Topický eflornithin pro Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB), neboli „zarostlé chloupky“, je běžné kožní onemocnění obličeje a krku způsobené holením u predisponovaných jedinců, kteří mají přirozeně kudrnaté vlasy. Ovlivňuje neúměrný počet afroamerických členů služby – až 45 % v jedné studii. (Alexander, 1974) Důkladné oholení je požadavkem pro službu ve všech ozbrojených službách Spojených států a v důsledku toho je PFB hlavní příčinou nemocnosti této populace. Hlavním důvodem této politiky je, že vousy brání řádnému utěsnění při použití ochranných dýchacích prostředků, zejména plynových masek. Přehled různých dermatologických stavů pozorovaných v době války zjistil, že výskyt PFB byl 5,9 % během války ve Vietnamu a 1,8 % během operace Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Autoři tvrdili, že to bylo způsobeno uvolněním standardů holení v rámci aktualizace protokolu PFB, který byl použit během OIF. Námořnictvo Spojených států však nedávno oznámilo změnu svého protokolu PFB a ukončilo vydávání permanentních „no-shave“ čipů. Laserové odstranění chloupků (LHR) pomocí Nd:YAG laseru je současnou léčbou volby u většiny pacientů, u kterých selhává konzervativní léčba lokálními retinoidy, antibiotiky a optimalizace holení. Léčba LHR však může vyvolat trvalou změnu hustoty chloupků na obličeji a pacienti léčení touto modalitou možná budou muset přijmout trvalou změnu ve své schopnosti nechat si narůst vousy. Navíc laserová ošetření mají potenciál pro operační nepohodlí spolu s tvorbou puchýřů a dyspigmentací kůže. Eflornithin je topický lék, který je FDA indikován pro léčbu nežádoucích terminálních chloupků u žen. Působí jako nevratný inhibitor ornitindekarboxylázy, enzymu zodpovědného za tvorbu polyaminů, které umožňují různé proliferační aktivity v kůži. Je to jediná známá lokální léčba, která může zpomalit růst lidských vlasů. Xia a kol. ukázal, že tento lék lze použít ve spojení s LHR ke zvýšení účinnosti léčby PFB (Xia, 2012). Dosud však neexistují žádné studie, které by se zabývaly eflornitinem jako monoterapií pro léčbu PFB. Námořnictvo Spojených států zahrnulo topický eflornithin jako potenciální léčbu PFB do svých nejnovějších pokynů Bureau of Medicine and Surgery (BUMED) navzdory nedostatku důkazů o jeho použití. Pokud se ukáže, že je účinný, tento lék by poskytl nákladově efektivní léčbu PFB, zejména v lékařských praxích, které nemají laser pro odstranění chloupků. Účinky eflornithinu jsou navíc po vysazení reverzibilní, což z něj činí ideální volbu pro pacienty a pracovníky servisu, kteří si chtějí zachovat schopnost nechat si narůst normální vousy.

Cíl: Studovat účinnost topického eflornithinu u pseudofolliculitis barbae z objektivního lékařem změřeného počtu lézí. Naší hypotézou je, že zpomalení růstu chloupků, ke kterému dochází u eflornithinu, pravděpodobně časem sníží frekvenci, kterou pracovníci služby potřebují k holení, což by mohlo zlepšit tvorbu lézí PFB.

Plán

1. Nábor pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení (žádná léčba LHR v minulém roce, netěhotná nebo kojící).
2. Poskytněte písemný informovaný souhlas.
3. Pacienti byli poučeni, aby přerušili všechny ostatní způsoby léčby PFB (trhání, depilace voskem, chemické depilace, topické retinoidy).
4. Pacienti dostávají dvě identické 30g sklenice od výzkumného lékárníka Walter Reed Army Medical Center. Sklenice budou označeny „levý“ a „pravý“ a budou náhodně rozděleny lékárnou pomocí generátoru náhodných čísel.
5. Počáteční počty lézí a měření Skindex-16 QoL. Dva (levý a pravý) 2cm kruhy nakreslené na spojení submentální brady a předního krku pro počty lézí.
6. Pacienti začínají nanášet tenkou vrstvu každého krému odpovídající místu aplikace (levý a pravý vous) dvakrát denně.
7. Kontrolujte ve 4týdenních intervalech, ve kterých bude počet chloupků a zánětlivých papul spočítán ve dvou 2cm kruzích na submentální bradě dvěma dermatology nebo dermatology.
8. Pacient pak jde k výzkumnému lékárníkovi. Lékárník váží jak eflornithin, tak placebo krém, aby změřil komplianci. Znovu vydejte nové 30g sklenice.
9. V 16. týdnu byly podány konečné počty lézí.
10. Data jsou analyzována pomocí Wilcoxonových testů se znaménkem.
11. Nálezy zveřejněny.