Aktuelt eflornitin for Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB), eller "inngrodde hår", er en vanlig hudsykdom i ansikt og hals forårsaket av barbering hos disponerte personer som har naturlig krøllete hår. Det påvirker et uforholdsmessig antall afroamerikanske tjenestemedlemmer – opptil 45 % i én studie.(Alexander, 1974) Å holde en tett barbering er et krav for tjeneste i alle USAs væpnede tjenester, og som et resultat er PFB en viktig årsak til sykelighet i denne befolkningen. Hovedbegrunnelsen bak denne politikken er at skjegg forhindrer en skikkelig forsegling ved bruk av åndedrettsvern, spesielt gassmasker. En gjennomgang av ulike dermatologiske tilstander sett i krigstid fant at forekomsten av PFB var 5,9 % under Vietnamkrigen og 1,8 % under Operation Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Forfatterne hevdet at dette skyldtes en lempelse av barberingsstandardene som en del av oppdateringen av PFB-protokollen som ble fulgt under OIF. Den amerikanske marinen kunngjorde imidlertid nylig en endring i PFB-protokollen deres, og stopper utstedelsen av permanente "ikke-barberings"-plagg. Hårfjerning med laser (LHR) ved bruk av Nd:YAG-laseren er den aktuelle behandlingen for flertallet av pasienter som mislykkes med konservativ behandling med aktuelle retinoider, antibiotika og optimalisering av barberingspraksis. Imidlertid kan LHR-behandling indusere en permanent endring i ansiktshårtettheten, og pasienter som behandles med denne modaliteten må kanskje akseptere en permanent endring i deres evne til å vokse skjegg. I tillegg har laserbehandlinger et potensial for operativt ubehag sammen med blemmer og dyspigmentering av huden. Eflornithin er en aktuell medisin som er indisert av FDA for behandling av uønskede endehår hos kvinner. Det virker ved sin virkning som en irreversibel hemmer av ornitindekarboksylase, et enzym som er ansvarlig for dannelsen av polyaminer som muliggjør ulike proliferative aktiviteter i huden. Det er den eneste kjente aktuelle behandlingen som kan hemme veksten av menneskehår. Xia et al. viste at denne medisinen kan brukes sammen med LHR for å øke effekten av behandlingen for PFB (Xia, 2012). Det er imidlertid ingen studier hittil som ser på eflornitin som monoterapi for behandling av PFB. United States Navy har inkludert aktuell eflornithin som en potensiell PFB-behandling i deres siste instruksjoner fra Bureau of Medicine and Surgery (BUMED), til tross for mangelen på bevis bak bruken. Hvis det viser seg å være effektivt, vil denne medisinen gi en kostnadseffektiv behandling for PFB, spesielt i medisinsk praksis som ikke har en hårfjerningslaser. I tillegg er effekten av eflornithin reversibel med seponering, noe som gjør det til et ideelt valg for pasienter og servicemedlemmer som ønsker å beholde evnen til å vokse normalt skjegg.

Mål: Å studere effekten av topisk eflornithin for pseudofolliculitis barbae fra et objektivt legemålt lesjonstall. Vår hypotese er at hårveksthemmingen som oppstår med eflornitin kanskje vil redusere frekvensen over tid som servicemedlemmer trenger for å barbere seg, noe som kan forbedre dannelsen av PFB-lesjoner.

Plan

1. Rekruttering av pasienter som oppfyller inklusjonskriterier (Ingen LHR-behandlinger siste år, Ikke gravid eller ammer).
2. Gi skriftlig informert samtykke.
3. Pasienter instruert om å avbryte alle andre behandlingsmåter for PFB (plukking, voksing, kjemiske hårfjerningsmidler, aktuelle retinoider).
4. Pasienter mottar to identiske 30-g glass fra Walter Reed Army Medical Center forskningsfarmasøyt. Krukkene vil bli merket "venstre" og "høyre" og randomisert av apoteket ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator.
5. Innledende lesjonstall og Skindex-16 QoL-målinger tatt. To (venstre og høyre) 2 cm sirkler tegnet ved krysset mellom den submentale haken og den fremre halsen for lesjonstallene.
6. Pasienter begynner å påføre et tynt lag av hver krem ​​tilsvarende påføringsstedet (venstre og høyre skjegg) to ganger om dagen.
7. Oppfølging med 4 ukers mellomrom, hvor antall hår og inflammatoriske papler vil telles innenfor de to 2-cm-sirklene på den submentale haken av to dermatologer eller ansatte dermatologer.
8. Pasienten går deretter til forskningsfarmasøyt. Farmasøyt veier både eflornitin og placebokrem for å måle etterlevelse. Gi ut nye 30 g glass på nytt.
9. Ved uke 16 ble det endelige antallet lesjoner administrert.
10. Data analyseres ved hjelp av Wilcoxon signed-rank tester.
11. Funn publisert.