensierade vaccinationen mot säsongsinfluensa och den licensierade pneumokockvaccinationen. Deltagarna kommer att uppmuntras att få dessa vaccinationer minst 7 dagar före eller efter deras studievaccin.
- Före eller planerat mottagande av ett prövnings- eller licensierat vaccin eller produkt som sannolikt kommer att påverka tolkningen av prövningsdata (t.ex. Adenovirusvektorerade vacciner, eventuella coronavirusvacciner). Dessa uteslutningskriterier kommer inte att gälla för grupp 11, eftersom rekryteringen kommer att riktas mot de frivilliga som tidigare fått ett ChAdOx1-vektorat vaccin.
- Administrering av immunglobuliner och/eller blodprodukter inom de tre månaderna före den planerade administreringen av vaccinkandidaten.
- Alla bekräftade eller misstänkta immunsuppressiva eller immunbristtillstånd (förutom grupp 12, där HIV-infekterade deltagare är tillåtna); aspleni; återkommande allvarliga infektioner och användning av immunsuppressiv medicin under de senaste 6 månaderna, förutom topikala steroider eller kortvariga orala steroider (kur som varar ≤14 dagar)
- Historik med allergisk sjukdom eller reaktioner som sannolikt kommer att förvärras av någon komponent i ChAdOx1 nCoV-19 eller MenACWY
- Någon historia av angioödem.
- Någon historia av anafylaxi.
- Graviditet, amning eller vilja/avsikt att bli gravid under studien.
- Nuvarande diagnos av eller behandling av cancer (förutom basalcellscancer i huden och livmoderhalscancer in situ).
- Historik om allvarligt psykiatriskt tillstånd som sannolikt påverkar deltagandet i studien.
- Blödningsstörning (t.ex. faktorbrist, koagulopati eller blodplättsrubbning), eller tidigare betydande blödningar eller blåmärken efter IM-injektioner eller venpunktion.
- Kontinuerlig användning av antikoagulantia, såsom kumariner och relaterade antikoagulantia (dvs. warfarin) eller nya orala antikoagulantia (dvs. apixaban, rivaroxaban, dabigatran och edoxaban)
- Misstänkt eller känt aktuellt alkohol- eller drogberoende.
- Alla andra signifikanta sjukdomar, störningar eller fynd som avsevärt kan öka risken för volontären på grund av deltagande i studien, påverkar frivillighetens förmåga att delta i studien eller försämrar tolkningen av studiedata.
- Allvarliga och/eller okontrollerade hjärt-kärlsjukdomar, andningssjukdomar, gastrointestinala sjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, endokrina störningar och neurologisk sjukdom (lindriga/måttliga välkontrollerade komorbiditeter är tillåtna)
- Historik med laboratoriebekräftad COVID-19 (förutom grupperna 5d, 5e, 5f, 9, 10 och 11).
- Seropositivitet mot SARS-CoV-2 före registrering (förutom grupperna 5d, 5e, 5f, 9, 10 och 11)
- OBS: volontärer med tidigare NAAT-positiva resultat är också tillåtna i grupperna 9, 10 och 11
Ytterligare uteslutningskriterier för grupp 4, 6, 9 och 10
- Historik med allergisk sjukdom eller reaktioner som sannolikt förvärras av paracetamol
- Observera: Försiktighet bör iakttas när paracetamol rekommenderas till vuxna som redan tar paracetamol kroniskt
Uteslutningskriterier för återvaccination (endast tvådosgrupper)
- Anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccin
- Graviditet. Ett undantag från detta kommer att vara före mottagandet av en boosterdos vid extra besök B. Om en gravid kvinna har diskuterat vaccination med sin vanliga läkare (t.ex. GP) och väljer att få en covid-19-vaccination, kan detta administreras av försöksteamet som en del av extra besök B. (Protokoll 19.0) eller som en del av tillhandahållandet av behandling till kontroller.
- Eventuella biverkningar som enligt utredarens åsikt kan påverka deltagarens säkerhet eller tolkningen av studieresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260)
|
En enkeldos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260
|
|
Experimentell: Grupp 1 a3
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin: 5x10^10vp (Abs 260) prime och 0,5mL (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260) boost, minst 4 veckor från prime
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 1 b1
Frivilliga kommer att få två doser ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260) prime och 2,2x10^10vp (qPCR) boost (4-6 veckors mellanrum)
|
En engångsdos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260 och 2,2x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 boost mätt med qPCR 4-6 veckor senare
|
|
Experimentell: Grupp 2 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260)
|
En enkeldos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260
|
|
Experimentell: Grupp 2 a3
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin: 5x10^10vp (Abs 260) prime och 0,5mL (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260) boost, med minst 4 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 2 b1
.Frivilliga kommer att få två doser ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260) prime och 2,2x10^10vp (qPCR) boost med 4-6 veckors mellanrum
|
En engångsdos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260 och 2,2x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 boost mätt med qPCR 4-6 veckor senare
|
|
Experimentell: Grupp 4 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260)
|
En enkeldos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260
|
|
Experimentell: Grupp 4 b1
Frivilliga kommer att få två doser ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs 260) prime och 2,2x10^10vp (qPCR) boost med 4-6 veckors mellanrum
|
En engångsdos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260 och 2,2x10^10vp ChAdOx1 nCoV-19 boost mätt med qPCR 4-6 veckor senare
|
|
Experimentell: Grupp 4 c1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (Abs260) prime och 2,2x10^10vp (qPCR) boost*, med minst 4 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 5 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x10^10vp, (Abs 260)
|
En enkeldos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260
|
|
Experimentell: Grupp 5 a3
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin: 5x10^10vp (Abs 260) prime och 0,5mL (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260) boost, minst 4 veckor från prime
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 5 b1
Frivilliga kommer att få en endos ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x1010vp, (qPCR)
|
En enkel dos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med qPCR
|
|
Experimentell: Grupp 5 c1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x10^10vp, (qPCR)
|
En enkeldos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med spektrofotometri vid Abs260
|
|
Experimentell: Grupp 5 d1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 5 e1
Två doser ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (Covishield 0,9 x 10^11 vp/mL), med 4-6 veckors mellanrum
|
Två doser ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (Covishield 0,9 x 10^11 vp/mL), med 4-6 veckors mellanrum
|
|
Experimentell: Grupp 5 f1
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 (Covishield 0,9 x 10^11 vp/mL), 0,25 ml prime och 0,5 ml boost med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 (Covishield 0,9 x 10^11 vp/mL), 0,25 ml prime och 0,5 ml boost med 4-6 veckors mellanrum
|
|
Experimentell: Grupp 6 a1
Frivilliga kommer att få en engångsdos av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x1010vp (qPCR)
|
En enkel dos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med qPCR
|
|
Experimentell: Grupp 6 b1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 5x1010vp (Abs260) prime och 0,5mL (3,5 - 6,5 × 1010 vp, Abs 260)* boost* med minst 4 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 7 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (qPCR)
|
En enkel dos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med qPCR
|
|
Experimentell: Grupp 7 b1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (qPCR)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 8 a1
Frivilliga kommer att få en enkeldos ChAdOx1nCOV19-vaccin, 5x10^10vp (qPCR)
|
En enkel dos på 5x10^10vp av ChAdOx1 nCoV-19 mätt med qPCR
|
|
Experimentell: Grupp 8 b1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 9 a1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 10 a1
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 11
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Experimentell: Grupp 12
Frivilliga kommer att få två doser av ChAdOx1 nCoV19-vaccin, 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp, Abs 260)* med 4-6 veckors mellanrum
|
Tvådos ChAdOx1 nCoV-19 0,5 ml (3,5 - 6,5 × 10^10 vp Abs 260)
|
|
Aktiv komparator: Enkeldos MenACWY
Grupperna 1 a2, 2 a2, 4 a2, 5 a2, 5 b2, 5 c2, 6 a2, 7 a2 & 8 a2 kommer att få en standarddos av MenACWY-vaccin
|
Standard enkeldos av MenACWY-vaccin
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Två doser MenACWY 4 - 6 veckor
Grupperna 1 b2, 2 b2, 4 b2, 5 d2, 7 b2, 8 b2, 9 a2 & 10 a2 kommer att få två doser MenACWY med 4-6 veckors mellanrum
|
Två standarddoser av MenACWY-vaccin med 4-6 veckors mellanrum
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Två doser MenACWY minst 4 veckor
Grupperna 1 a4, 2 a4, 4 c2, 5 a4, 6b2 kommer att få två doser MenACWY med minst 4 veckors mellanrum
|
Två standarddoser av MenACWY-vaccin med minst 4 veckors mellanrum
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot COVID-19 hos vuxna 18 år och äldre.
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Antal virologiskt bekräftade (PCR- eller NAAT-positiva) symtomatiska fall av COVID-19
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Bedöm säkerheten för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19 hos vuxna
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Förekomst av allvarliga biverkningar (SAE) under hela studiens varaktighet.
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot allvarlig och icke-svår covid-19 genom att mäta serokonverteringsfrekvenser
Tidsram: 6 månader
|
Andel personer som blir seropositiva för icke-Spike SARS-CoV-2-antigener under studien
|
6 månader
|
|
Bedöm säkerhet, tolerabilitet och reaktogenicitetsprofil för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19: förekomst av efterfrågade lokala reaktogenicitetstecken och symtom i 7 dagar efter
Tidsram: 7 dagar efter vaccination
|
Förekomst av efterfrågade lokala reaktogenicitetstecken och symtom i 7 dagar efter vaccination
|
7 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten, tolerabiliteten och reaktogenicitetsprofilen för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19: förekomst av efterfrågade tecken och symtom på systemisk reaktogenicitet under 7 dagar efter
Tidsram: 7 dagar efter vaccination
|
Förekomst av efterfrågade tecken och symtom på systemisk reaktogenicitet i 7 dagar efter vaccination
|
7 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerhet, tolerabilitet och reaktogenicitetsprofil för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19: förekomst av oönskade biverkningar (AE) i 28 dagar efter vaccination
Tidsram: 28 dagar efter vaccination
|
Förekomst av oönskade biverkningar (AE) i 28 dagar efter vaccination
|
28 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten, tolerabiliteten och reaktogenicitetsprofilen för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19 genom standardblodprov (fullständigt blodantal, lever- och njurfunktionstester)
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens av deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen för säkerhetslaboratorieåtgärder (blodresultat från hematologi och biokemi; utom grupperna 4, 6, 9 och 10)
|
6 månader
|
|
Bedöm säkerheten, tolerabiliteten och reaktogenicitetsprofilen för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19 genom att mäta antalet episoder av sjukdomsförstärkning
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Förekomst av episoder av sjukdomsförstärkning
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot svår och icke-svår covid-19: sjukhusinläggningar
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Antal sjukhusinläggningar i samband med covid-19
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot svår och icke-svår covid-19
Tidsram: 6 månader
|
Antal inläggningar på intensivvårdsavdelningar (ICU) i samband med covid-19
|
6 månader
|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot svår och icke-svår covid-19: antal dödsfall
Tidsram: 6 månader
|
Antal dödsfall i samband med covid-19
|
6 månader
|
|
Bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot svår och icke-svår COVID-19 genom att mäta förekomsten av Covid-19
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Andel personer som diagnostiserats med allvarlig covid-19-sjukdom (definierad enligt kliniska svårighetsskalor)
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Bedöm humoral immunogenicitet av ChAdOx1 nCoV-19: antikroppskvantifiering
Tidsram: 28 dagar efter vaccination
|
Kvantifiera antikroppar mot SARS-CoV-2 spikprotein (serokonverteringshastigheter)
|
28 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm humoral immunogenicitet av ChAdOx1 nCoV-19: serokonversion
Tidsram: 28 dagar efter vaccination
|
Andel serokonvertering till antikroppar mot SARS-CoV-2 spikprotein på dag 28 efter vaccination
|
28 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm cellulär och humoral immunogenicitet av ChAdOx1 nCoV-19 genom ELISpot-analyser (endast grupp 1, 2, 7 och 8)
Tidsram: 6 månader
|
Interferon-gamma (IFN-y) enzymkopplade immunfläckssvar (ELISpot) på SARS-CoV-2 spikprotein
|
6 månader
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna som är 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1, 2, 7 och 8): lokal reaktogenicitet
Tidsram: 7 dagar efter vaccination
|
Förekomst av efterfrågade lokala reaktogenicitetstecken och symtom i 7 dagar efter boostervaccination
|
7 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1 och 2): systemisk reaktogenicitet
Tidsram: 7 dagar efter vaccination
|
Förekomst av efterfrågade tecken och symtom på systemisk reaktogenicitet i 7 dagar efter boostervaccination
|
7 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1 och 2)
Tidsram: 28 dagar efter vaccination
|
Förekomst av oönskade biverkningar (AE) i 28 dagar efter boostervaccination
|
28 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna i åldrarna 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1 och 2) genom standardblodprov (fullt blodantal, lever- och njurfunktionstester)
Tidsram: 6 månader
|
Frekvens av deltagare med kliniskt signifikanta förändringar från baslinjen från pre-booster för säkerhetslaboratorieåtgärder (hematologi och biokemi blodresultat)
|
6 månader
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1 och 2) via serokonversion
Tidsram: 56 dagar efter vaccination
|
Antikroppar mot SARS-CoV-2 spikprotein på dag 56 efter vaccination (serokonverteringshastigheter)
|
56 dagar efter vaccination
|
|
Bedöm säkerheten och immunogeniciteten för en boosterdos av ChAdOx1 nCoV-19 hos äldre vuxna 56 år eller äldre (endast tvådosscheman för grupp 1 och 2)
Tidsram: 56 dagar efter vaccination
|
Andel serokonvertering till antikroppar mot SARS-CoV-2 spikprotein på dag 56 efter vaccination
|
56 dagar efter vaccination
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforskande immunologi genom virusneutraliserande antikroppsanalyser
Tidsram: 6 månader
|
Virusneutraliserande antikroppsanalyser (NAb) mot levande och/eller pseudotyp SARS-CoV-2-virus
|
6 månader
|
|
Utforskande immunologi genom flödescytometri
Tidsram: 6 månader
|
Cellanalys genom flödescytometrianalyser
|
6 månader
|
|
Utforskande immunologi genom funktionella antikroppsanalyser
Tidsram: 6 månader
|
Funktionella antikroppsanalyser
|
6 månader
|
|
Exploratory Immunology: anti-vektor immunitet
Tidsram: 6 månader
|
Anti-vektorimmunitet inducerad av 1 eller 2 doser av ChAdOx1 nCoV-19
|
6 månader
|
|
Mät exponeringen för covid-19
Tidsram: 6 månader
|
Rapporteras av veckoundersökning för att samla in information om fall bland hushållskontakter och vänner, kontakt med allmänheten, smittskyddsrutiner
|
6 månader
|
|
Utforskande effekt mot infektion: bedöm effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot SARS-CoV-2-infektion genom PCR eller NAAT
Tidsram: 6 månader
|
Antal PCR- eller NAAT-positiva fall av COVID-19-infektion
|
6 månader
|
|
Utforskande effekt mot infektion: utvärdera effektiviteten av kandidaten ChAdOx1 nCoV-19 mot SARS-CoV-2-infektion
Tidsram: 6 månader
|
Mått på skillnader i virusmängd mellan personer med svåra, milda och asymtomatiska PCR+ SARS-CoV-2-infektioner
|
6 månader
|
|
Jämför säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet mellan olika tillverkningssatser av ChAdOx1 nCoV-19 som används i COV001 och COV002
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i säkerhets-, reaktogenicitets- och immunogenicitetsprofiler mellan grupp 1 i COV001 och grupp 5 i COV002 (andel av grad 3 begärda biverkningar, förekomst av feber, serokonversionshastigheter vid D28, neutraliserande antikroppstitrar och skillnader i T-cellssvar vid D14).
|
6 månader
|
|
Jämför säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet mellan olika metoder för att mäta doser
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i säkerhets-, reaktogenicitets- och immunogenicitetsprofiler mellan grupperna 1, 2 och 5A jämfört med grupperna 7, 8 och 5B, C respektive D (andel av grad 3 begärda biverkningar, förekomst av feber, serokonversionshastigheter vid D28, neutraliserande antikropp titrar och skillnader i T-cellssvar vid D14).
|
6 månader
|
|
Bedöm vaccininducerad slemhinneimmunitet: Nasala mukosa IgA-nivåer vid D0 och D28 i en undergrupp av individer
Tidsram: 6 månader
|
Nässlemhinnan IgA-nivåer vid D0 och D28 i en undergrupp av individer
|
6 månader
|
|
Jämför virusutsöndring på avföringsprover av SARS-CoV-2 PCR- eller NAAT-positiva individer
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i virusutsöndring på avföring vid 7 dagar och därefter efter SARS-CoV-2 PCR eller NAAT positivitet
|
6 månader
|
|
Jämför immunogeniciteten för ChAdOx1 nCoV-19 hos deltagare som fick 1 eller 2 doser i grupp 1, 2, 7 och 8: skillnader i antikroppstitrar
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i antikroppstitrar (ELISA och neutraliserande antikroppar) hos deltagare som fick 1 eller 2 doser av ChAdOx1 nCoV-19 (grupp 1, 2, 7 och 8)
|
6 månader
|
|
Jämför immunogeniciteten för ChAdOx1 nCoV-19 hos deltagare som får 1 eller 2 doser i grupp 1, 2, 7 och 8: immunsvarets livslängd
Tidsram: 6 månader
|
Livslängd på immunsvar hos deltagare som fick 1 eller 2 doser av ChAdOx1 nCoV-19
|
6 månader
|
|
Beskriv effekten av tidigare vaccination med andra ChAdOx1-vektorade vacciner på säkerhet och immunsvar mot ChAdOx1 nCoV-19
Tidsram: 6 månader
|
Skillnader i reaktogenicitetsprofil, antikroppstitrar och T-cellssvar mellan grupperna 5d och 11 och deras förhållande till anti-vektorneutraliserande antikroppstitrar.
|
6 månader
|
|
Bedöm den cellmedierade och humorala immunogenicitetsprofilen för ChAdOx1 nCoV-19-vaccin hos HIV-infekterade vuxna
Tidsram: 6 månader
|
Cellmedierade och humorala svar mot SARS-Cov-2 Dessa kommer att mätas med följande:
|
6 månader
|
|
Bedöm om stigande ålder och eller CD4-nadir är associerade med bristande immunsvar hos HIV-infekterade vuxna: CD4-antal-vaccin immunsvar
Tidsram: 6 månader
|
Förhållandet mellan det lägsta antalet CD4 och vaccinets immunsvar
|
6 månader
|
|
Bedöm om stigande ålder och eller CD4-nadir är förknippade med bristande immunsvar hos HIV-infekterade vuxna: ålder kontra vaccinets immunsvar
Tidsram: 6 månader
|
Samband mellan ålder vid inskrivning och vaccinets immunsvar
|
6 månader
|
|
Bedöm om stigande ålder och eller CD4-nadir är associerade med bristande immunsvar hos HIV-infekterade vuxna
Tidsram: 6 månader
|
Immunsvar mot ChAdOx1 nCoV-19 (bedöms enligt beskrivningen ovan)
|
6 månader
|
|
Bedöm säkerheten för kandidatvaccinet ChAdOx1 nCoV-19 hos HIV-infekterade vuxna
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Mätt enligt följande:
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Att bedöma effekten av vaccination på HIV-reservoarer
Tidsram: Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
Förändring i Totalt antal HIV-DNA-kopior per miljon CD4 T-celler
|
Studiens varaktighet (12 månader från senaste vaccination)
|
|
Att bedöma immunologiska korrelat av skydd i relation till förekomsten av COVID-19-sjukdom hos ChAdOx1 nCoV-19-mottagare
Tidsram: Under hela studien, i genomsnitt 18 månader]
|
Immunologiska endpoints (antikroppar och cellulära svar på SARS-COV2 spikprotein) och COVID-19 sjukdoms endpoints (SARS-COV2 PCR positivitet plus symtom) hos ChAdOx1 nCoV-19 mottagare
|
Under hela studien, i genomsnitt 18 månader]
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Pollard, Prof, University of Oxford
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flaxman A, Marchevsky NG, Jenkin D, Aboagye J, Aley PK, Angus B, Belij-Rammerstorfer S, Bibi S, Bittaye M, Cappuccini F, Cicconi P, Clutterbuck EA, Davies S, Dejnirattisai W, Dold C, Ewer KJ, Folegatti PM, Fowler J, Hill AVS, Kerridge S, Minassian AM, Mongkolsapaya J, Mujadidi YF, Plested E, Ramasamy MN, Robinson H, Sanders H, Sheehan E, Smith H, Snape MD, Song R, Woods D, Screaton G, Gilbert SC, Voysey M, Pollard AJ, Lambe T; Oxford COVID Vaccine Trial group. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 in the UK: a substudy of two randomised controlled trials (COV001 and COV002). Lancet. 2021 Sep 11;398(10304):981-990. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01699-8. Epub 2021 Sep 1.
- Ogbe A, Pace M, Bittaye M, Tipoe T, Adele S, Alagaratnam J, Aley PK, Ansari MA, Bara A, Broadhead S, Brown A, Brown H, Cappuccini F, Cinardo P, Dejnirattisai W, Ewer KJ, Fok H, Folegatti PM, Fowler J, Godfrey L, Goodman AL, Jackson B, Jenkin D, Jones M, Longet S, Makinson RA, Marchevsky NG, Mathew M, Mazzella A, Mujadidi YF, Parolini L, Petersen C, Plested E, Pollock KM, Rajeswaran T, Ramasamy MN, Rhead S, Robinson H, Robinson N, Sanders H, Serrano S, Tipton T, Waters A, Zacharopoulou P, Barnes E, Dunachie S, Goulder P, Klenerman P, Screaton GR, Winston A, Hill AV, Gilbert SC, Carroll M, Pollard AJ, Fidler S, Fox J, Lambe T, Frater J. Durability of ChAdOx1 nCoV-19 vaccination in people living with HIV. JCI Insight. 2022 Apr 8;7(7):e157031. doi: 10.1172/jci.insight.157031.
- Frater J, Ewer KJ, Ogbe A, Pace M, Adele S, Adland E, Alagaratnam J, Aley PK, Ali M, Ansari MA, Bara A, Bittaye M, Broadhead S, Brown A, Brown H, Cappuccini F, Cooney E, Dejnirattisai W, Dold C, Fairhead C, Fok H, Folegatti PM, Fowler J, Gibbs C, Goodman AL, Jenkin D, Jones M, Makinson R, Marchevsky NG, Mujadidi YF, Nguyen H, Parolini L, Petersen C, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Rhead S, Robinson H, Robinson N, Rongkard P, Ryan F, Serrano S, Tipoe T, Voysey M, Waters A, Zacharopoulou P, Barnes E, Dunachie S, Goulder P, Klenerman P, Screaton GR, Winston A, Hill AVS, Gilbert SC, Pollard AJ, Fidler S, Fox J, Lambe T; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of the ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 in HIV infection: a single-arm substudy of a phase 2/3 clinical trial. Lancet HIV. 2021 Aug;8(8):e474-e485. doi: 10.1016/S2352-3018(21)00103-X. Epub 2021 Jun 18.
- Emary KRW, Golubchik T, Aley PK, Ariani CV, Angus B, Bibi S, Blane B, Bonsall D, Cicconi P, Charlton S, Clutterbuck EA, Collins AM, Cox T, Darton TC, Dold C, Douglas AD, Duncan CJA, Ewer KJ, Flaxman AL, Faust SN, Ferreira DM, Feng S, Finn A, Folegatti PM, Fuskova M, Galiza E, Goodman AL, Green CM, Green CA, Greenland M, Hallis B, Heath PT, Hay J, Hill HC, Jenkin D, Kerridge S, Lazarus R, Libri V, Lillie PJ, Ludden C, Marchevsky NG, Minassian AM, McGregor AC, Mujadidi YF, Phillips DJ, Plested E, Pollock KM, Robinson H, Smith A, Song R, Snape MD, Sutherland RK, Thomson EC, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, Williams CJ, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Voysey M, Ramasamy MN, Pollard AJ; COVID-19 Genomics UK consortium; AMPHEUS Project; Oxford COVID-19 Vaccine Trial Group. Efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine against SARS-CoV-2 variant of concern 202012/01 (B.1.1.7): an exploratory analysis of a randomised controlled trial. Lancet. 2021 Apr 10;397(10282):1351-1362. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00628-0. Epub 2021 Mar 30.
- Voysey M, Costa Clemens SA, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Clutterbuck EA, Collins AM, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Dold C, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Flaxman A, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Galiza E, Goodman AL, Green CM, Green CA, Greenland M, Hill C, Hill HC, Hirsch I, Izu A, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Libri V, Lillie PJ, Marchevsky NG, Marshall RP, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Mujadidi YF, Nana A, Padayachee SD, Phillips DJ, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Ritchie AJ, Robinson H, Schwarzbold AV, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, White T, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Single-dose administration and the influence of the timing of the booster dose on immunogenicity and efficacy of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine: a pooled analysis of four randomised trials. Lancet. 2021 Mar 6;397(10277):881-891. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00432-3. Epub 2021 Feb 19.
- Ewer KJ, Barrett JR, Belij-Rammerstorfer S, Sharpe H, Makinson R, Morter R, Flaxman A, Wright D, Bellamy D, Bittaye M, Dold C, Provine NM, Aboagye J, Fowler J, Silk SE, Alderson J, Aley PK, Angus B, Berrie E, Bibi S, Cicconi P, Clutterbuck EA, Chelysheva I, Folegatti PM, Fuskova M, Green CM, Jenkin D, Kerridge S, Lawrie A, Minassian AM, Moore M, Mujadidi Y, Plested E, Poulton I, Ramasamy MN, Robinson H, Song R, Snape MD, Tarrant R, Voysey M, Watson MEE, Douglas AD, Hill AVS, Gilbert SC, Pollard AJ, Lambe T; Oxford COVID Vaccine Trial Group. T cell and antibody responses induced by a single dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) vaccine in a phase 1/2 clinical trial. Nat Med. 2021 Feb;27(2):270-278. doi: 10.1038/s41591-020-01194-5. Epub 2020 Dec 17.
- Voysey M, Clemens SAC, Madhi SA, Weckx LY, Folegatti PM, Aley PK, Angus B, Baillie VL, Barnabas SL, Bhorat QE, Bibi S, Briner C, Cicconi P, Collins AM, Colin-Jones R, Cutland CL, Darton TC, Dheda K, Duncan CJA, Emary KRW, Ewer KJ, Fairlie L, Faust SN, Feng S, Ferreira DM, Finn A, Goodman AL, Green CM, Green CA, Heath PT, Hill C, Hill H, Hirsch I, Hodgson SHC, Izu A, Jackson S, Jenkin D, Joe CCD, Kerridge S, Koen A, Kwatra G, Lazarus R, Lawrie AM, Lelliott A, Libri V, Lillie PJ, Mallory R, Mendes AVA, Milan EP, Minassian AM, McGregor A, Morrison H, Mujadidi YF, Nana A, O'Reilly PJ, Padayachee SD, Pittella A, Plested E, Pollock KM, Ramasamy MN, Rhead S, Schwarzbold AV, Singh N, Smith A, Song R, Snape MD, Sprinz E, Sutherland RK, Tarrant R, Thomson EC, Torok ME, Toshner M, Turner DPJ, Vekemans J, Villafana TL, Watson MEE, Williams CJ, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised controlled trials in Brazil, South Africa, and the UK. Lancet. 2021 Jan 9;397(10269):99-111. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32661-1. Epub 2020 Dec 8.
- Ramasamy MN, Minassian AM, Ewer KJ, Flaxman AL, Folegatti PM, Owens DR, Voysey M, Aley PK, Angus B, Babbage G, Belij-Rammerstorfer S, Berry L, Bibi S, Bittaye M, Cathie K, Chappell H, Charlton S, Cicconi P, Clutterbuck EA, Colin-Jones R, Dold C, Emary KRW, Fedosyuk S, Fuskova M, Gbesemete D, Green C, Hallis B, Hou MM, Jenkin D, Joe CCD, Kelly EJ, Kerridge S, Lawrie AM, Lelliott A, Lwin MN, Makinson R, Marchevsky NG, Mujadidi Y, Munro APS, Pacurar M, Plested E, Rand J, Rawlinson T, Rhead S, Robinson H, Ritchie AJ, Ross-Russell AL, Saich S, Singh N, Smith CC, Snape MD, Song R, Tarrant R, Themistocleous Y, Thomas KM, Villafana TL, Warren SC, Watson MEE, Douglas AD, Hill AVS, Lambe T, Gilbert SC, Faust SN, Pollard AJ; Oxford COVID Vaccine Trial Group. Safety and immunogenicity of ChAdOx1 nCoV-19 vaccine administered in a prime-boost regimen in young and old adults (COV002): a single-blind, randomised, controlled, phase 2/3 trial. Lancet. 2021 Dec 19;396(10267):1979-1993. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32466-1. Epub 2020 Nov 19.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Coronavirusinfektioner
- Undersökningstekniker
- Biologiska produkter
- Komplexa blandningar
- Genetiska tekniker
- Bakterievacciner
- Vacciner
- Virala vacciner
- Nukleinsyrabaserade vacciner
- Vacciner, syntetiska
- Covid-19 vacciner
- Vacciner, DNA
- Polymeraskedjereaktion
- Nukleinsyramplifieringstekniker
- Primärprotokoll
- Meningokockvacciner
- Chadox1 NCOV-19
- Realtidspolymeraskedjereaktion
Andra studie-ID-nummer
- COV002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .