Húgyhólyag becseppentések az onabotulinumtoxin A-val szemben az intersticiális cystitis/hólyagfájdalom szindróma kezelésére
2023. október 11. frissítette: Walter Reed National Military Medical Center
A húgyhólyag becseppentésének véletlenszerű vizsgálata az onabotulinumtoxin A-val szemben az intersticiális cystitis/hólyagfájdalom szindróma kezelésére
Az interstitialis cystitis (IC)/hólyagfájdalom-szindróma (BPS) felismerése egyre növekszik.
Nagy szükség van ezeknek a betegeknek a hatékony kezelési lehetőségek kidolgozására, mivel ez több, mint testi betegség, amely az általános és pszichológiai egészségre is kihat.
A különböző hólyagcsepegési készítményeket összehasonlító meglévő kísérletek nem azonosítottak optimális hólyagcseppentő terápiát, azonban a meglévő vizsgálatok alátámasztják a kombinált heparin és lúgosított lidokain hólyagcsepegést, mint megfizethető és hatékony kezelést az IC/BPS kezelésére.
Ezen túlmenően, az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciót jól beváltották a hiperaktív hólyag (OAB) kezelésére, amely az IC/BPS tüneteihez hasonló tünetek együttese.
Az OnabotulinumtoxinA mára az OAB kezelésének élvonalába került hatékonysága, biztonsági profilja és a korábbi fő antikolinerg kezeléshez kapcsolódó kognitív hatások hiánya miatt.
Míg a hólyagcsepegés és az onabotulinumtoxinA terápia hatásosnak bizonyult az IC/BPS kezelésében, ezeknek a kezeléseknek a közvetlen összehasonlítását nem végezték el.
Ezért egy randomizált, kontrollált vizsgálatot terveztünk a heparin és a lúgos helyi érzéstelenítő hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekció hatékonyságának összehasonlítására az IC/BPS tünetek kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők ≥ 18 évesek
- Az O'Leary-Sant kérdőív pontszáma ≥ 6
- Képes a tanulmányi utasítások követésére és az összes szükséges nyomon követésre
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok és/vagy allergia az alkalmazott gyógyszerekre
- Ismert alternatív diagnózis, amely megmagyarázza a hólyagfájdalom tüneteit
- Hólyagcsepegés az elmúlt 3 hónapban
- Intradetrusor onabotulinumtoxinA injekció az elmúlt 6 hónapban
- ≥ 400 egység onabotulinumtoxinA felhasználása az elmúlt 3 hónapban
- Képtelenség vagy nem hajlandó önkatéterezni
- Üresség utáni maradék > 200 ml
- Egyidejű eljárási kezelés (beleértve a hidrodisztenciát, a keresztcsonti neuromodulációt)
- A hüvelyi pesszárium/eszközök jelenlegi használata
- Kezeletlen tüneti prolapsus > kismedencei szerv prolapsus számszerűsítő rendszer (POP-Q) 2. szakasz
- Nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat során, vagy akik úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek a vizsgálat kezdetekor, és nem hajlandóak vagy nem tudnak megbízható fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálat során
- Képtelenség angolul beszélni/olvasni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Heparin és lúgosított lidokain becsepegtetés a hólyagba
Hetente hat hólyagcsepegés, mindegyik becseppentés 40 000 NE heparint, 200 mg lidokaint, 2 ml 8,4%-os nátrium-hidrogén-karbonátot és steril vizet tartalmaz, összesen 50 milliliter (ml) térfogatig.
|
Húgyhólyag csepegtetése katéteren keresztül, és legalább 30 percig tartózkodás a spontán ürítés előtt
|
|
Aktív összehasonlító: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A injekció
100 egység onabotulinumtoxinA 10 ml injektálható sóoldatban feloldva, 20 helyre injektálva, injekciónként 0,5 ml-rel a hólyag hátsó fala mentén, a trigone felett.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA injekció (0,5 ml x 20 hely)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az O'Leary-Sant kérdőív pontszámában az alapvonalhoz képest a hólyagcsepegés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Alapállapot, 8-10 hét
|
O'Leary-Sant Tünet- és Problémaindexből áll, az összpontszám 0-36.
|
Alapállapot, 8-10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az O'Leary-Sant kérdőív pontszámában az alapvonalhoz képest a hólyagcsepegés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 6-9 hónap
|
Az O'Leary-Sant Tünet- és Problémaindexből áll.
Összpontszám 0-36
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 6-9 hónap
|
|
A fájdalompontszám változása a Defense and Veterans Pain Rating Scale (vizuális analóg skála) használatával a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét, 6-9 hónap
|
0-10-ig terjedő skála (0 = nincs fájdalom, 10 = a legrosszabb fájdalom)
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét, 6-9 hónap
|
|
Változás a női szexuális funkcióindex (FSFI) pontszámában a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
Az FSFI a női szexuális funkciók 5 tartományát értékeli, beleértve a vágyat, az izgalmat, a kenést, az orgazmust, az elégedettséget és a fájdalmat.
Összpontszám 2-36.
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
|
Változás a női szexuális distressz skála-felülvizsgált (FSDS-R) pontszámában a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
Az FSDS-R a nem megfelelő/károsodott szexuális funkcióhoz kapcsolódó szorongást értékeli.
Összpontszám 0-52.
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
|
Változás a 12 tételből álló Short Form Survey (SF-12) pontszámában a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
Az SF-12 egy általános egészségügyi kérdőív, amely az életminőség mérését értékeli, mentális és fizikai összetevőkre osztva.
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
|
A hólyag kapacitásának változása a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
Hólyagkapacitás 1 napos hólyagnaplón keresztül
|
Kiindulási állapot, 4-6 hét, 8-10 hét
|
|
A nemkívánatos kimenetelek előfordulása a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: 8-10 hét
|
A nemkívánatos kimeneteleket a beadott gyógyszerre specifikusan kell meghatározni (húgyúti fertőzés a hólyagcsepegés és az onabotulinumtoxinA injekciós csoportban, a katéterezést igénylő vizeletvisszatartás, csak az onabotulinumtoxinA csoporthoz kapcsolódó szisztémás hatások)
|
8-10 hét
|
|
A betegek kezelésének megítélése a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: 6-9 hónap
|
"Mennyire volt kényelmes vagy kényelmetlen az utasításoknak megfelelő kezelési ütemtervet követni?" (1-5. skála rendkívül kényelmetlen – rendkívül kényelmes) "Mennyire elégedett vagy elégedetlen azzal, hogy a kezelés képes kezelni az Ön állapotát?"
(1-5. skála rendkívül elégedetlen – rendkívül elégedett) "Mindent figyelembe véve mennyire elégedett vagy elégedetlen ezzel a kezeléssel?"
(1-5 skála rendkívül elégedetlen – rendkívül elégedett) "Mennyire lenne hajlandó újra részt venni ezen a kezelésen?" (1-től 5-ig terjedő skála rendkívül nem hajlandó - rendkívül hajlandó).
|
6-9 hónap
|
|
Az ismételt kezelés gyakorisága a hólyagcseppentés és az intradetrusor onabotulinumtoxinA injekciós csoportok között
Időkeret: 6-9 hónap
|
Az ismételt kezelés a kijelölt kezelési csoporton kívüli kiegészítő kúraként vagy keresztezett kezelésként definiálva
|
6-9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Betegség
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Szindróma
- Hólyaggyulladás
- Szomatoform rendellenességek
- Cisztitisz, intersticiális
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Antikoagulánsok
- Lidokain
- Heparin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKW_01-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .