Ajankohtainen eflornitiini pseudofollikuliitille Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB) eli "sisäänkasvaneet karvat" on yleinen kasvojen ja kaulan ihosairaus, jonka aiheuttaa parranajo alttiilla henkilöillä, joilla on luonnostaan ​​kiharat hiukset. Se vaikuttaa suhteettoman suureen määrään afrikkalaisamerikkalaisia ​​palvelujäseniä – jopa 45 %:iin yhdessä tutkimuksessa. (Alexander, 1974) Parranajon tiukka ajaminen on vaatimus palveluksessa kaikissa Yhdysvaltojen asevoimissa, ja sen seurauksena PFB on tämän väestön keskeinen sairastuvuuden aiheuttaja. Tämän politiikan pääasiallisena syynä on, että parta estää asianmukaisen tiivistyksen käytettäessä hengityssuojaimia, erityisesti kaasunaamareita. Tarkasteltaessa erilaisia ​​sodan aikana havaittuja ihosairauksia havaittiin, että PFB:n esiintyvyys oli 5,9 % Vietnamin sodan aikana ja 1,8 % Operation Iraqi Freedom (OIF) aikana (Gelman, 2015). Kirjoittajat väittivät, että tämä johtui parranajostandardien höllentämisestä osana OIF:n aikana noudatettua päivitettyä PFB-protokollaa. Yhdysvaltain laivasto ilmoitti kuitenkin äskettäin muuttamisesta PFB-protokollaan, joka lopetti pysyvien "no-shave" -sanojen myöntämisen. Laserkarvojen poisto (LHR) Nd:YAG-laserilla on nykyinen suosituin hoito useimmille potilaille, jotka epäonnistuvat konservatiivisessa hoidossa paikallisilla retinoideilla, antibiooteilla ja parranajokäytäntöjen optimoinnilla. LHR-hoito voi kuitenkin saada aikaan pysyvän muutoksen kasvojen karvojen tiheydessä, ja tällä menetelmällä hoidettujen potilaiden on ehkä hyväksyttävä pysyvä muutos kyvyssään kasvattaa parta. Lisäksi laserhoidot voivat aiheuttaa operatiivista epämukavuutta sekä ihon rakkuloita ja pigmenttimuutoksia. Eflornitiini on paikallisesti käytettävä lääke, joka on FDA:n indikaatio ei-toivottujen terminaalisten karvojen hoitoon naisilla. Se toimii peruuttamattomana ornitiinidekarboksylaasin estäjänä, entsyyminä, joka on vastuussa polyamiinien muodostumisesta, mikä mahdollistaa erilaisen proliferatiivisen toiminnan ihossa. Se on ainoa tunnettu paikallishoito, joka voi hidastaa hiusten kasvua. Xia et ai. osoitti, että tätä lääkettä voidaan käyttää yhdessä LHR:n kanssa PFB:n hoidon tehokkuuden parantamiseksi (Xia, 2012). Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimuksia, joissa eflornitiinia tarkastellaan monoterapiana PFB:n hoidossa. Yhdysvaltain laivasto on sisällyttänyt paikallisen eflornitiinin mahdollisena PFB-hoitona viimeisimpiin Bureau of Medicine and Surgery (BUMED) -ohjeisiinsa huolimatta siitä, että sen käyttöä ei ole todistettu. Jos tämä lääke osoittautuu tehokkaaksi, se tarjoaisi kustannustehokkaan hoidon PFB:lle, erityisesti lääketieteellisissä käytännöissä, joissa ei ole karvanpoistolaseria. Lisäksi eflornitiinin vaikutukset palautuvat, kun hoito lopetetaan, joten se on ihanteellinen valinta potilaille ja palvelun jäsenille, jotka haluavat säilyttää kykynsä kasvattaa normaalia partaa.

Tavoite: Tutkia paikallisen eflornitiinin tehokkuutta pseudofolliculitis barbaessa objektiivisen lääkärin mittaaman leesiomäärän perusteella. Hypoteesimme on, että eflornitiinin yhteydessä esiintyvä karvankasvun hidastuminen ehkä vähentää ajan mittaan palvelun jäsenten parranajotiheyttä, mikä voisi parantaa PFB-leesioiden muodostumista.

Suunnitelma

1. Osallistumiskriteerit täyttävien potilaiden rekrytointi (ei LHR-hoitoja viimeisen vuoden aikana, ei raskaana tai imetä).
2. Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
3. Potilaita kehotettiin lopettamaan kaikki muut PFB:n hoitomenetelmät (nyppiminen, vahaus, kemialliset karvanpoistot, paikalliset retinoidit).
4. Potilaat saavat kaksi identtistä 30 g:n purkkia Walter Reed Army Medical Centerin tutkimusapteekkarilta. Purkit merkitään "vasemmalla" ja "oikealla", ja apteekki satunnaisoi ne satunnaislukugeneraattorilla.
5. Alkuvauriolaskelmat ja Skindex-16 QoL -mittaukset tehty. Kaksi (vasen ja oikea) 2 cm:n ympyrää, jotka on piirretty submentaalisen leuan ja etummaisen kaulan risteyskohtaan vaurioiden laskemiseksi.
6. Potilaat alkavat levittää ohutta kerrosta kutakin voidetta, joka vastaa levityskohtaa (vasen ja oikea parta) kahdesti päivässä.
7. Seuranta 4 viikon välein, jolloin kaksi ihotautilääkäriä tai henkilökuntaa ihotautilääkäriä laskee karvojen ja tulehduksellisten näppylöiden lukumäärän kahdesta 2 cm:n ympyrästä alaleuassa.
8. Tämän jälkeen potilas menee tutkijaapteekkiin. Apteekkari punnitsee sekä eflornitiinin että lumelääkkeen noudattamisen mittaamiseksi. Ilmoita uudelleen uudet 30 g:n purkit.
9. Viikolla 16 viimeiset vauriot lasketaan.
10. Tiedot analysoidaan käyttämällä Wilcoxon signed-rank -testejä.
11. Havainnot julkaistu.