Miejscowa eflornityna na Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB) lub „wrastające włosy” to powszechna choroba skóry twarzy i szyi spowodowana goleniem u osób predysponowanych, które mają naturalnie kręcone włosy. Wpływa na nieproporcjonalną liczbę członków służby afroamerykańskiej - do 45% w jednym badaniu. (Alexander, 1974) Dokładne golenie jest wymogiem służby we wszystkich siłach zbrojnych Stanów Zjednoczonych, w wyniku czego PFB jest główną przyczyną zachorowalności w tej populacji. Głównym uzasadnieniem tej polityki jest to, że broda uniemożliwia prawidłowe uszczelnienie podczas używania środków ochrony dróg oddechowych, w szczególności masek przeciwgazowych. Przegląd różnych schorzeń dermatologicznych obserwowanych w czasie wojny wykazał, że częstość występowania PFB wynosiła 5,9% podczas wojny w Wietnamie i 1,8% podczas operacji Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Autorzy argumentowali, że było to spowodowane złagodzeniem standardów golenia w ramach aktualizacji protokołu PFB zastosowanej podczas OIF. Jednak Marynarka Wojenna Stanów Zjednoczonych ogłosiła niedawno zmianę w swoim protokole PFB, zaprzestając wydawania stałych kart „nie golenia”. Depilacja laserowa (LHR) za pomocą lasera Nd:YAG jest obecnie metodą z wyboru dla większości pacjentów, u których nie udaje się leczenie zachowawcze za pomocą miejscowych retinoidów, antybiotyków i optymalizacji praktyk związanych z goleniem. Jednak leczenie LHR może spowodować trwałą zmianę gęstości zarostu, a pacjenci leczeni tą metodą mogą być zmuszeni do zaakceptowania trwałej zmiany zdolności do zapuszczania brody. Ponadto zabiegi laserowe mogą powodować dyskomfort operacyjny, a także powstawanie pęcherzy i dyspigmentację skóry. Eflornityna to lek do stosowania miejscowego, który jest wskazany przez FDA do leczenia niechcianych włosów końcowych u kobiet. Działa poprzez swoje działanie jako nieodwracalny inhibitor dekarboksylazy ornityny, enzymu odpowiedzialnego za tworzenie poliamin, które umożliwiają różnorodne działania proliferacyjne w skórze. Jest to jedyne znane miejscowe leczenie, które może opóźnić wzrost ludzkich włosów. Xia i in. wykazali, że lek ten można stosować w połączeniu z LHR w celu zwiększenia skuteczności leczenia PFB (Xia, 2012). Jednak do tej pory nie ma badań, które traktowałyby eflornitynę jako monoterapię w leczeniu PFB. Marynarka Wojenna Stanów Zjednoczonych uwzględniła miejscową eflornitynę jako potencjalne leczenie PFB w swoich najnowszych instrukcjach Biura Medycyny i Chirurgii (BUMED), pomimo braku dowodów przemawiających za jej stosowaniem. Jeśli okaże się skuteczny, lek ten zapewni opłacalne leczenie PFB, zwłaszcza w gabinetach lekarskich, które nie mają lasera do usuwania włosów. Ponadto efekty eflornityny są odwracalne po odstawieniu, co czyni ją idealnym wyborem dla pacjentów i członków personelu medycznego, którzy chcieliby zachować zdolność do zapuszczania normalnego zarostu.

Cel: Zbadanie skuteczności miejscowej eflornityny w leczeniu rzekomego zapalenia mieszków włosowych barbae na podstawie obiektywnej liczby zmian mierzonej przez lekarza. Nasza hipoteza jest taka, że ​​opóźnienie wzrostu włosów, które występuje w przypadku eflornityny, może z czasem zmniejszyć częstotliwość golenia się członków personelu, co może poprawić powstawanie zmian PFB.

Plan

1. Rekrutacja pacjentów spełniających kryteria włączenia (brak zabiegów LHR w ciągu ostatniego roku, brak ciąży lub karmienia piersią).
2. Wyraź pisemną świadomą zgodę.
3. Pacjenci zostali poinstruowani, aby przerwali wszystkie inne metody leczenia PFB (wyrywanie, woskowanie, depilatory chemiczne, miejscowe retinoidy).
4. Pacjenci otrzymują dwa identyczne 30-gramowe słoiki od farmaceuty badawczego Walter Reed Army Medical Center. Słoiki zostaną oznaczone jako „lewe” i „prawe” i losowo przydzielone przez aptekę za pomocą generatora liczb losowych.
5. Początkowa liczba zmian chorobowych i wykonane pomiary QoL Skindex-16. Dwa (lewy i prawy) 2-centymetrowe okręgi narysowane na styku podbródka i przedniej części szyi w celu zliczenia zmian.
6. Pacjenci zaczynają nakładać cienką warstwę każdego kremu odpowiadającą miejscu aplikacji (lewa i prawa broda) dwa razy dziennie.
7. Kontrolę przeprowadzać co 4 tygodnie, podczas której liczba włosów i grudek zapalnych będzie liczona w obrębie dwóch 2-centymetrowych okręgów na podbródku przez dwóch rezydentów dermatologii lub personelu dermatologów.
8. Następnie pacjent udaje się do farmaceuty badawczego. Farmaceuta waży zarówno eflornitynę, jak i krem ​​placebo, aby zmierzyć zgodność. Ponownie wydawaj nowe słoiki 30 g.
9. W 16 tygodniu podano ostateczną liczbę zmian chorobowych.
10. Dane analizuje się przy użyciu testów ze znakiem rang Wilcoxona.
11. Wyniki opublikowane.