Eflornitina topica per pseudofollicolite Barbae: RCT

La pseudofollicolite barbae (PFB), o "peli incarniti", è una comune malattia della pelle del viso e del collo causata dalla rasatura in individui predisposti che hanno i capelli naturalmente ricci. Colpisce un numero sproporzionato di membri del servizio afroamericano - fino al 45% in uno studio. (Alexander, 1974) Mantenere una buona rasatura è un requisito per il servizio in tutti i servizi armati degli Stati Uniti e, di conseguenza, la PFB è una delle principali cause di morbilità in questa popolazione. La logica principale alla base di questa politica è che la barba impedisce una corretta tenuta quando si utilizzano dispositivi di protezione respiratoria, in particolare maschere antigas. Una revisione di varie condizioni dermatologiche osservate in tempo di guerra ha rilevato che l'incidenza di PFB era del 5,9% durante la guerra del Vietnam e dell'1,8% durante l'operazione Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Gli autori hanno sostenuto che ciò era dovuto a un allentamento degli standard di rasatura come parte del protocollo di aggiornamento PFB seguito durante l'OIF. Tuttavia, la Marina degli Stati Uniti ha recentemente annunciato una modifica al proprio protocollo PFB, interrompendo l'emissione di pedine permanenti "no-shave". L'epilazione laser (LHR) che utilizza il laser Nd:YAG è l'attuale trattamento di scelta per la maggior parte dei pazienti che falliscono il trattamento conservativo con retinoidi topici, antibiotici e l'ottimizzazione delle pratiche di rasatura. Tuttavia, il trattamento LHR può indurre un cambiamento permanente nella densità dei peli facciali e i pazienti trattati con questa modalità potrebbero dover accettare un cambiamento permanente nella loro capacità di farsi crescere la barba. Inoltre, i trattamenti laser possono causare disagio operatorio insieme a formazione di vesciche e depigmentazione della pelle. L'eflornitina è un farmaco topico indicato dalla FDA per il trattamento dei peli terminali indesiderati nelle donne. Funziona con la sua azione di inibitore irreversibile dell'ornitina decarbossilasi, un enzima responsabile della formazione di poliammine che consentono varie attività proliferative nella pelle. È l'unico trattamento topico conosciuto che può ritardare la crescita dei capelli umani. Xiao et al. ha dimostrato che questo farmaco può essere utilizzato in combinazione con LHR per migliorare l'efficacia del trattamento per PFB (Xia, 2012). Tuttavia, fino ad oggi non ci sono studi che considerino l'eflornitina come monoterapia per il trattamento della PFB. La Marina degli Stati Uniti ha incluso l'eflornitina topica come potenziale trattamento PFB nelle loro ultime istruzioni del Bureau of Medicine and Surgery (BUMED), nonostante la mancanza di prove dietro il suo utilizzo. Se dimostrato di essere efficace, questo farmaco fornirebbe un trattamento conveniente per la PFB, specialmente nelle pratiche mediche che non dispongono di un laser per la depilazione. Inoltre, gli effetti dell'eflornitina sono reversibili con l'interruzione, rendendola una scelta ideale per pazienti e membri del servizio che desiderano mantenere la capacità di far crescere la barba normale.

Obiettivo: studiare l'efficacia dell'eflornitina topica per la pseudofollicolite barbae da un conteggio obiettivo delle lesioni misurato dal medico. La nostra ipotesi è che il ritardo della crescita dei peli che si verifica con l'eflornitina ridurrà forse nel tempo la frequenza di cui i membri del servizio hanno bisogno per radersi, il che potrebbe migliorare la formazione delle lesioni PFB.

Piano

1. Reclutamento di pazienti che soddisfano i criteri di inclusione (Nessun trattamento LHR nell'ultimo anno, Non gravidanza o allattamento).
2. Fornire il consenso informato scritto.
3. Pazienti istruiti a interrompere tutte le altre modalità di trattamento per PFB (spiumatura, ceretta, prodotti chimici per la depilazione, retinoidi topici).
4. I pazienti ricevono due barattoli identici da 30 g dal farmacista di ricerca del Walter Reed Army Medical Center. I barattoli saranno etichettati "sinistra" e "destra" e randomizzati dalla farmacia utilizzando un generatore di numeri casuali.
5. Conta iniziale delle lesioni e misurazioni Skindex-16 QoL effettuate. Due cerchi (sinistro e destro) di 2 cm disegnati alla giunzione del mento sottomentoniero e della parte anteriore del collo per il conteggio delle lesioni.
6. I pazienti iniziano ad applicare uno strato sottile di ciascuna crema corrispondente al sito di applicazione (barba sinistra e destra) due volte al giorno.
7. Follow-up a intervalli di 4 settimane, in cui il numero di peli e papule infiammatorie sarà contato all'interno dei due cerchi di 2 cm sul mento sottomentoniero da due specializzandi in dermatologia o dermatologi del personale.
8. Il paziente va quindi dal farmacista di ricerca. Il farmacista pesa sia l'eflornitina che la crema placebo per misurare la compliance. Ristampa nuovi vasetti da 30 g.
9. Alla settimana 16, viene somministrato il conteggio finale delle lesioni.
10. I dati vengono analizzati utilizzando i test dei ranghi con segno di Wilcoxon.
11. Risultati pubblicati.