Topisk eflornithin til Pseudofolliculitis Barbae: RCT

Pseudofolliculitis barbae (PFB), eller 'indgroede hår', er en almindelig hudsygdom i ansigt og hals forårsaget af barbering hos disponerede personer, der har naturligt krøllet hår. Det påvirker et uforholdsmæssigt stort antal afroamerikanske servicemedlemmer - op til 45 % i en undersøgelse.(Alexander, 1974) At holde en tæt barbering er et krav for tjeneste i alle de amerikanske væbnede tjenester, og som et resultat er PFB en væsentlig årsag til sygelighed i denne befolkning. Hovedrationalet bag denne politik er, at skæg forhindrer en ordentlig forsegling ved brug af åndedrætsværn, især gasmasker. En gennemgang af forskellige dermatologiske tilstande set i krigstid viste, at forekomsten af ​​PFB var 5,9 % under Vietnamkrigen og 1,8 % under Operation Iraqi Freedom (OIF) (Gelman, 2015). Forfatterne hævdede, at dette skyldtes en lempelse af barberingsstandarderne som en del af den opdaterede PFB-protokol, der blev fulgt under OIF. Den amerikanske flåde annoncerede dog for nylig en ændring af deres PFB-protokol, der stopper udstedelsen af ​​permanente "no-shave" chits. Laserhårfjerning (LHR) ved hjælp af Nd:YAG-laseren er den aktuelle behandling, der foretrækkes for de fleste patienter, som fejler konservativ behandling med topiske retinoider, antibiotika og optimering af barberingspraksis. Imidlertid kan LHR-behandling inducere en permanent ændring i ansigtshårdensiteten, og patienter, der behandles med denne modalitet, kan blive nødt til at acceptere en permanent ændring i deres evne til at dyrke skæg. Derudover har laserbehandlinger et potentiale for operativt ubehag sammen med blærer og dyspigmentering af huden. Eflornithin er en aktuel medicin, der er FDA-indiceret til behandling af uønskede terminalhår hos kvinder. Det virker ved sin virkning som en irreversibel hæmmer af ornithin-decarboxylase, et enzym, der er ansvarlig for dannelsen af ​​polyaminer, som muliggør forskellige proliferative aktiviteter i huden. Det er den eneste kendte topiske behandling, der kan hæmme væksten af ​​menneskehår. Xia et al. viste, at denne medicin kan bruges sammen med LHR for at øge effektiviteten af ​​behandlingen for PFB (Xia, 2012). Der er dog ingen undersøgelser til dato, der ser på eflornithin som monoterapi til behandling af PFB. Den amerikanske flåde har inkluderet topisk eflornithin som en potentiel PFB-behandling i deres seneste Bureau of Medicine and Surgery (BUMED) instruktion på trods af manglen på beviser bag brugen. Hvis det viser sig at være effektivt, vil denne medicin give en omkostningseffektiv behandling for PFB, især i medicinsk praksis, der ikke har en hårfjerningslaser. Desuden er virkningerne af eflornithin reversible med seponering, hvilket gør det til et ideelt valg for patienter og servicemedlemmer, der gerne vil bevare deres evne til at dyrke normalt skæg.

Mål: At studere effektiviteten af ​​topisk eflornithin til pseudofolliculitis barbae ud fra et objektivt lægemålt læsionstal. Vores hypotese er, at den hårvæksthæmning, der opstår med eflornithin, måske vil reducere hyppigheden over tid, som servicemedlemmer skal barbere sig, hvilket kan forbedre dannelsen af ​​PFB-læsioner.

Plan

1. Rekruttering af patienter, der opfylder inklusionskriterier (Ingen LHR-behandlinger inden for det seneste år, Ikke gravid eller ammer).
2. Giv skriftligt informeret samtykke.
3. Patienter instrueret i at afbryde alle andre behandlingsmodaliteter for PFB (plukning, voksning, kemiske hårfjerningsmidler, topiske retinoider).
4. Patienterne modtager to identiske 30-g glas fra Walter Reed Army Medical Center forskningsfarmaceut. Krukkerne bliver mærket "venstre" og "højre" og randomiseret af apoteket ved hjælp af en tilfældig talgenerator.
5. Indledende læsionstællinger og Skindex-16 QoL-målinger taget. To (venstre og højre) 2-cm cirkler tegnet ved krydset mellem den submentale hage og forreste hals for læsiontællinger.
6. Patienter begynder at påføre et tyndt lag af hver creme svarende til påføringsstedet (venstre og højre skæg) to gange om dagen.
7. Opfølgning med 4 ugers intervaller, hvor antallet af hår og inflammatoriske papler vil blive talt inden for de to 2-cm cirkler på den submentale hage af to dermatologer eller personale dermatologer.
8. Patienten går derefter til forskningsfarmaceut. Farmaceut vejer både eflornithin og placebocreme for at måle compliance. Genudsted nye 30 g glas.
9. I uge 16 blev de endelige læsioner administreret.
10. Data analyseres ved hjælp af Wilcoxon signed-rank tests.
11. Resultater offentliggjort.