Wlewki do pęcherza a onabotulinumtoxin A w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza moczowego
11 października 2023 zaktualizowane przez: Walter Reed National Military Medical Center
Randomizowana próba wstrzyknięć do pęcherza w porównaniu z onabotulinumtoxin A w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bólu pęcherza moczowego
Rośnie rozpoznawalność śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC)/zespołu bólu pęcherza moczowego (BPS).
Istnieje pilna potrzeba opracowania skutecznych opcji leczenia tych pacjentów, ponieważ objawia się ona jako coś więcej niż choroba fizyczna, wpływająca również na zdrowie ogólne i psychiczne.
Istniejące badania porównujące różne preparaty do wkraplania do pęcherza moczowego nie wykazały optymalnej terapii wkraplaniem do pęcherza moczowego, jednak istniejące badania potwierdzają, że połączone wkraplanie do pęcherza moczowego heparyny i alkalizowanej lidokainy jest niedrogim i skutecznym sposobem leczenia IC/BPS.
Ponadto wstrzyknięcie toksyny botulinowej A do wypieracza dobrze sprawdziło się w leczeniu pęcherza nadreaktywnego (OAB), konstelacji objawów podobnych do IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA znalazła się obecnie na pierwszym planie w leczeniu OAB ze względu na swoją skuteczność, profil bezpieczeństwa i brak efektów poznawczych związanych z poprzednim podstawowym leczeniem antycholinergicznym.
Chociaż wykazano, że zarówno wkraplanie do pęcherza moczowego, jak i terapia toksyną botulinową A są skuteczne w leczeniu IC/BPS, nie przeprowadzono bezpośredniego porównania tych metod leczenia.
W związku z tym zaprojektowaliśmy randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania skuteczności heparyny z wkraplaniem do pęcherza moczowego środka znieczulającego miejscowo w porównaniu z iniekcją toksyny botulinowej A do wypieracza w leczeniu objawów IC/BPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku ≥ 18 lat
- Wynik kwestionariusza O'Leary-Santa ≥ 6
- Umiejętność postępowania zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki i wykonywania wszystkich wymaganych działań następczych
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania i/lub alergie na stosowane leki
- Znana alternatywna diagnoza wyjaśniająca objawy bólu pęcherza
- Zaszczepienie pęcherza moczowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A do wypieracza w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zażycie ≥ 400 jednostek toksyny botulinowej A w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Niezdolność lub niechęć do samodzielnego cewnikowania
- Pozostałość po mikcji > 200 ml
- Jednoczesne leczenie zabiegowe (w tym hydrodystensja, neuromodulacja krzyżowa)
- Bieżące stosowanie pessarów/wyrobów dopochwowych
- Nieleczone objawowe wypadanie > system kwantyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) stopień 2
- Kobiety, które są w ciąży lub planują ciążę podczas badania lub które uważają, że mogą być w ciąży na początku badania i które nie chcą lub nie mogą stosować skutecznej metody antykoncepcji podczas badania
- Niemożność mówienia/czytania po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wkraplanie heparyny i alkalizowanej lidokainy do pęcherza moczowego
Sześć cotygodniowych wlewek do pęcherza, każdy wlew składający się z 40 000 IU heparyny, 200 mg lidokainy, 2 ml 8,4% wodorowęglanu sodu, sterylnej wody do całkowitej objętości 50 mililitrów (ml).
|
Wkraplanie do pęcherza moczowego przez cewnik i utrzymywanie przez co najmniej 30 minut przed samoistną mikcją
|
|
Aktywny komparator: Wstrzyknięcie Intradetrusor Onabotulinumtoxin A
100 jednostek onabotulinumtoxinA rozpuszczonych w 10 ml soli fizjologicznej do wstrzyknięć, wstrzykniętych w 20 miejscach po 0,5 ml na wstrzyknięcie wzdłuż tylnej ściany pęcherza powyżej trójkąta.
|
Wstrzyknięcie toksyny botulinowej A do wypieracza (0,5 ml x 20 miejsc)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza O'Leary-Sant w stosunku do wartości początkowej między grupami, w których wkroplono pęcherz moczowy a wstrzyknięto toksynę botulinową A do wypieracza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8-10 tygodni
|
Składa się z Indeksu Objawów i Problemów O'Leary-Sant, całkowity wynik 0-36.
|
Linia bazowa, 8-10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kwestionariusza O'Leary-Sant w stosunku do wartości początkowej między grupami, w których wkroplono pęcherz moczowy a wstrzyknięto toksynę botulinową A do wypieracza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 6-9 miesięcy
|
Składa się z indeksu objawów i problemów O'Leary-Santa.
Łączny wynik 0-36
|
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 6-9 miesięcy
|
|
Zmiana w wynikach oceny bólu przy użyciu Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (wizualna skala analogowa) między grupami wkraplania do pęcherza a grupami wstrzykiwania toksyny botulinowej A do wypieracza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni, 6-9 miesięcy
|
Skala 0-10 (0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
|
Wartość wyjściowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni, 6-9 miesięcy
|
|
Zmiana wyniku wskaźnika funkcji seksualnych kobiet (FSFI) między grupami, w których wkroplono pęcherz moczowy a wstrzyknięto toksynę botulinową A do wypieracza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
FSFI ocenia 5 domen kobiecych funkcji seksualnych, w tym pożądanie, podniecenie, lubrykację, orgazm, satysfakcję i ból.
Łączny wynik 2-36.
|
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
|
Zmiana wyniku skorygowanej skali dystresu seksualnego u kobiet (FSDS-R) między grupami, w których wkroplono pęcherz moczowy a wstrzyknięto toksynę botulinową A do wypieracza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
FSDS-R ocenia dystres związany z nieodpowiednimi/upośledzonymi funkcjami seksualnymi.
Łączny wynik 0-52.
|
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
|
Zmiana w 12-itemowym kwestionariuszu Short Form Survey (SF-12) między grupami, w których wkroplono pęcherz moczowy a wstrzyknięto toksynę botulinową A do wypieracza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
SF-12 to ogólny kwestionariusz zdrowotny, który ocenia miary jakości życia, podzielone na wyniki komponentów psychicznych i fizycznych.
|
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
|
Zmiana pojemności pęcherza między wkraplaniem do pęcherza a grupami wstrzyknięć toksyny botulinowej A do wypieracza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
Pojemność pęcherza za pomocą 1-dniowego dzienniczka pęcherza
|
Linia bazowa, 4-6 tygodni, 8-10 tygodni
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych między grupami wkraplania pęcherza moczowego a grupami wstrzykiwania toksyny botulinowej A do wypieracza
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
Działania niepożądane należy określić w zależności od podawanego leku (zakażenie dróg moczowych zarówno w przypadku wkraplania do pęcherza moczowego, jak i w przypadku wstrzyknięcia toksyny botulinowej A, zatrzymanie moczu wymagające cewnikowania, działania ogólnoustrojowe związane wyłącznie z grupą toksyny botulinowej A)
|
8-10 tygodni
|
|
Postrzeganie leczenia przez pacjentów pomiędzy grupami wkraplania pęcherza moczowego i wstrzykiwania toksyny botulinowej A do wypieracza
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
„Jak wygodne lub niewygodne było przestrzeganie harmonogramu leczenia zgodnie z instrukcją?” (Skala 1-5 skrajnie niewygodne – niezwykle wygodne) „Jak bardzo jesteś zadowolony lub niezadowolony z możliwości leczenia twojego schorzenia?”
(Skala 1-5 skrajnie niezadowolony - bardzo zadowolony) „Biorąc pod uwagę wszystkie czynniki, jak bardzo jesteś zadowolony lub niezadowolony z tego leczenia?”
(Skala 1-5 skrajnie niezadowolony – bardzo zadowolony) „Jak bardzo był(a)by Pan(i) chętny(a) na ponowne poddanie się temu zabiegowi?” (Skala 1-5 skrajnie niechętny – skrajnie chętny).
|
6-9 miesięcy
|
|
Częstość ponownego leczenia między grupami wkraplania pęcherza moczowego a grupami wstrzykiwania toksyny botulinowej A do wypieracza
Ramy czasowe: 6-9 miesięcy
|
Ponowne leczenie zdefiniowane jako dodatkowy kurs lub leczenie krzyżowe poza przydzieloną grupą leczenia
|
6-9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Zespół
- Zapalenie pęcherza
- Zaburzenia somatyczne
- Zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Antykoagulanty
- Lidokaina
- Heparyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKW_01-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .