Eflornitina tópica para pseudofoliculite da barba: RCT

A pseudofoliculite da barba (PFB), ou 'pêlos encravados', é uma doença de pele comum do rosto e pescoço causada pelo barbear em indivíduos predispostos que têm cabelos naturalmente crespos. Afeta um número desproporcional de militares afro-americanos - até 45% em um estudo. (Alexander, 1974) Manter um barbear rente é um requisito para o serviço em todas as forças armadas dos Estados Unidos e, como resultado, o PFB é uma das principais causas de morbidade nessa população. A principal razão por trás dessa política é que a barba impede uma vedação adequada ao usar dispositivos de proteção respiratória, em particular máscaras de gás. Uma revisão de várias condições dermatológicas observadas em tempos de guerra constatou que a incidência de PFB foi de 5,9% durante a Guerra do Vietnã e 1,8% durante a Operação Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Os autores argumentaram que isso se devia a um relaxamento dos padrões de barbear como parte da atualização do protocolo PFB seguido durante a OIF. No entanto, a Marinha dos Estados Unidos anunciou recentemente uma mudança em seu protocolo PFB, descontinuando a emissão de senhas permanentes "no-shave". A depilação a laser (LHR) usando o laser Nd:YAG é o tratamento atual de escolha para a maioria dos pacientes que falham no tratamento conservador com retinóides tópicos, antibióticos e otimização das práticas de barbear. No entanto, o tratamento com LHR pode induzir uma mudança permanente na densidade dos pelos faciais e os pacientes tratados com essa modalidade podem ter que aceitar uma mudança permanente em sua capacidade de deixar crescer a barba. Além disso, os tratamentos a laser têm potencial para desconforto operatório, juntamente com formação de bolhas e despigmentação da pele. A eflornitina é um medicamento tópico indicado pela FDA para o tratamento de pêlos terminais indesejados em mulheres. Atua por sua ação como inibidor irreversível da ornitina descarboxilase, enzima responsável pela formação de poliaminas que permitem diversas atividades proliferativas na pele. É o único tratamento tópico conhecido que pode retardar o crescimento do cabelo humano. Xia et al. mostraram que esta medicação pode ser usada em conjunto com LHR para aumentar a eficácia do tratamento para PFB (Xia, 2012). No entanto, até o momento, não há estudos que considerem a eflornitina como monoterapia para o tratamento de PFB. A Marinha dos Estados Unidos incluiu a eflornitina tópica como um potencial tratamento de PFB em sua última instrução do Bureau of Medicine and Surgery (BUMED), apesar da falta de evidências por trás de seu uso. Se comprovadamente eficaz, esse medicamento forneceria um tratamento econômico para o PFB, especialmente em consultórios médicos que não possuem laser para depilação. Além disso, os efeitos da eflornitina são reversíveis com a descontinuação, tornando-a uma escolha ideal para pacientes e militares que gostariam de manter a capacidade de deixar crescer barbas normais.

Objetivo: Estudar a eficácia da eflornitina tópica para pseudofoliculite da barba a partir de uma contagem objetiva de lesões medida pelo médico. Nossa hipótese é que o retardo do crescimento capilar que ocorre com a eflornitina talvez reduza a frequência com que os militares precisam se barbear ao longo do tempo, o que poderia melhorar a formação de lesões de PFB.

Plano

1. Recrutamento de pacientes que atendem aos critérios de inclusão (sem tratamentos LHR no último ano, não grávidas ou amamentando).
2. Fornecer consentimento informado por escrito.
3. Pacientes instruídos a descontinuar todas as outras modalidades de tratamento para PFB (extração, depilação, depilatórios químicos, retinóides tópicos).
4. Os pacientes recebem dois frascos idênticos de 30 g do farmacêutico de pesquisa do Walter Reed Army Medical Center. Os frascos serão rotulados como "esquerda" e "direita" e randomizados pela farmácia usando um gerador de números aleatórios.
5. Contagens de lesões iniciais e medidas de QoL de Skindex-16 feitas. Dois círculos (esquerdo e direito) de 2 cm desenhados na junção do queixo submentoniano e pescoço anterior para a contagem de lesões.
6. Os pacientes começam aplicando uma fina camada de cada creme correspondente ao local de aplicação (barba esquerda e direita) duas vezes ao dia.
7. Acompanhamento em intervalos de 4 semanas, nos quais o número de pelos e pápulas inflamatórias será contado dentro dos dois círculos de 2 cm no queixo submentoniano por dois residentes de dermatologia ou dermatologistas da equipe.
8. O paciente então vai ao farmacêutico de pesquisa. O farmacêutico pesa tanto a eflornitina quanto o creme placebo para medir a adesão. Reeditar novos frascos de 30 g.
9. Na semana 16, foram administradas contagens finais de lesões.
10. Os dados são analisados ​​usando testes de postos sinalizados de Wilcoxon.
11. Resultados publicados.