Helyi eflornitin Pseudofolliculitis Barbae kezelésére: RCT

A Pseudofolliculitis barbae (PFB) vagy „benőtt szőrszálak” az arc és a nyak gyakori bőrbetegsége, amelyet a természetes göndör hajú, hajlamos egyének borotválkozása okoz. Ez aránytalanul sok afroamerikai szolgálati tagot érint – egy tanulmányban akár 45%-ot is. (Alexander, 1974) A szoros borotválkozás feltétele a szolgálatnak az Egyesült Államok összes fegyveres szolgálatában, és ennek eredményeként a PFB a morbiditás egyik fő oka ebben a populációban. Ennek az irányelvnek a fő indoka az, hogy a szakáll megakadályozza a megfelelő tömítést légzésvédő eszközök, különösen gázálarcok használatakor. A háború idején tapasztalt különféle bőrgyógyászati ​​állapotok áttekintése megállapította, hogy a PFB előfordulása 5,9% volt a vietnami háború alatt és 1,8% az Iraki Szabadság hadművelet (OIF) alatt (Gelman, 2015). A szerzők azzal érveltek, hogy ennek oka a borotválkozási szabványok lazítása volt az OIF során követett frissített PFB protokoll részeként. Az Egyesült Államok haditengerészete azonban a közelmúltban bejelentette a PFB-protokoll megváltoztatását, megszüntetve az állandó "no-shave" jelzések kiadását. Az Nd:YAG lézerrel végzett lézeres szőrtelenítés (LHR) a jelenleg választott kezelés azon betegek többsége számára, akiknek nem sikerült a helyi retinoidokkal, antibiotikumokkal és a borotválkozási gyakorlat optimalizálásával végzett konzervatív kezelés. Az LHR-kezelés azonban tartós változást idézhet elő az arcszőrzet sűrűségében, és előfordulhat, hogy az ezzel a módszerrel kezelt betegeknek el kell fogadniuk a szakáll növekedési képességének állandó változását. Ezenkívül a lézeres kezelések műtéti kényelmetlenséget okozhatnak, a bőr felhólyagosodásával és diszpigmentációjával együtt. Az eflornitin egy helyi gyógyszer, amelyet az FDA a nem kívánt terminális szőrszálak kezelésére javasolt nőknél. Hatása révén visszafordíthatatlanul gátolja az ornitin-dekarboxilázt, egy olyan enzimet, amely felelős a poliaminok képződéséért, amelyek lehetővé teszik a bőr különböző proliferációs aktivitását. Ez az egyetlen ismert helyi kezelés, amely késlelteti az emberi haj növekedését. Xia et al. kimutatta, hogy ez a gyógyszer az LHR-rel együtt használható a PFB kezelésének hatékonyságának fokozására (Xia, 2012). Azonban a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek az eflornitint monoterápiaként tekintik a PFB kezelésére. Az Egyesült Államok haditengerészete a helyi eflornitint mint lehetséges PFB-kezelést felvette legújabb Orvosi és Sebészeti Iroda (BUMED) utasításába, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték a használatára. Ha bebizonyosodik, hogy hatékony, ez a gyógyszer költséghatékony kezelést biztosítana a PFB számára, különösen azokban az orvosi rendelőkben, ahol nincs szőrtelenítő lézer. Ezen túlmenően, az eflornitin hatásai a kezelés abbahagyásával visszafordíthatók, így ideális választás azoknak a betegeknek és szolgálati tagoknak, akik szeretnék megőrizni a normál szakállat növeszteni.

Cél: A topikális eflornitin hatásosságának tanulmányozása pseudofolliculitis barbae esetén objektív, orvos által mért léziószám alapján. Feltételezésünk az, hogy az eflornitinnél fellépő szőrnövekedés lassulása idővel talán csökkenti a borotválkozás gyakoriságát, ami javíthatja a PFB-léziók kialakulását.

Terv

1. Olyan betegek toborzása, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak (nincs LHR-kezelés az elmúlt évben, nem terhes vagy szoptat).
2. Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
3. A betegeket arra utasították, hogy hagyjanak fel minden egyéb PFB kezelési móddal (kopasztás, gyantázás, kémiai szőrtelenítés, helyi retinoidok).
4. A betegek két egyforma, 30 grammos tégelyt kapnak a Walter Reed Army Medical Center kutató gyógyszerészétől. Az üvegeket „bal” és „jobb” felirattal látja el, és a gyógyszertár véletlenszám-generátor segítségével véletlenszerűen választja ki őket.
5. A kezdeti léziószámok és a Skindex-16 QoL mérések. Két (bal és jobb) 2 cm-es kör rajzolt a szubmentális áll és az elülső nyak találkozásánál a léziók számának meghatározásához.
6. A betegek az alkalmazás helyének megfelelő (bal és jobb szakáll) vékony réteget kezdenek alkalmazni minden krémből, naponta kétszer.
7. Nyomon követés 4 hetes időközönként, amely során két bőrgyógyász rezidens vagy munkatárs bőrgyógyász megszámolja a szőrszálak és a gyulladásos papulák számát az áll alatti két 2 cm-es körön belül.
8. A beteg ezután kutató gyógyszerészhez megy. A gyógyszerész az eflornitint és a placebókrémet is leméri a megfelelőség mérésére. Új 30 g-os üvegek kiadása.
9. A 16. héten az utolsó léziók beadása megtörtént.
10. Az adatokat Wilcoxon előjeles rangú tesztekkel elemezzük.
11. Megállapították.