Aktuellt eflornitin för Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB), eller "inåtväxande hår", är en vanlig hudsjukdom i ansikte och hals som orsakas av rakning hos predisponerade individer som har naturligt lockigt hår. Det påverkar ett oproportionerligt antal afroamerikanska servicemedlemmar - upp till 45 % i en studie.(Alexander, 1974) Att hålla en nära rakning är ett krav för tjänstgöring i alla amerikanska försvarstjänster, och som ett resultat är PFB en viktig orsak till sjuklighet i denna befolkning. Huvudmotivet bakom denna policy är att ett skägg förhindrar en ordentlig tätning vid användning av andningsskydd, särskilt gasmasker. En genomgång av olika dermatologiska tillstånd sett under krigstid fann att förekomsten av PFB var 5,9 % under Vietnamkriget och 1,8 % under Operation Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Författarna hävdade att detta berodde på en uppmjukning av rakningsstandarderna som en del av det uppdaterade PFB-protokollet som följdes under OIF. Förenta staternas flotta tillkännagav dock nyligen en ändring av sitt PFB-protokoll, som avbryter utfärdandet av permanenta "no-shave" tights. Hårborttagning med laser (LHR) med hjälp av Nd:YAG-lasern är den aktuella behandlingen för majoriteten av patienter som misslyckas med konservativ behandling med aktuella retinoider, antibiotika och optimering av rakningsmetoder. LHR-behandling kan dock inducera en permanent förändring av hårtätheten i ansiktet och patienter som behandlas med denna modalitet kan behöva acceptera en permanent förändring av deras förmåga att växa skägg. Dessutom har laserbehandlingar en potential för operativt obehag tillsammans med blåsor och dyspigmentering av huden. Eflornitin är ett aktuellt läkemedel som är FDA-indicerat för behandling av oönskade hårstrån hos kvinnor. Det verkar genom sin verkan som en irreversibel hämmare av ornitindekarboxylas, ett enzym som ansvarar för bildandet av polyaminer som möjliggör olika proliferativa aktiviteter i huden. Det är den enda kända topikala behandlingen som kan bromsa tillväxten av människohår. Xia et al. visade att denna medicin kan användas tillsammans med LHR för att förbättra effektiviteten av behandlingen för PFB (Xia, 2012). Det finns dock inga studier hittills som ser på eflornitin som monoterapi för behandling av PFB. United States Navy har inkluderat aktuellt eflornitin som en potentiell PFB-behandling i sin senaste instruktion från Bureau of Medicine and Surgery (BUMED) trots bristen på bevis bakom dess användning. Om det visar sig vara effektivt, skulle detta läkemedel ge en kostnadseffektiv behandling för PFB, särskilt i medicinska metoder som inte har en hårborttagningslaser. Dessutom är effekterna av eflornitin reversibla när behandlingen avbryts, vilket gör det till ett idealiskt val för patienter och servicemedlemmar som vill behålla sin förmåga att växa normalt skägg.

Mål: Att studera effekten av topikalt eflornitin för pseudofolliculitis barbae från ett objektivt läkaruppmätt lesionsantal. Vår hypotes är att den hårväxtfördröjning som uppstår med eflornitin kanske kommer att minska frekvensen över tid som servicemedlemmar behöver raka sig, vilket kan förbättra bildandet av PFB-lesioner.

Planen

1. Rekrytering av patienter som uppfyller inklusionskriterier (Inga LHR-behandlingar det senaste året, Ej gravid eller ammar).
2. Ge skriftligt informerat samtycke.
3. Patienter instruerade att avbryta alla andra behandlingsmetoder för PFB (plockning, vaxning, kemiska hårborttagningsmedel, topikala retinoider).
4. Patienterna får två identiska 30-g burkar från forskningsapoteket Walter Reed Army Medical Center. Burkarna kommer att märkas "vänster" och "höger" och slumpas ut av apoteket med hjälp av en slumptalsgenerator.
5. Initiala lesionsräkningar och Skindex-16 QoL-mätningar har tagits. Två (vänster och höger) 2-cm cirklar ritade vid korsningen av den submentala hakan och främre halsen för lesionräkningarna.
6. Patienterna börjar applicera ett tunt lager av varje kräm som motsvarar appliceringsstället (vänster och höger skägg) två gånger om dagen.
7. Uppföljning med 4 veckors intervall, då antalet hårstrån och inflammatoriska papler kommer att räknas inom de två 2-cm cirklarna på den submentala hakan av två dermatologer eller personal dermatologer.
8. Patienten går sedan till forskningsfarmaceut. Farmaceuten väger både eflornitin och placebokräm för att mäta efterlevnaden. Ge ut nya 30-g burkar igen.
9. Vid vecka 16 administrerades slutliga lesioner.
10. Data analyseras med Wilcoxon signed-rank tests.
11. Resultat publicerade.