Eflornitina tópica para la pseudofoliculitis barbae: ECA

La pseudofoliculitis barbae (PFB), o 'vellos encarnados', es una enfermedad común de la piel de la cara y el cuello causada por el afeitado en personas predispuestas que tienen el cabello naturalmente rizado. Afecta a un número desproporcionado de miembros afroamericanos del servicio: hasta un 45 % en un estudio. (Alexander, 1974) Mantenerse bien afeitado es un requisito para el servicio en todas las fuerzas armadas de los Estados Unidos y, como resultado, el PFB es una de las principales causas de morbilidad en esta población. La razón principal detrás de esta política es que la barba impide un sellado adecuado cuando se utilizan dispositivos de protección respiratoria, en particular máscaras antigás. Una revisión de varias afecciones dermatológicas observadas en tiempos de guerra encontró que la incidencia de PFB fue de 5,9 % durante la Guerra de Vietnam y de 1,8 % durante la Operación Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Los autores argumentaron que esto se debió a una relajación de los estándares de afeitado como parte de la actualización del protocolo PFB seguido durante la OIF. Sin embargo, la Marina de los Estados Unidos anunció recientemente un cambio en su protocolo PFB, descontinuando la emisión de vales permanentes "sin afeitar". La depilación láser (LHR) con láser Nd:YAG es el tratamiento de elección actual para la mayoría de los pacientes que fracasan con el tratamiento conservador con retinoides tópicos, antibióticos y optimización de las prácticas de afeitado. Sin embargo, el tratamiento con LHR puede inducir un cambio permanente en la densidad del vello facial y es posible que los pacientes tratados con esta modalidad deban aceptar un cambio permanente en su capacidad para dejar crecer la barba. Además, los tratamientos con láser tienen un potencial de incomodidad operativa junto con ampollas y despigmentación de la piel. La eflornitina es un medicamento tópico indicado por la FDA para el tratamiento del vello terminal no deseado en las mujeres. Actúa por su acción como inhibidor irreversible de la ornitina descarboxilasa, enzima responsable de la formación de poliaminas que permiten diversas actividades proliferativas en la piel. Es el único tratamiento tópico conocido que puede retardar el crecimiento del cabello humano. Xiao et al. mostró que este medicamento se puede usar junto con LHR para mejorar la eficacia del tratamiento para PFB (Xia, 2012). Sin embargo, no hay estudios hasta la fecha que analicen la eflornitina como monoterapia para el tratamiento de la PFB. La Armada de los Estados Unidos ha incluido la eflornitina tópica como un posible tratamiento de PFB en su última instrucción de la Oficina de Medicina y Cirugía (BUMED) a pesar de la falta de evidencia detrás de su uso. Si se demuestra que es eficaz, este medicamento proporcionaría un tratamiento rentable para la PFB, especialmente en las prácticas médicas que no cuentan con un láser de depilación. Además, los efectos de la eflornitina son reversibles con la suspensión, lo que la convierte en una opción ideal para pacientes y miembros del servicio que deseen conservar su capacidad para dejar crecer una barba normal.

Objetivo: Estudiar la eficacia de la eflornitina tópica para la pseudofoliculitis de la barba a partir de un recuento objetivo de lesiones medido por un médico. Nuestra hipótesis es que el retraso en el crecimiento del cabello que ocurre con la eflornitina quizás reduzca la frecuencia con el tiempo en que los miembros del servicio necesitan afeitarse, lo que podría mejorar la formación de lesiones de PFB.

Plan

1. Reclutamiento de pacientes que cumplan con los criterios de inclusión (Sin tratamientos de LHR en el último año, No embarazadas ni en período de lactancia).
2. Proporcionar consentimiento informado por escrito.
3. Se les indicó a los pacientes que suspendieran todas las demás modalidades de tratamiento para PFB (depilación, depilación con cera, depilatorios químicos, retinoides tópicos).
4. Los pacientes reciben dos frascos idénticos de 30 g del farmacéutico investigador del Walter Reed Army Medical Center. Los frascos se etiquetarán como "izquierda" y "derecha" y la farmacia los asignará al azar mediante un generador de números aleatorios.
5. Recuentos de lesiones iniciales y mediciones de calidad de vida Skindex-16 tomadas. Dos círculos (izquierdo y derecho) de 2 cm dibujados en la unión del mentón submentoniano y la parte anterior del cuello para el recuento de lesiones.
6. Los pacientes comienzan a aplicar una capa delgada de cada crema correspondiente al sitio de aplicación (barba izquierda y derecha) dos veces al día.
7. Seguimiento a intervalos de 4 semanas, en el que dos residentes de dermatología o dermatólogos del personal contarán la cantidad de pelos y pápulas inflamatorias dentro de los dos círculos de 2 cm en el mentón submentoniano.
8. El paciente luego va al farmacéutico de investigación. El farmacéutico pesa tanto la eflornitina como la crema de placebo para medir el cumplimiento. Reedición de nuevos tarros de 30 g.
9. En la semana 16, se administraron los recuentos finales de lesiones.
10. Los datos se analizan utilizando pruebas de rango con signo de Wilcoxon.
11. Hallazgos publicados.