Blåsinstillationer kontra Onabotulinumtoxin A för behandling av interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom
11 oktober 2023 uppdaterad av: Walter Reed National Military Medical Center
En randomiserad prövning av blåsinstillationer kontra onabotulinumtoxin A för behandling av interstitiell cystit/blåsmärtasyndrom
Erkännandet av interstitiell cystit (IC)/blåsans smärtsyndrom (BPS) ökar.
Det finns ett stort behov av att utveckla effektiva behandlingsalternativ för dessa patienter eftersom det visar sig som mer än en fysisk sjukdom, som också påverkar den allmänna och psykiska hälsan.
Befintliga försök som jämför olika formuleringar för instillation av urinblåsan har inte identifierat en optimal behandling för instillation av urinblåsan, men befintliga studier stödjer kombinerad instillation av heparin och alkaliniserat lidokain i urinblåsan som en prisvärd och effektiv behandling för IC/BPS.
Dessutom har intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektion varit väl etablerad för behandling av överaktiv blåsa (OAB), en konstellation av symtom som liknar den för IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA har nu kommit i framkant för behandling av OAB på grund av dess effekt, säkerhetsprofil och frånvaro av kognitiva effekter relaterade till den tidigare stöttepelaren antikolinerga behandlingen.
Även om både blåsinstillation och onabotulinumtoxinA-terapi har visat sig vara effektiva för behandling av IC/BPS, har en direkt jämförelse av dessa behandlingar inte gjorts.
Vi utformade därför en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av heparin med alkaliserad lokalbedövning i urinblåsan kontra intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektion vid behandling av IC/BPS-symtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor ≥ 18 år
- O'Leary-Sant frågeformulärpoäng ≥ 6
- Förmåga att följa studieinstruktioner och genomföra all nödvändig uppföljning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer och/eller allergier mot använda läkemedel
- Känd alternativ diagnos som förklarar symtom på blåsmärta
- Instillation av urinblåsan under de senaste 3 månaderna
- Intradetrusor onabotulinumtoxinA injektion under de senaste 6 månaderna
- Användning av ≥ 400 enheter onabotulinumtoxinA under de senaste 3 månaderna
- Oförmåga eller ovilja att självkateterisera
- Post-void-rester > 200mL
- Samtidig procedurbehandling (inklusive hydrodistension, sakral neuromodulering)
- Nuvarande användning av vaginalt pessar/apparater
- Obehandlad symtomatisk framfall > kvantifieringssystem för kvantifiering av bäckenorgans prolaps (POP-Q) steg 2
- Kvinnor som är gravida eller planerar en graviditet under studien eller som tror att de kan vara gravida i början av studien och som är ovilliga eller oförmögna att använda en tillförlitlig form av preventivmedel under studien
- Oförmåga att tala/läsa engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Instillation av blåsan med heparin och alkaliniserat lidokain
Sex blåsinstillationer per vecka, varje instillation består av 40 000 IE heparin, 200 mg lidokain, 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat, sterilt vatten för en total volym på 50 milliliter (ml).
|
Blåsinstillation instillerad via kateter och för att uppehålla sig i minst 30 minuter före spontan tomhet
|
|
Aktiv komparator: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A Injection
100 enheter onabotulinumtoxinA rekonstituerade i 10 ml injicerbar koksaltlösning, injicerade på 20 ställen med 0,5 ml per injektion längs den bakre väggen av urinblåsan ovanför trigonen.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA injektion (0,5 ml x 20 platser)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i O'Leary-Sant frågeformulärpoäng från baslinjen mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 8-10 veckor
|
Består av O'Leary-Sant Symptom and Problem Index, totalpoäng 0-36.
|
Baslinje, 8-10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i O'Leary-Sant frågeformulärpoäng från baslinjen mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 6-9 månader
|
Består av O'Leary-Sant Symptom and Problem Index.
Totalpoäng 0-36
|
Baslinje, 4-6 veckor, 6-9 månader
|
|
Förändring av smärtpoäng med hjälp av Defense and Veterans Pain Rating Scale (visuell analog skala) mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor, 6-9 månader
|
Skala 0-10 (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärtan)
|
Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor, 6-9 månader
|
|
Förändring i kvinnligt sexuellt funktionsindex (FSFI) poäng mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
FSFI utvärderar fem domäner av kvinnlig sexuell funktion inklusive lust, upphetsning, smörjning, orgasm, tillfredsställelse och smärta.
Totalresultat 2-36.
|
Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
|
Förändring i Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) poäng mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
FSDS-R utvärderar nöd i samband med otillräcklig/nedsatt sexuell funktion.
Totalpoäng 0-52.
|
Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
|
Förändring i 12-punkters Short Form Survey (SF-12) poäng mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
SF-12 är ett allmänt hälsoenkät som utvärderar livskvalitetsmått, uppdelat i mentala och fysiska komponentpoäng.
|
Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
|
Förändring i blåskapacitet mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
Blåskapacitet via 1-dagars blåsdagbok
|
Baslinje, 4-6 veckor, 8-10 veckor
|
|
Förekomst av ogynnsamma utfall mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: 8-10 veckor
|
Skadliga resultat ska definieras specifikt för administrerad medicin (urinvägsinfektion i både blåsinstillations- och onabotulinumtoxinA-injektionsgrupper, urinretention som kräver kateterisering, systemiska effekter relaterade endast till onabotulinumtoxinA-gruppen)
|
8-10 veckor
|
|
Patientuppfattningar om behandling mellan urinblåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektionsgrupper
Tidsram: 6-9 månader
|
"Hur bekvämt eller obekvämt var det att följa behandlingsschemat enligt instruktionerna?" (Skala 1-5 extremt obekvämt - extremt bekvämt) "Hur nöjd eller missnöjd är du med behandlingens förmåga att behandla ditt tillstånd?"
(Skala 1-5 extremt missnöjd - extremt nöjd) "Med hänsyn till alla saker, hur nöjd eller missnöjd är du med denna behandling?"
(Skala 1-5 extremt missnöjd - extremt nöjd) "Hur villig skulle du vara att genomgå denna behandling igen?" (Skala 1-5 extremt ovillig - extremt villig).
|
6-9 månader
|
|
Förekomst av ombehandling mellan blåsinstillation och intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsram: 6-9 månader
|
Återbehandling definieras som tilläggskur eller crossover-behandling utanför tilldelad behandlingsgrupp
|
6-9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2020
Första postat (Faktisk)
26 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Urologiska sjukdomar
- Sjukdomar i urinblåsan
- Sjukdom
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Syndrom
- Cystit
- Somatoforma störningar
- Cystit, interstitiell
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Fibrinolytiska medel
- Fibrinmodulerande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Antikoagulantia
- Lidokain
- Heparin
Andra studie-ID-nummer
- EKW_01-2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .