Blæreinstillationer versus Onabotulinumtoxin A til behandling af interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom
11. oktober 2023 opdateret af: Walter Reed National Military Medical Center
Et randomiseret forsøg med blæreinstillationer versus Onabotulinumtoxin A til behandling af interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom
Anerkendelsen af interstitiel blærebetændelse (IC)/blæresmertesyndrom (BPS) er stigende.
Der er et dybt behov for at udvikle effektive behandlingsmuligheder for disse patienter, da det viser sig som mere end en fysisk sygdom, der også påvirker det generelle og psykiske helbred.
Eksisterende forsøg, der sammenligner forskellige blæreinstillationsformuleringer, har ikke identificeret en optimal blæreinstillationsterapi, men eksisterende undersøgelser understøtter kombineret heparin og alkaliniseret lidokain blæreinstillation som en overkommelig og effektiv behandling af IC/BPS.
Derudover er intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektion blevet veletableret til behandling af overaktiv blære (OAB), en konstellation af symptomer, der ligner den for IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA er nu kommet i front for behandling af OAB på grund af dets effektivitet, sikkerhedsprofil og fravær af kognitive effekter relateret til den tidligere anticholinerge grundpillebehandling.
Mens både blæreinstillation og onabotulinumtoxinA-behandling har vist sig at være effektiv til behandling af IC/BPS, er der ikke foretaget en direkte sammenligning af disse behandlinger.
Vi designede derfor et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af heparin med alkaliseret lokalbedøvende blæreinstillation versus intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektion til behandling af IC/BPS-symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
58
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ≥ 18 år
- O'Leary-Sant spørgeskemascore ≥ 6
- Evne til at følge undersøgelsesinstruktioner og gennemføre al nødvendig opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer og/eller allergi over for anvendt medicin
- Kendt alternativ diagnose, der forklarer symptomer på blæresmerter
- Blæreinddrypning inden for de seneste 3 måneder
- Intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektion inden for de seneste 6 måneder
- Brug af ≥ 400 enheder onabotulinumtoxinA inden for de sidste 3 måneder
- Manglende evne eller vilje til selvkateterisering
- Post-void-rest > 200mL
- Samtidig procedurebehandling (herunder hydrodistension, sakral neuromodulation)
- Nuværende brug af vaginalt pessar/udstyr
- Ubehandlet symptomatisk prolaps > bækkenorganprolaps kvantificeringssystem (POP-Q) stadium 2
- Kvinder, der er gravide eller planlægger en graviditet under undersøgelsen, eller som tror, at de kan være gravide ved starten af undersøgelsen, og som er uvillige eller ude af stand til at bruge en pålidelig form for prævention under undersøgelsen
- Manglende evne til at tale/læse engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Instillation af heparin og alkaliniseret lidokain
Seks ugentlige blæreinstillationer, hver instillation bestående af 40.000 IE heparin, 200 mg lidocain, 2 ml 8,4 % natriumbicarbonat, sterilt vand til et samlet volumen på 50 milliliter (ml).
|
Blæreinddrypning instilleret via kateter og for at dvæle i mindst 30 minutter før spontan tomhed
|
|
Aktiv komparator: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A Injection
100 enheder onabotulinumtoxinA rekonstitueret i 10 ml injicerbart saltvand, injiceret på 20 steder med 0,5 ml pr. injektion langs den bageste væg af blæren over trigonen.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA injektion (0,5 ml x 20 steder)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i O'Leary-Sant spørgeskemascore fra baseline mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 8-10 uger
|
Består af O'Leary-Sant Symptom and Problem Index, samlet score 0-36.
|
Baseline, 8-10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i O'Leary-Sant spørgeskemascore fra baseline mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 6-9 måneder
|
Består af O'Leary-Sant Symptom and Problem Index.
Samlet score 0-36
|
Baseline, 4-6 uger, 6-9 måneder
|
|
Ændring i smertescore ved hjælp af Defence and Veterans Pain Rating Scale (visuel analog skala) mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger, 6-9 måneder
|
Skala fra 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
|
Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger, 6-9 måneder
|
|
Ændring i Female Sexual Function Index (FSFI) score mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
FSFI evaluerer 5 domæner af kvindelig seksuel funktion, herunder lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte.
Samlet score 2-36.
|
Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
|
Ændring i Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) score mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
FSDS-R evaluerer nød forbundet med utilstrækkelig/svækket seksuel funktion.
Samlet score 0-52.
|
Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
|
Ændring i 12-emne Short Form Survey (SF-12) score mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
SF-12 er et generelt sundhedsspørgeskema, der evaluerer livskvalitetsmål, opdelt i mentale og fysiske komponentscores.
|
Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
|
Ændring i blærekapacitet mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
Blærekapacitet via 1-dags blæredagbog
|
Baseline, 4-6 uger, 8-10 uger
|
|
Forekomst af uønskede resultater mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: 8-10 uger
|
Uønskede resultater skal defineres specifikt for indgivet medicin (urinvejsinfektion i både blæreinstillations- og onabotulinumtoxinA-injektionsgrupper, urinretention, der kræver kateterisering, systemiske virkninger relateret til onabotulinumtoxinA-gruppen kun)
|
8-10 uger
|
|
Patientopfattelser af behandling mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektionsgrupper
Tidsramme: 6-9 måneder
|
"Hvor praktisk eller ubelejligt var det at følge behandlingsplanen som anvist?" (Skala 1-5 ekstremt ubelejligt - ekstremt praktisk) "Hvor tilfreds eller utilfreds er du med behandlingens evne til at behandle din tilstand?"
(Skala 1-5 ekstremt utilfreds - ekstremt tilfreds) "Når man tager alle ting i betragtning, hvor tilfreds eller utilfreds er du med denne behandling?"
(Skala 1-5 ekstremt utilfreds - ekstremt tilfreds) "Hvor villig vil du være til at gennemgå denne behandling igen?" (Skala 1-5 ekstremt uvillig - ekstremt villig).
|
6-9 måneder
|
|
Forekomst af genbehandling mellem blæreinstillation og intradetrusor onabotulinumtoxinA injektionsgrupper
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Genbehandling defineret som yderligere forløb eller crossover-behandling uden for den tildelte behandlingsgruppe
|
6-9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Sygdom
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Blærebetændelse
- Somatoforme lidelser
- Cystitis, Interstitiel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Antikoagulanter
- Lidokain
- Heparin
Andre undersøgelses-id-numre
- EKW_01-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetInterstitiel blærebetændelse
-
Northwell HealthTrukket tilbageInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
CAMC Health SystemAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
Kliniske forsøg med Instillation af heparin og alkaliniseret lidokain
-
University of OklahomaAfsluttetTilbagevendende urinvejsinfektionerForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUS Army Medical Research Institute of Infectious DiseasesAfsluttetMikrobiel kolonisering | Interstitiel blærebetændelse | BlæresmertesyndromForenede Stater
-
Vaneltix Pharma, Inc.Prevail InfoworksRekrutteringInterstitiel blærebetændelse | BlæresmertesyndromForenede Stater
-
Scripps HealthTrukket tilbage