Virtsarakon tiputukset vs. onabotuliinitoksiini A interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän hoitoon
keskiviikko 11. lokakuuta 2023 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center
Satunnaistettu koe virtsarakon tiputuksista ja onabotuliinitoksiini A:sta interstitiaalisen kystiitin/virtsarakon kipuoireyhtymän hoitoon
Interstitiaalisen kystiitin (IC)/virtsarakon kipuoireyhtymän (BPS) tunnistaminen lisääntyy.
On kipeä tarve kehittää tehokkaita hoitovaihtoehtoja näille potilaille, koska se ilmenee enemmän kuin fyysisenä sairautena ja vaikuttaa myös yleiseen ja psyykkiseen terveyteen.
Olemassa olevat tutkimukset, joissa verrataan erilaisia virtsarakon tiputusformulaatioita, eivät ole löytäneet optimaalista virtsarakon tiputushoitoa, mutta olemassa olevat tutkimukset tukevat yhdistettyä hepariinin ja alkalinoidun lidokaiinin tiputusta virtsarakon edullisena ja tehokkaana hoitona IC/BPS:lle.
Lisäksi intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektio on vakiinnutettu yliaktiivisen virtsarakon (OAB) hoidossa, joka on samankaltainen oireyhtymä kuin IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA on nyt noussut eturintamassa OAB:n hoidossa sen tehokkuuden, turvallisuusprofiilin ja aiempaan antikolinergiseen hoitoon liittyvien kognitiivisten vaikutusten puuttumisen vuoksi.
Vaikka sekä virtsarakon tiputuksen että onabotulinumtoxinA-hoidon on osoitettu olevan tehokkaita IC/BPS:n hoidossa, näiden hoitojen suoraa vertailua ei ole suoritettu.
Suunnittelimme siksi satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillaksemme hepariinin tehokkuutta alkalisoidun paikallispuudutuksen virtsarakon tiputuksen kanssa vs. intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektio IC/BPS-oireiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat
- O'Leary-Sant kyselylomakkeen pisteet ≥ 6
- Kyky noudattaa opiskeluohjeita ja suorittaa kaikki vaaditut seurantatoimet
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet ja/tai allergiat käytetyille lääkkeille
- Tunnettu vaihtoehtoinen diagnoosi, joka selittää virtsarakon kipuoireet
- Virtsarakon instillaatio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Intradetrusor onabotulinumtoxinA -injektio viimeisen 6 kuukauden aikana
- OnabotulinumtoxinA:n käyttö ≥ 400 yksikköä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys tai haluttomuus katetroida itse
- Jäljellä oleva tyhjiö > 200 ml
- Samanaikainen toimenpidehoito (mukaan lukien hydrodistensio, ristin neuromodulaatio)
- Emättimen pessaarin/laitteiden nykyinen käyttö
- Hoitamaton oireenmukainen prolapsi > lantion elinten esiinluiskahduksen kvantifiointijärjestelmä (POP-Q) vaihe 2
- Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai jotka uskovat olevansa raskaana tutkimuksen alussa ja jotka eivät halua tai pysty käyttämään luotettavaa ehkäisyä tutkimuksen aikana
- Kyvyttömyys puhua/lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hepariini & Alkalinisoitu lidokaiini Virtsarakon instillaatio
Kuusi viikoittaista virtsarakon tiputusta, joista jokainen sisältää 40 000 IU hepariinia, 200 mg lidokaiinia, 2 ml 8,4 % natriumbikarbonaattia, steriiliä vettä kokonaistilavuudelle 50 millilitraa (ml).
|
Virtsarakon tiputtaminen katetrin kautta ja viipyminen vähintään 30 minuuttia ennen spontaania tyhjiötä
|
|
Active Comparator: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A -injektio
100 yksikköä onabotulinumtoxinA:ta liuotettuna 10 ml:aan injektoitavaa suolaliuosta, injektoituna 20 kohtaan 0,5 ml injektiota kohti pitkin virtsarakon takaseinää trigonin yläpuolella.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA-injektio (0,5 ml x 20 kohtaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos O'Leary-Sant-kyselylomakkeen pisteissä lähtötasosta virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Perustaso, 8-10 viikkoa
|
Koostuu O'Leary-Santin oire- ja ongelmaindeksistä, kokonaispistemäärä 0-36.
|
Perustaso, 8-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos O'Leary-Sant-kyselylomakkeen pisteissä lähtötasosta virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 6-9 kuukautta
|
Koostuu O'Leary-Santin oire- ja ongelmaindeksistä.
Kokonaispisteet 0-36
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 6-9 kuukautta
|
|
Muutos kipupisteissä käyttäen Defense and Veterans Pain Rating Scalea (visuaalinen analoginen asteikko) virtsarakon tiputuksen ja intradetrusorin onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa, 6-9 kuukautta
|
Asteikko 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa, 6-9 kuukautta
|
|
Muutos naisten seksuaalifunktioindeksin (FSFI) pisteydessä virtsarakon tiputuksen ja intradetrusorin onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
FSFI arvioi naisten seksuaalisen toiminnan viittä osa-aluetta, mukaan lukien halu, kiihottuminen, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu.
Kokonaispisteet 2-36.
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
|
Muutos naisten seksuaalisen ahdistuksen asteikon (FSDS-R) pisteissä virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
FSDS-R arvioi riittämättömään/heikentyneeseen seksuaaliseen toimintaan liittyvää ahdistusta.
Kokonaispisteet 0-52.
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
|
Muutos 12-kohdan Short Form Survey (SF-12) -pisteissä virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
SF-12 on yleinen terveyskyselylomake, joka arvioi elämänlaatumittauksia jaettuna henkisten ja fyysisten komponenttien pisteisiin.
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
|
Muutos virtsarakon kapasiteetissa virtsarakon tiputuksen ja intradetrusorin onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
Virtsarakon kapasiteetti 1 päivän virtsarakon päiväkirjan avulla
|
Lähtötaso, 4-6 viikkoa, 8-10 viikkoa
|
|
Haitallisten tulosten ilmaantuvuus virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa
|
Haittavaikutukset määritellään annetulle lääkkeelle (virtsatieinfektio sekä virtsarakon tiputus- että onabotulinumtoxinA-injektioryhmissä, katetrointia vaativa virtsanpidätys, vain onabotulinumtoxinA-ryhmään liittyvät systeemiset vaikutukset)
|
8-10 viikkoa
|
|
Potilaiden käsitykset hoidosta virtsarakon tiputuksen ja intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
"Kuinka kätevää tai hankalaa oli noudattaa ohjeiden mukaista hoitoaikataulua?" (Asteikko 1-5 erittäin hankala - erittäin kätevä) "Kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet hoidon kykyyn hoitaa sairauttasi?"
(Asteikko 1-5 erittäin tyytymätön - erittäin tyytyväinen) "Kaikki huomioon ottaen kuinka tyytyväinen tai tyytymätön olet tähän hoitoon?"
(Asteikko 1-5 äärimmäisen tyytymätön - erittäin tyytyväinen) "Kuinka halukas olisitte joutua uudelleen tähän hoitoon?" (Asteikko 1-5 erittäin haluton - erittäin halukas).
|
6-9 kuukautta
|
|
Uudelleenhoidon esiintyvyys virtsarakon tiputuksen ja intradetrusorin onabotulinumtoxinA-injektioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
|
Uudelleenhoito, joka määritellään lisäkurssiksi tai jakohoidoksi määritetyn hoitoryhmän ulkopuolella
|
6-9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Kystiitti
- Somatoformiset häiriöt
- Kystiitti, interstitiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Antikoagulantit
- Lidokaiini
- Hepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKW_01-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti
-
La Tour HospitalRive Droite SATuntematonVerihiutalerikas plasma (PRP) | Supraspinatis Interstitial Osittainen paksuus kyyneleetSveitsi