Instilace močového měchýře versus onabotulinumtoxin A pro léčbu intersticiální cystitidy/syndromu bolesti močového měchýře
11. října 2023 aktualizováno: Walter Reed National Military Medical Center
Randomizovaná studie instilací močového měchýře versus onabotulinumtoxin A pro léčbu intersticiální cystitidy/syndromu bolesti močového měchýře
Rozpoznávání intersticiální cystitidy (IC)/syndromu bolesti močového měchýře (BPS) se zvyšuje.
Existuje naléhavá potřeba vyvinout účinné možnosti léčby pro tyto pacienty, protože se projevuje více než jen fyzickým onemocněním a ovlivňuje také obecné a psychické zdraví.
Stávající studie porovnávající různé formulace pro instilaci do močového měchýře neidentifikovaly optimální terapii instilací do močového měchýře, avšak stávající studie podporují kombinovanou instilaci do močového měchýře heparinem a alkalizovaným lidokainem jako dostupnou a účinnou léčbu IC/BPS.
Navíc intradetrusorová injekce onabotulinumtoxinuA byla dobře zavedena pro léčbu hyperaktivního močového měchýře (OAB), což je soubor symptomů podobných příznakům IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA se nyní dostal do popředí při léčbě OAB díky své účinnosti, bezpečnostnímu profilu a absenci kognitivních účinků souvisejících s předchozí hlavní anticholinergní léčbou.
I když se jak instilace do močového měchýře, tak terapie onabotulinumtoxinem A prokázaly jako účinné pro léčbu IC/BPS, přímé srovnání těchto léčeb nebylo provedeno.
Navrhli jsme proto randomizovanou kontrolovanou studii k porovnání účinnosti heparinu s alkalizovaným lokálním anestetikem nakapáním močového měchýře oproti intradetruzorové injekci onabotulinumtoxinuA při léčbě příznaků IC/BPS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ≥ 18 let
- Skóre dotazníku O'Leary-Sant ≥ 6
- Schopnost dodržovat pokyny ke studiu a dokončit všechna požadovaná následná opatření
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace a/nebo alergie na užívané léky
- Známá alternativní diagnóza vysvětlující příznaky bolesti močového měchýře
- Instilace močového měchýře během posledních 3 měsíců
- Intradetrusorová injekce onabotulinumtoxinuA během posledních 6 měsíců
- Použití ≥ 400 jednotek onabotulinumtoxinuA za poslední 3 měsíce
- Neschopnost nebo neochota k vlastní katetrizaci
- Zbytky po vyprázdnění > 200 ml
- Souběžná procedurální léčba (včetně hydrodistenze, sakrální neuromodulace)
- Současné používání vaginálního pesaru/pomůcek
- Neléčený symptomatický prolaps > systém kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) stadium 2
- Ženy, které jsou těhotné nebo plánují těhotenství během studie nebo které si na začátku studie myslí, že mohou být těhotné a které nechtějí nebo nemohou během studie používat spolehlivou formu antikoncepce
- Neschopnost mluvit/číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Instilace heparinu a alkalizovaného lidokainu do močového měchýře
Šest týdenních instilací do močového měchýře, každá instilace obsahuje 40 000 IU heparinu, 200 mg lidokainu, 2 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného, sterilní vody o celkovém objemu 50 mililitrů (ml).
|
Instilace močového měchýře pomocí katetru a ponechání minimálně 30 minut před spontánním vyprazdňováním
|
|
Aktivní komparátor: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A Injection
100 jednotek onabotulinumtoxinu A rekonstituovaných v 10 ml injekčního fyziologického roztoku, injikováno do 20 míst s 0,5 ml na injekci podél zadní stěny močového měchýře nad trigonem.
|
Intradetrusorová injekce onabotulinumtoxinuA (0,5 ml x 20 míst)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku O'Leary-Sant od výchozí hodnoty mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Základní stav, 8-10 týdnů
|
Skládá se z O'Leary-Santova symptomu a indexu problémů, celkové skóre 0-36.
|
Základní stav, 8-10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre dotazníku O'Leary-Sant od výchozí hodnoty mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 6-9 měsíců
|
Skládá se z O'Leary-Santova symptomu a indexu problémů.
Celkové skóre 0-36
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 6-9 měsíců
|
|
Změna skóre bolesti pomocí škály hodnocení bolesti obrany a veteránů (vizuální analogová škála) mezi skupinami s instilací močového měchýře a skupinami s intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů, 6-9 měsíců
|
Stupnice 0-10 (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů, 6-9 měsíců
|
|
Změna skóre indexu ženské sexuální funkce (FSFI) mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
FSFI hodnotí 5 domén ženské sexuální funkce včetně touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a bolesti.
Celkové skóre 2-36.
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
|
Změna v revidovaném skóre ženské sexuální tísně (FSDS-R) mezi skupinami s instilací močového měchýře a skupinami s intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
FSDS-R hodnotí úzkost spojenou s nedostatečnou/narušenou sexuální funkcí.
Celkové skóre 0-52.
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
|
Změna ve skóre 12-položkového Short Form Survey (SF-12) mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
SF-12 je všeobecný zdravotní dotazník, který hodnotí měřítka kvality života, rozdělený na skóre duševní a fyzické složky.
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
|
Změna kapacity močového měchýře mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovými injekčními skupinami onabotulinumtoxinuA
Časové okno: Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
Kapacita močového měchýře prostřednictvím 1denního deníku močového měchýře
|
Výchozí stav, 4-6 týdnů, 8-10 týdnů
|
|
Výskyt nepříznivých výsledků mezi skupinami s instilací do močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: 8-10 týdnů
|
Nežádoucí účinky budou definovány specificky pro podávanou medikaci (infekce močových cest jak ve skupině s instilací močového měchýře, tak ve skupině s injekcí onabotulinumtoxinuA, retence moči vyžadující katetrizaci, systémové účinky související pouze se skupinou onabotulinumtoxinA)
|
8-10 týdnů
|
|
Názory pacientů na léčbu mezi skupinami instilace močového měchýře a intradetrusorové injekce onabotulinumtoxinuA
Časové okno: 6-9 měsíců
|
"Jak pohodlné nebo nepohodlné bylo dodržovat léčebný plán podle pokynů?" (Stupnice 1-5 extrémně nepohodlné - extrémně pohodlné) "Jak jste spokojeni nebo nespokojeni se schopností léčby léčit váš stav?"
(Škála 1-5 extrémně nespokojen - extrémně spokojen) "Když vezmeme v úvahu všechny věci, jak jste spokojeni nebo nespokojeni s tímto ošetřením?"
(Škála 1-5 extrémně nespokojen - extrémně spokojen) "Jak moc byste byli ochotni podstoupit toto ošetření znovu?" (Stupnice 1-5 extrémně neochotný - extrémně ochotný).
|
6-9 měsíců
|
|
Výskyt přeléčení mezi skupinami s instilací močového měchýře a intradetruzorovou injekcí onabotulinumtoxinuA
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Opakovaná léčba definovaná jako další kúra nebo zkřížená léčba mimo přidělenou léčebnou skupinu
|
6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Choroba
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Syndrom
- Cystitida
- Somatoformní poruchy
- Cystitida, intersticiální
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Fibrinolytická činidla
- Činidla modulující fibrin
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Antikoagulancia
- Lidokain
- Heparin
Další identifikační čísla studie
- EKW_01-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy