Blæreinstillasjoner versus Onabotulinumtoxin A for behandling av interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndrom
11. oktober 2023 oppdatert av: Walter Reed National Military Medical Center
Et randomisert forsøk med blæreinstillasjoner versus onabotulinumtoksin A for behandling av interstitiell blærebetennelse/blæresmertesyndrom
Gjenkjennelsen av interstitiell cystitt (IC)/blæresmertesyndrom (BPS) øker.
Det er et stort behov for å utvikle effektive behandlingsalternativer for disse pasientene, da det manifesterer seg som mer enn en fysisk sykdom, som også påvirker generell og psykisk helse.
Eksisterende studier som sammenligner forskjellige blæreinstillasjonsformuleringer har ikke identifisert en optimal blæreinstillasjonsterapi, men eksisterende studier støtter kombinert heparin og alkalinisert lidokain blæreinstillasjon som en rimelig og effektiv behandling for IC/BPS.
I tillegg har intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjon blitt godt etablert for behandling av overaktiv blære (OAB), en konstellasjon av symptomer som ligner på IC/BPS.
OnabotulinumtoxinA har nå kommet i forkant for behandling av OAB på grunn av dets effektivitet, sikkerhetsprofil og fravær av kognitive effekter relatert til den tidligere antikolinerge hovedstøtten.
Mens både blæreinstillasjon og onabotulinumtoxinA-behandling har vist seg å være effektive for behandling av IC/BPS, har det ikke blitt utført en direkte sammenligning av disse behandlingene.
Vi utformet derfor en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effekten av heparin med alkalisert lokalbedøvelse blæreinstillasjon versus intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjon ved behandling av IC/BPS-symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner ≥ 18 år
- O'Leary-Sant spørreskjemascore ≥ 6
- Evne til å følge studieinstruksjoner og fullføre all nødvendig oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner og/eller allergier mot medisiner som brukes
- Kjent alternativ diagnose som forklarer symptomer på blæresmerter
- Blæreinstillasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjon i løpet av de siste 6 månedene
- Bruk av ≥ 400 enheter onabotulinumtoxinA de siste 3 månedene
- Manglende evne eller vilje til å kateterisere seg selv
- Post-void-rester > 200mL
- Samtidig prosedyrebehandling (inkludert hydrodistensjon, sakral nevromodulering)
- Nåværende bruk av vaginalt pessar/enheter
- Ubehandlet symptomatisk prolaps > kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps (POP-Q) stadium 2
- Kvinner som er gravide eller planlegger graviditet under studien eller som tror at de kan være gravide ved starten av studien og som ikke vil eller kan bruke en pålitelig form for prevensjon under studien
- Manglende evne til å snakke/lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Instillasjon av heparin og alkaliisert lidokain
Seks ukentlige blæreinstillasjoner, hver instillasjon består av 40 000 IE heparin, 200 mg lidokain, 2 ml 8,4 % natriumbikarbonat, sterilt vann for et totalt volum på 50 milliliter (ml).
|
Blæreinstillasjon instillert via kateter og for å hvile i minimum 30 minutter før spontan tomrom
|
|
Aktiv komparator: Intradetrusor Onabotulinumtoxin A-injeksjon
100 enheter onabotulinumtoxinA rekonstituert i 10 ml injiserbart saltvann, injisert på 20 steder med 0,5 ml per injeksjon langs den bakre veggen av blæren over trigonen.
|
Intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjon (0,5 ml x 20 steder)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i O'Leary-Sant spørreskjemascore fra baseline mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 8-10 uker
|
Består av O'Leary-Sant Symptom and Problem Index, totalscore 0-36.
|
Baseline, 8-10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i O'Leary-Sant spørreskjemascore fra baseline mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 6-9 måneder
|
Består av O'Leary-Sant Symptom and Problem Index.
Totalscore 0-36
|
Baseline, 4-6 uker, 6-9 måneder
|
|
Endring i smertescore ved bruk av Defense and Veterans Pain Rating Scale (visuell analog skala) mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker, 6-9 måneder
|
Skala fra 0-10 (0 = ingen smerte, 10 = verste smerte)
|
Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker, 6-9 måneder
|
|
Endring i kvinnelig seksuell funksjonsindeks (FSFI) poengsum mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
FSFI evaluerer 5 domener av kvinnelig seksuell funksjon inkludert lyst, opphisselse, smøring, orgasme, tilfredshet og smerte.
Totalscore 2-36.
|
Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
|
Endring i Female Sexual Distress Scale-Revised (FSDS-R) score mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
FSDS-R evaluerer nød forbundet med utilstrekkelig/svekket seksuell funksjon.
Totalscore 0-52.
|
Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
|
Endring i 12-elements kortformundersøkelse (SF-12) poengsum mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
SF-12 er et generelt helsespørreskjema som evaluerer livskvalitetsmål, delt inn i mentale og fysiske komponentskårer.
|
Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
|
Endring i blærekapasitet mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA injeksjonsgrupper
Tidsramme: Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
Blærekapasitet via 1-dagers blæredagbok
|
Baseline, 4-6 uker, 8-10 uker
|
|
Forekomst av uønskede utfall mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjonsgrupper
Tidsramme: 8-10 uker
|
Uønskede utfall skal defineres spesifikt for administrert medisin (urinveisinfeksjon i både blæreinstillasjons- og onabotulinumtoxinA-injeksjonsgrupper, urinretensjon som krever kateterisering, systemiske effekter kun relatert til onabotulinumtoxinA-gruppen)
|
8-10 uker
|
|
Pasientens oppfatning av behandling mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjonsgrupper
Tidsramme: 6-9 måneder
|
"Hvor praktisk eller upraktisk var det å følge behandlingsplanen som instruert?" (Skala 1-5 ekstremt ubeleilig - ekstremt praktisk) "Hvor fornøyd eller misfornøyd er du med behandlingens evne til å behandle tilstanden din?"
(Skala 1-5 ekstremt misfornøyd - ekstremt fornøyd) "Tatt i betraktning alle ting, hvor fornøyd eller misfornøyd er du med denne behandlingen?"
(Skala 1-5 ekstremt misfornøyd - ekstremt fornøyd) "Hvor villig vil du være til å gjennomgå denne behandlingen igjen?" (Skala 1-5 ekstremt uvillig - ekstremt villig).
|
6-9 måneder
|
|
Forekomst av re-behandling mellom blæreinstillasjon og intradetrusor onabotulinumtoxinA-injeksjonsgrupper
Tidsramme: 6-9 måneder
|
Re-behandling definert som tilleggskur eller crossover-behandling utenfor tildelt behandlingsgruppe
|
6-9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Durham PL, Cady R, Cady R. Regulation of calcitonin gene-related peptide secretion from trigeminal nerve cells by botulinum toxin type A: implications for migraine therapy. Headache. 2004 Jan;44(1):35-42; discussion 42-3. doi: 10.1111/j.1526-4610.2004.04007.x.
- Apostolidis A, Dasgupta P, Fowler CJ. Proposed mechanism for the efficacy of injected botulinum toxin in the treatment of human detrusor overactivity. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):644-50. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.010. Epub 2006 Jan 4.
- Liu HT, Kuo HC. Intravesical botulinum toxin A injections plus hydrodistension can reduce nerve growth factor production and control bladder pain in interstitial cystitis. Urology. 2007 Sep;70(3):463-8. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.038.
- Wolfe AJ, Toh E, Shibata N, Rong R, Kenton K, Fitzgerald M, Mueller ER, Schreckenberger P, Dong Q, Nelson DE, Brubaker L. Evidence of uncultivated bacteria in the adult female bladder. J Clin Microbiol. 2012 Apr;50(4):1376-83. doi: 10.1128/JCM.05852-11. Epub 2012 Jan 25.
- Pearce MM, Zilliox MJ, Rosenfeld AB, Thomas-White KJ, Richter HE, Nager CW, Visco AG, Nygaard IE, Barber MD, Schaffer J, Moalli P, Sung VW, Smith AL, Rogers R, Nolen TL, Wallace D, Meikle SF, Gai X, Wolfe AJ, Brubaker L; Pelvic Floor Disorders Network. The female urinary microbiome in urgency urinary incontinence. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):347.e1-11. doi: 10.1016/j.ajog.2015.07.009. Epub 2015 Jul 23.
- Abernethy MG, Rosenfeld A, White JR, Mueller MG, Lewicky-Gaupp C, Kenton K. Urinary Microbiome and Cytokine Levels in Women With Interstitial Cystitis. Obstet Gynecol. 2017 Mar;129(3):500-506. doi: 10.1097/AOG.0000000000001892.
- Meriwether KV, Lei Z, Singh R, Gaskins J, Hobson DTG, Jala V. The Vaginal and Urinary Microbiomes in Premenopausal Women With Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome as Compared to Unaffected Controls: A Pilot Cross-Sectional Study. Front Cell Infect Microbiol. 2019 Apr 8;9:92. doi: 10.3389/fcimb.2019.00092. eCollection 2019.
- Nickel JC, Stephens-Shields AJ, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Henderson JP, Sen B, Krol JE, Ehrlich GD; MAPP Research Network. A Culture-Independent Analysis of the Microbiota of Female Interstitial Cystitis/Bladder Pain Syndrome Participants in the MAPP Research Network. J Clin Med. 2019 Mar 26;8(3):415. doi: 10.3390/jcm8030415.
- Nickel JC, Stephens A, Landis JR, Mullins C, van Bokhoven A, Lucia MS, Ehrlich GD; MAPP Research Network. Assessment of the Lower Urinary Tract Microbiota during Symptom Flare in Women with Urologic Chronic Pelvic Pain Syndrome: A MAPP Network Study. J Urol. 2016 Feb;195(2):356-62. doi: 10.1016/j.juro.2015.09.075. Epub 2015 Sep 26.
- Perez-Marrero R, Emerson LE, Feltis JT. A controlled study of dimethyl sulfoxide in interstitial cystitis. J Urol. 1988 Jul;140(1):36-9. doi: 10.1016/s0022-5347(17)41478-9.
- Nickel JC, Payne CK, Forrest J, Parsons CL, Wan GJ, Xiao X. The relationship among symptoms, sleep disturbances and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2009 Jun;181(6):2555-61. doi: 10.1016/j.juro.2009.02.030. Epub 2009 Apr 16.
- Basbaum AI, Bautista DM, Scherrer G, Julius D. Cellular and molecular mechanisms of pain. Cell. 2009 Oct 16;139(2):267-84. doi: 10.1016/j.cell.2009.09.028.
- Smith CP, Radziszewski P, Borkowski A, Somogyi GT, Boone TB, Chancellor MB. Botulinum toxin a has antinociceptive effects in treating interstitial cystitis. Urology. 2004 Nov;64(5):871-5; discussion 875. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.073.
- Sant GR, Propert KJ, Hanno PM, Burks D, Culkin D, Diokno AC, Hardy C, Landis JR, Mayer R, Madigan R, Messing EM, Peters K, Theoharides TC, Warren J, Wein AJ, Steers W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Clinical Trials Group. A pilot clinical trial of oral pentosan polysulfate and oral hydroxyzine in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2003 Sep;170(3):810-5. doi: 10.1097/01.ju.0000083020.06212.3d.
- Giannantoni A, Costantini E, Di Stasi SM, Tascini MC, Bini V, Porena M. Botulinum A toxin intravesical injections in the treatment of painful bladder syndrome: a pilot study. Eur Urol. 2006 Apr;49(4):704-9. doi: 10.1016/j.eururo.2005.12.002. Epub 2006 Jan 4.
- Foster HE Jr, Hanno PM, Nickel JC, Payne CK, Mayer RD, Burks DA, Yang CC, Chai TC, Kreder KJ, Peters KM, Lukacz ES, FitzGerald MP, Cen L, Landis JR, Propert KJ, Yang W, Kusek JW, Nyberg LM; Interstitial Cystitis Collaborative Research Network. Effect of amitriptyline on symptoms in treatment naive patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. J Urol. 2010 May;183(5):1853-8. doi: 10.1016/j.juro.2009.12.106. Epub 2010 Mar 29.
- Cvach K, Rosamilia A. Review of intravesical therapies for bladder pain syndrome/interstitial cystitis. Transl Androl Urol. 2015 Dec;4(6):629-37. doi: 10.3978/j.issn.2223-4683.2015.10.07.
- Davis EL, El Khoudary SR, Talbott EO, Davis J, Regan LJ. Safety and efficacy of the use of intravesical and oral pentosan polysulfate sodium for interstitial cystitis: a randomized double-blind clinical trial. J Urol. 2008 Jan;179(1):177-85. doi: 10.1016/j.juro.2007.08.170. Epub 2007 Nov 14.
- Hanno P, Dmochowski R. Status of international consensus on interstitial cystitis/bladder pain syndrome/painful bladder syndrome: 2008 snapshot. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):274-86. doi: 10.1002/nau.20687.
- Berry SH, Elliott MN, Suttorp M, Bogart LM, Stoto MA, Eggers P, Nyberg L, Clemens JQ. Prevalence of symptoms of bladder pain syndrome/interstitial cystitis among adult females in the United States. J Urol. 2011 Aug;186(2):540-4. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.132. Epub 2011 Jun 16.
- Clemens JQ, Link CL, Eggers PW, Kusek JW, Nyberg LM Jr, McKinlay JB; BACH Survey Investigators. Prevalence of painful bladder symptoms and effect on quality of life in black, Hispanic and white men and women. J Urol. 2007 Apr;177(4):1390-4. doi: 10.1016/j.juro.2006.11.084.
- Rothrock NE, Lutgendorf SK, Hoffman A, Kreder KJ. Depressive symptoms and quality of life in patients with interstitial cystitis. J Urol. 2002 Apr;167(4):1763-7.
- Nickel JC, Tripp DA, Pontari M, Moldwin R, Mayer R, Carr LK, Doggweiler R, Yang CC, Mishra N, Nordling J. Psychosocial phenotyping in women with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: a case control study. J Urol. 2010 Jan;183(1):167-72. doi: 10.1016/j.juro.2009.08.133.
- Payne CK, Joyce GF, Wise M, Clemens JQ; Urologic Diseases in America Project. Interstitial cystitis and painful bladder syndrome. J Urol. 2007 Jun;177(6):2042-9. doi: 10.1016/j.juro.2007.01.124.
- Hurst RE. Structure, function, and pathology of proteoglycans and glycosaminoglycans in the urinary tract. World J Urol. 1994;12(1):3-10. doi: 10.1007/BF00182044.
- Parsons CL. The role of the urinary epithelium in the pathogenesis of interstitial cystitis/prostatitis/urethritis. Urology. 2007 Apr;69(4 Suppl):9-16. doi: 10.1016/j.urology.2006.03.084.
- Henry RA, Morales A, Cahill CM. Beyond a Simple Anesthetic Effect: Lidocaine in the Diagnosis and Treatment of Interstitial Cystitis/bladder Pain Syndrome. Urology. 2015 May;85(5):1025-1033. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.021.
- Weiss JM. Pelvic floor myofascial trigger points: manual therapy for interstitial cystitis and the urgency-frequency syndrome. J Urol. 2001 Dec;166(6):2226-31. doi: 10.1016/s0022-5347(05)65539-5.
- Cassinelli G, Naggi A. Old and new applications of non-anticoagulant heparin. Int J Cardiol. 2016 Jun;212 Suppl 1:S14-21. doi: 10.1016/S0167-5273(16)12004-2.
- Nickel JC, Moldwin R, Lee S, Davis EL, Henry RA, Wyllie MG. Intravesical alkalinized lidocaine (PSD597) offers sustained relief from symptoms of interstitial cystitis and painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Apr;103(7):910-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2008.08162.x. Epub 2008 Nov 13.
- Kuo HC. Urodynamic results of intravesical heparin therapy for women with frequency urgency syndrome and interstitial cystitis. J Formos Med Assoc. 2001 May;100(5):309-14.
- Henry R, Patterson L, Avery N, Tanzola R, Tod D, Hunter D, Nickel JC, Morales A. Absorption of alkalized intravesical lidocaine in normal and inflamed bladders: a simple method for improving bladder anesthesia. J Urol. 2001 Jun;165(6 Pt 1):1900-3. doi: 10.1097/00005392-200106000-00014.
- Birch BR, Miller RA. Absorption characteristics of lignocaine following intravesical instillation. Scand J Urol Nephrol. 1994 Dec;28(4):359-64. doi: 10.3109/00365599409180513.
- Parsons CL, Zupkas P, Proctor J, Koziol J, Franklin A, Giesing D, Davis E, Lakin CM, Kahn BS, Garner WJ. Alkalinized lidocaine and heparin provide immediate relief of pain and urgency in patients with interstitial cystitis. J Sex Med. 2012 Jan;9(1):207-12. doi: 10.1111/j.1743-6109.2011.02542.x. Epub 2011 Nov 14.
- Nomiya A, Naruse T, Niimi A, Nishimatsu H, Kume H, Igawa Y, Homma Y. On- and post-treatment symptom relief by repeated instillations of heparin and alkalized lidocaine in interstitial cystitis. Int J Urol. 2013 Nov;20(11):1118-22. doi: 10.1111/iju.12120. Epub 2013 Feb 22.
- Sun Y, Chai TC. Effects of dimethyl sulphoxide and heparin on stretch-activated ATP release by bladder urothelial cells from patients with interstitial cystitis. BJU Int. 2002 Sep;90(4):381-5. doi: 10.1046/j.1464-410x.2002.02912.x.
- Shiga KI, Hirano K, Nishimura J, Niiro N, Naito S, Kanaide H. Dimethyl sulphoxide relaxes rabbit detrusor muscle by decreasing the Ca2+ sensitivity of the contractile apparatus. Br J Pharmacol. 2007 Aug;151(7):1014-24. doi: 10.1038/sj.bjp.0707317. Epub 2007 Jun 4.
- Rawls WF, Cox L, Rovner ES. Dimethyl sulfoxide (DMSO) as intravesical therapy for interstitial cystitis/bladder pain syndrome: A review. Neurourol Urodyn. 2017 Sep;36(7):1677-1684. doi: 10.1002/nau.23204. Epub 2017 Feb 21.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- Hanno PM, Wein AJ. Conservative therapy of interstitial cystitis. Semin Urol. 1991 May;9(2):143-7. No abstract available.
- Kuo HC, Chancellor MB. Comparison of intravesical botulinum toxin type A injections plus hydrodistention with hydrodistention alone for the treatment of refractory interstitial cystitis/painful bladder syndrome. BJU Int. 2009 Sep;104(5):657-61. doi: 10.1111/j.1464-410X.2009.08495.x. Epub 2009 Mar 30.
- Welch MJ, Purkiss JR, Foster KA. Sensitivity of embryonic rat dorsal root ganglia neurons to Clostridium botulinum neurotoxins. Toxicon. 2000 Feb;38(2):245-58. doi: 10.1016/s0041-0101(99)00153-1.
- Coupland CAC, Hill T, Dening T, Morriss R, Moore M, Hippisley-Cox J. Anticholinergic Drug Exposure and the Risk of Dementia: A Nested Case-Control Study. JAMA Intern Med. 2019 Aug 1;179(8):1084-1093. doi: 10.1001/jamainternmed.2019.0677.
- Rothrock N, Lutgendorf SK, Kreder KJ. Coping strategies in patients with interstitial cystitis: relationships with quality of life and depression. J Urol. 2003 Jan;169(1):233-6. doi: 10.1016/S0022-5347(05)64075-X.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Sykdom
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Cystitt
- Somatoforme lidelser
- Cystitt, interstitiell
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Antikoagulanter
- Lidokain
- Heparin
Andre studie-ID-numre
- EKW_01-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interstitiell blærebetennelse
-
Peking University First HospitalFullført
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Inova Fairfax HospitalFullførtIdiopatisk lungefibrose | Interstitiell lungesykdom | Interstitiell pneumonitt | Desquamative Interstitial PneumoniaForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåNephrolithiasis, Glomerulonephritis, Amyloidosis, AKI, CKD, Tubuli Interstitial | Urinsystemets lidelser hos IBD-pasienter
-
BiogenFullførtIdiopatisk lungefibrose | Pulmonal arteriell hypertensjon | Pulmonal hypertensjon | Interstitiell lungesykdom | Sarcoidose | Idiopatisk interstitiell lungebetennelse | Kryptogen organiserende lungebetennelse | Desquamative Interstitial Pneumonia | Respiratorisk bronkiolitt-assosiert interstitiell lungesykdom og andre forholdForente stater, Tyskland