Blaasinstillaties versus onabotulinumtoxine A voor de behandeling van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
11 oktober 2023 bijgewerkt door: Walter Reed National Military Medical Center
Een gerandomiseerde studie van blaasinstillaties versus onabotulinumtoxine A voor de behandeling van interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom
Herkenning van interstitiële cystitis (IC)/blaaspijnsyndroom (BPS) neemt toe.
Er is een dringende behoefte om effectieve behandelingsopties voor deze patiënten te ontwikkelen, aangezien het zich manifesteert als meer dan een lichamelijke ziekte, die ook de algemene en psychologische gezondheid aantast.
Bestaande onderzoeken waarin verschillende formuleringen voor blaasinstillatie werden vergeleken, hebben geen optimale blaasinstillatietherapie geïdentificeerd, maar bestaande onderzoeken ondersteunen gecombineerde heparine en gealkaliseerde lidocaïne blaasinstillatie als een betaalbare en effectieve behandeling voor IC/BPS.
Bovendien is intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectie goed ingeburgerd voor de behandeling van een overactieve blaas (OAB), een constellatie van symptomen vergelijkbaar met die van IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA is nu op de voorgrond gekomen voor de behandeling van OAB vanwege de werkzaamheid, het veiligheidsprofiel en de afwezigheid van cognitieve effecten die verband houden met de eerdere steunpilaar anticholinergische behandeling.
Hoewel is aangetoond dat zowel blaasinstillatie als therapie met onabotulinumtoxine A effectief zijn voor de behandeling van IC/BPS, is er geen directe vergelijking van deze behandelingen uitgevoerd.
Daarom hebben we een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontworpen om de werkzaamheid van heparine met alkalische lokale anesthesieblaasinstillatie te vergelijken met intradetrusor onabotulinumtoxine A-injectie bij de behandeling van IC / BPS-symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
58
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ≥ 18 jaar
- O'Leary-Sant-vragenlijstscore ≥ 6
- Mogelijkheid om studie-instructies te volgen en alle vereiste follow-up te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties en/of allergieën voor gebruikte medicijnen
- Bekende alternatieve diagnose die symptomen van blaaspijn verklaart
- Blaasinstillatie in de afgelopen 3 maanden
- Intradetrusor onabotulinumtoxine Een injectie in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van ≥ 400 eenheden onabotulinumtoxinA in de laatste 3 maanden
- Onvermogen of onwil om zelf te katheteriseren
- Post-leegte residu > 200 ml
- Gelijktijdige procedurele behandeling (inclusief hydrodistensie, sacrale neuromodulatie)
- Huidig gebruik van vaginaal pessarium / apparaten
- Onbehandelde symptomatische verzakking > kwantificatiesysteem voor bekkenorgaanverzakking (POP-Q) stadium 2
- Vrouwen die zwanger zijn of zwanger willen worden tijdens het onderzoek of die denken zwanger te kunnen zijn aan het begin van het onderzoek en die tijdens het onderzoek geen betrouwbare vorm van anticonceptie willen of kunnen gebruiken
- Onvermogen om Engels te spreken/lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heparine en gealkaliseerde lidocaïneblaasinstillatie
Zes wekelijkse blaasinstillaties, elke instillatie bestaande uit 40.000 IE heparine, 200 mg lidocaïne, 2 ml 8,4% natriumbicarbonaat, steriel water voor een totaal volume van 50 milliliter (ml).
|
Blaasinstillatie via katheter en verblijf gedurende minimaal 30 minuten voorafgaand aan spontane mictie
|
|
Actieve vergelijker: Intradetrusor Onabotulinumtoxine A-injectie
100 eenheden onabotulinumtoxinA gereconstitueerd in 10 ml injecteerbare zoutoplossing, geïnjecteerd op 20 plaatsen met 0,5 ml per injectie langs de achterwand van de blaas boven de trigonus.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectie (0,5 ml x 20 plaatsen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in O'Leary-Sant-vragenlijstscores ten opzichte van baseline tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 8-10 weken
|
Bestaat uit O'Leary-Sant Symptom en Problem Index, totale score 0-36.
|
Basislijn, 8-10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in O'Leary-Sant-vragenlijstscores ten opzichte van baseline tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 6-9 maanden
|
Bestaat uit O'Leary-Sant Symptom en Problem Index.
Totaalscore 0-36
|
Basislijn, 4-6 weken, 6-9 maanden
|
|
Verandering in pijnscores met behulp van de Defense and Veterans Pain Rating Scale (visuele analoge schaal) tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken, 6-9 maanden
|
Schaal van 0-10 (0= geen pijn, 10 = ergste pijn)
|
Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken, 6-9 maanden
|
|
Verandering in Female Sexual Function Index (FSFI)-score tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
FSFI evalueert 5 domeinen van de vrouwelijke seksuele functie, waaronder verlangen, opwinding, smering, orgasme, tevredenheid en pijn.
Totaalscore 2-36.
|
Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
|
Verandering in Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) score tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
FSDS-R evalueert leed geassocieerd met onvoldoende/verminderde seksuele functie.
Totaalscore 0-52.
|
Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
|
Verandering in 12-item Short Form Survey (SF-12) score tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
SF-12 is een algemene gezondheidsvragenlijst die de kwaliteit van leven evalueert, verdeeld in mentale en fysieke componentscores.
|
Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
|
Verandering in blaascapaciteit tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
Blaascapaciteit via 1-daags blaasdagboek
|
Basislijn, 4-6 weken, 8-10 weken
|
|
Incidentie van bijwerkingen tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
Bijwerkingen die specifiek moeten worden gedefinieerd voor toegediende medicatie (urineweginfectie in zowel blaasinstillatie- als onabotulinumtoxineA-injectiegroepen, urineretentie waarvoor katheterisatie vereist is, systemische effecten die alleen verband houden met de onabotulinumtoxineA-groep)
|
8-10 weken
|
|
Patiëntpercepties van behandeling tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
"Hoe gemakkelijk of onhandig was het om het behandelschema volgens de instructies te volgen?" (Schaal 1-5 extreem onhandig - extreem handig) "Hoe tevreden of ontevreden bent u over het vermogen van de behandeling om uw aandoening te behandelen?"
(Schaal 1-5 zeer ontevreden - zeer tevreden) "Alles bij elkaar genomen, hoe tevreden of ontevreden bent u over deze behandeling?"
(Schaal 1-5 zeer ontevreden - zeer tevreden) "Hoe bereid zou u zijn om deze behandeling opnieuw te ondergaan?" (Schaal 1-5 extreem onwillig - extreem bereid).
|
6-9 maanden
|
|
Incidentie van herbehandeling tussen blaasinstillatie en intradetrusor onabotulinumtoxinA-injectiegroepen
Tijdsspanne: 6-9 maanden
|
Herbehandeling gedefinieerd als aanvullende kuur of cross-overbehandeling buiten de toegewezen behandelingsgroep
|
6-9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Syndroom
- Cystitis
- Somatoforme stoornissen
- Cystitis, interstitieel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Anticoagulantia
- Lidocaïne
- Heparine
Andere studie-ID-nummers
- EKW_01-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis
-
St. Louis UniversityBeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
St. Louis UniversityVoltooidInterstitiële cystitis
-
Northwell HealthIngetrokkenInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemVoltooidInterstitiële cystitisVerenigde Staten
-
Asan Medical CenterVoltooidChronische interstitiële cystitisKorea, republiek van
-
UroGen Pharma Ltd.VoltooidInterstitiële cystitis | IKIsraël
-
St. Louis UniversityVoltooid
-
Drexel University College of MedicineMedtronicVoltooid
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.BeëindigdInterstitiële cystitisVerenigde Staten, Canada