Topische Eflornithine voor Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB), of 'ingegroeide haartjes', is een veelvoorkomende huidaandoening van het gezicht en de hals die wordt veroorzaakt door scheren bij personen die daarvoor vatbaar zijn en van nature krullend haar hebben. Het treft een onevenredig groot aantal Afro-Amerikaanse militairen - tot 45% in één onderzoek. (Alexander, 1974) Gladgeschoren zijn is een vereiste voor dienst in alle strijdkrachten van de Verenigde Staten, en als gevolg daarvan is PFB een belangrijke oorzaak van morbiditeit bij deze populatie. De belangrijkste grondgedachte achter dit beleid is dat een baard een goede afsluiting verhindert bij het gebruik van adembeschermingsmiddelen, in het bijzonder gasmaskers. Een overzicht van verschillende dermatologische aandoeningen die in oorlogstijd werden waargenomen, wees uit dat de incidentie van PFB 5,9% was tijdens de oorlog in Vietnam en 1,8% tijdens Operatie Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). De auteurs voerden aan dat dit te wijten was aan een versoepeling van de scheernormen als onderdeel van het update-PFB-protocol dat tijdens OIF werd gevolgd. De Amerikaanse marine heeft onlangs echter een wijziging in hun PFB-protocol aangekondigd, waardoor de uitgifte van permanente "no-shave" -fiches wordt stopgezet. Laserontharing (LHR) met behulp van de Nd:YAG-laser is de huidige voorkeursbehandeling voor de meerderheid van de patiënten die niet slagen in conservatieve behandeling met lokale retinoïden, antibiotica en optimalisatie van scheerpraktijken. LHR-behandeling kan echter een permanente verandering in de dichtheid van het gezichtshaar veroorzaken en patiënten die met deze modaliteit worden behandeld, moeten mogelijk een permanente verandering accepteren in hun vermogen om een ​​baard te laten groeien. Bovendien hebben laserbehandelingen een potentieel voor operatief ongemak, samen met blaarvorming en dyspigmentatie van de huid. Eflornithine is een actueel medicijn dat door de FDA is geïndiceerd voor de behandeling van ongewenste terminale haren bij vrouwen. Het werkt door zijn werking als een onomkeerbare remmer van ornithine decarboxylase, een enzym dat verantwoordelijk is voor de vorming van polyaminen die verschillende proliferatieve activiteiten in de huid mogelijk maken. Het is de enige bekende lokale behandeling die de groei van menselijk haar kan vertragen. Xia et al. toonde aan dat dit medicijn kan worden gebruikt in combinatie met LHR om de effectiviteit van de behandeling van PFB te verbeteren (Xia, 2012). Er zijn tot op heden echter geen studies waarin eflornithine wordt beschouwd als monotherapie voor de behandeling van PFB. De Amerikaanse marine heeft actuele eflornithine opgenomen als een mogelijke PFB-behandeling in hun laatste instructie van het Bureau of Medicine and Surgery (BUMED), ondanks het gebrek aan bewijs voor het gebruik ervan. Als dit medicijn effectief blijkt te zijn, zou het een kosteneffectieve behandeling van PFB zijn, vooral in medische praktijken die geen ontharingslaser hebben. Bovendien zijn de effecten van eflornithine omkeerbaar bij stopzetting, waardoor het een ideale keuze is voor patiënten en servicemedewerkers die graag hun vermogen willen behouden om een ​​normale baard te laten groeien.

Doel: het bestuderen van de werkzaamheid van topische eflornithine voor pseudofolliculitis barbae op basis van een objectief, door een arts gemeten aantal laesies. Onze hypothese is dat de vertraging van de haargroei die optreedt bij eflornithine, in de loop van de tijd misschien de frequentie zal verminderen die servicemedewerkers moeten scheren, wat de vorming van PFB-laesies zou kunnen verbeteren.

Plan

1. Werving van patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria (geen LHR-behandelingen in het afgelopen jaar, niet zwanger of borstvoeding).
2. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
3. Patiënten geïnstrueerd om alle andere behandelingsmodaliteiten voor PFB (epilatie, harsen, chemische ontharingsmiddelen, lokale retinoïden) stop te zetten.
4. Patiënten ontvangen twee identieke potten van 30 g van de onderzoeksapotheker van het Walter Reed Army Medical Center. De potten worden gelabeld als "links" en "rechts" en willekeurig verdeeld door de apotheek met behulp van een generator voor willekeurige getallen.
5. Initiële laesietellingen en Skindex-16 QoL-metingen. Twee (links en rechts) cirkels van 2 cm getekend op de kruising van de submentale kin en de voorste nek voor het aantal laesies.
6. Patiënten beginnen twee keer per dag een dunne laag van elke crème aan te brengen die overeenkomt met de plaats van aanbrengen (linker- en rechterbaard).
7. Follow-up met tussenpozen van 4 weken, waarbij het aantal haren en inflammatoire papels wordt geteld binnen de twee cirkels van 2 cm op de submentale kin door twee dermatologie-assistenten of dermatologen.
8. Patiënt gaat dan naar onderzoeksapotheker. Apotheker weegt zowel eflornithine als placebocrème om de therapietrouw te meten. Heruitgave van nieuwe potten van 30 g.
9. In week 16 worden de definitieve laesies geteld.
10. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van Wilcoxon-tests met ondertekende rangschikking.
11. bevindingen gepubliceerd.