Topisches Eflornithin bei Pseudofollikulitis Barbae: RCT

Pseudofollikulitis barbae (PFB) oder „eingewachsene Haare“ ist eine häufige Hautkrankheit im Gesicht und am Hals, die durch Rasur bei prädisponierten Personen mit natürlich lockigem Haar verursacht wird. Es betrifft eine unverhältnismäßig große Anzahl von afroamerikanischen Servicemitgliedern - bis zu 45 % in einer Studie. (Alexander, 1974) Eine gründliche Rasur ist eine Voraussetzung für den Dienst in allen Streitkräften der Vereinigten Staaten, und infolgedessen ist PFB eine Hauptursache für Morbidität in dieser Bevölkerungsgruppe. Der Hauptgrund für diese Richtlinie ist, dass ein Bart eine ordnungsgemäße Abdichtung bei der Verwendung von Atemschutzgeräten, insbesondere Gasmasken, verhindert. Eine Überprüfung verschiedener dermatologischer Erkrankungen, die in Kriegszeiten beobachtet wurden, ergab, dass die Inzidenz von PFB während des Vietnamkriegs 5,9 % und während der Operation Iraqi Freedom (OIF) 1,8 % betrug (Gelman, 2015). Die Autoren argumentierten, dass dies auf eine Lockerung der Shaving-Standards als Teil des während OIF befolgten Update-PFB-Protokolls zurückzuführen sei. Die United States Navy kündigte jedoch kürzlich eine Änderung ihres PFB-Protokolls an und stellte die Ausstellung von permanenten „No-Shave“-Chits ein. Die Laser-Haarentfernung (LHR) mit dem Nd:YAG-Laser ist derzeit die Behandlung der Wahl für die Mehrheit der Patienten, bei denen eine konservative Behandlung mit topischen Retinoiden, Antibiotika und einer Optimierung der Rasierpraktiken versagt. Die LHR-Behandlung kann jedoch eine dauerhafte Veränderung der Gesichtsbehaarung hervorrufen, und Patienten, die mit dieser Modalität behandelt werden, müssen möglicherweise eine dauerhafte Veränderung ihrer Fähigkeit, einen Bart wachsen zu lassen, akzeptieren. Darüber hinaus haben Laserbehandlungen ein Potenzial für Operationsbeschwerden zusammen mit Blasenbildung und Dyspigmentierung der Haut. Eflornithin ist ein topisches Medikament, das von der FDA für die Behandlung unerwünschter terminaler Haare bei Frauen indiziert ist. Es wirkt durch seine Wirkung als irreversibler Inhibitor der Ornithindecarboxylase, einem Enzym, das für die Bildung von Polyaminen verantwortlich ist, die verschiedene proliferative Aktivitäten in der Haut ermöglichen. Es ist die einzige bekannte topische Behandlung, die das Wachstum menschlicher Haare verzögern kann. Xiaet al. zeigten, dass dieses Medikament in Verbindung mit LHR verwendet werden kann, um die Wirksamkeit der Behandlung von PFB zu verbessern (Xia, 2012). Bisher gibt es jedoch keine Studien, die Eflornithin als Monotherapie zur Behandlung von PFB betrachten. Die United States Navy hat topisches Eflornithin als potenzielle PFB-Behandlung in ihre neueste Anweisung des Bureau of Medicine and Surgery (BUMED) aufgenommen, obwohl es keine Beweise für seine Verwendung gibt. Wenn sich dieses Medikament als wirksam erwiesen hat, wäre es eine kostengünstige Behandlung für PFB, insbesondere in Arztpraxen, die keinen Haarentfernungslaser haben. Darüber hinaus sind die Wirkungen von Eflornithin nach Absetzen reversibel, was es zu einer idealen Wahl für Patienten und Servicemitarbeiter macht, die ihre Fähigkeit behalten möchten, normale Bärte wachsen zu lassen.

Ziel: Untersuchung der Wirksamkeit von topischem Eflornithin bei Pseudofollikulitis barbae anhand einer objektiven, vom Arzt gemessenen Läsionszahl. Unsere Hypothese ist, dass die Verzögerung des Haarwachstums, die mit Eflornithin auftritt, im Laufe der Zeit möglicherweise die Häufigkeit verringern wird, mit der sich die Militärangehörigen rasieren müssen, was die Bildung von PFB-Läsionen verbessern könnte.

Planen

1. Rekrutierung von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen (keine LHR-Behandlungen im vergangenen Jahr, nicht schwanger oder stillend).
2. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
3. Patienten, die angewiesen wurden, alle anderen Behandlungsmodalitäten für PFB (Zupfen, Wachsen, chemische Enthaarungsmittel, topische Retinoide) einzustellen.
4. Die Patienten erhalten zwei identische 30-g-Gläser vom Forschungsapotheker des Walter Reed Army Medical Center. Die Gläser werden mit „links“ und „rechts“ beschriftet und von der Apotheke per Zufallszahlengenerator randomisiert.
5. Anfängliche Läsionszählungen und durchgeführte Skindex-16 QoL-Messungen. Zwei (links und rechts) 2-cm-Kreise, gezeichnet an der Verbindung des submentalen Kinns und des vorderen Halses, für die Läsionszählungen.
6. Die Patienten beginnen zweimal täglich mit dem Auftragen einer dünnen Schicht jeder Creme entsprechend der Anwendungsstelle (linker und rechter Bart).
7. Follow-up in 4-Wochen-Intervallen, bei denen die Anzahl der Haare und entzündlichen Papeln innerhalb der beiden 2-cm-Kreise am submentalen Kinn von zwei Dermatologen oder angestellten Dermatologen gezählt wird.
8. Der Patient geht dann zum Forschungsapotheker. Der Apotheker wiegt sowohl Eflornithin als auch Placebo-Creme, um die Compliance zu messen. Neue 30-g-Gläser neu ausgeben.
9. In Woche 16 wurden die endgültigen Läsionszählungen verabreicht.
10. Die Daten werden mit Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests analysiert.
11. Ergebnisse veröffentlicht.