Pseudofolliculitis Barbae에 대한 국소 Eflornithine: RCT

수발가모낭염(PFB) 또는 '내향성 모발'은 타고난 곱슬머리를 가진 소인이 있는 개인이 면도로 인해 발생하는 얼굴과 목의 흔한 피부 질환입니다. 한 연구에서 최대 45%까지 불균형한 수의 아프리카계 미국인 군인에게 영향을 미칩니다.(Alexander, 1974) 밀착 면도를 유지하는 것은 미국의 모든 군대에서 복무하기 위한 요구 사항이며, 그 결과 PFB는 이 인구에서 질병률의 주요 원인입니다. 이 정책의 주된 근거는 호흡 보호 장치, 특히 가스 마스크를 사용할 때 턱수염이 적절한 밀봉을 방해한다는 것입니다. 전시에서 볼 수 있는 다양한 피부 상태를 검토한 결과 PFB의 발생률은 베트남 전쟁 중 5.9%, 이라크 자유 작전(OIF) 중 1.8%였습니다(Gelman, 2015). 저자는 이것이 OIF 중에 따르는 업데이트 PFB 프로토콜의 일부로 면도 표준을 완화했기 때문이라고 주장했습니다. 그러나 미 해군은 최근 PFB 프로토콜에 대한 변경 사항을 발표하여 영구적인 "노 셰이브" 전표 발급을 중단했습니다. Nd:YAG 레이저를 사용한 레이저 제모(LHR)는 국소 레티노이드, 항생제 및 면도 관행 최적화를 통한 보존적 치료에 실패한 대부분의 환자가 현재 선택하는 치료법입니다. 그러나 LHR 치료는 안면 모발 밀도의 영구적인 변화를 유발할 수 있으며 이 양식으로 치료받은 환자는 수염을 기르는 능력의 영구적인 변화를 받아들여야 할 수도 있습니다. 또한, 레이저 치료는 피부의 수포 및 색소 침착과 함께 수술 불편을 유발할 가능성이 있습니다. 에플로르니틴은 FDA가 여성의 원치 않는 경모 치료용으로 지정한 국소 약물입니다. 그것은 피부에서 다양한 증식 활동을 가능하게 하는 폴리아민의 형성을 담당하는 효소인 오르니틴 데카르복실라제의 비가역적 억제제로서의 작용을 통해 작용합니다. 인간 모발의 성장을 지연시킬 수 있는 유일한 알려진 국소 치료제입니다. Xiaet al. PFB에 대한 치료의 효능을 향상시키기 위해 이 약물이 LHR과 함께 사용될 수 있음을 보여주었다(Xia, 2012). 그러나 현재까지 PFB 치료를 위한 단일 요법으로 eflornithine을 보는 연구는 없습니다. 미국 해군은 국소 에플로르니틴을 사용에 대한 증거가 부족함에도 불구하고 최근 BUMED(Bureau of Medicine and Surgery) 지침에 잠재적인 PFB 치료제로 포함시켰습니다. 효능이 입증되면 이 약물은 특히 제모 레이저가 없는 의료 행위에서 PFB에 대한 비용 효율적인 치료를 제공할 것입니다. 또한, 에플로니틴의 효과는 중단 시 가역적이므로 정상적인 수염을 기르는 능력을 유지하고자 하는 환자 및 군인에게 이상적인 선택입니다.

목적: 객관적인 의사가 측정한 병변 수에서 수발가모낭염에 대한 국소 에플로르니틴의 효능을 연구합니다. 우리의 가설은 에플로르니틴으로 발생하는 모발 성장 지연이 아마도 시간이 지남에 따라 군인이 면도해야 하는 빈도를 감소시켜 PFB 병변의 형성을 개선할 수 있다는 것입니다.

계획

1. 포함 기준을 충족하는 환자 모집(작년에 LHR 치료 없음, 임신 또는 모유 수유 없음).
2. 서면 동의서를 제공합니다.
3. 환자는 PFB에 대한 다른 모든 치료 양식(털 뽑기, 왁싱, 화학 제모제, 국소 레티노이드)을 중단하도록 지시받았습니다.
4. 환자는 Walter Reed Army Medical Center 연구 약사로부터 동일한 30g 병 2개를 받습니다. 병에는 "왼쪽" 및 "오른쪽" 레이블이 지정되고 난수 생성기를 사용하여 약국에서 무작위로 지정됩니다.
5. 초기 병변 수 및 Skindex-16 QoL 측정이 수행되었습니다. 병변 수를 위해 턱밑 턱과 전방 목의 교차점에 그려진 2개의(왼쪽 및 오른쪽) 2cm 원.
6. 환자는 도포 부위(왼쪽 및 오른쪽 수염)에 해당하는 각 크림을 하루에 두 번 얇게 도포하기 시작합니다.
7. 4주 간격으로 2명의 피부과 레지던트 또는 스태프 피부과 전문의가 턱밑 턱에 있는 2cm 원 2개 내에서 모발 및 염증성 구진의 수를 세는 후속 조치입니다.
8. 그런 다음 환자는 약사를 연구합니다. 약사는 순응도를 측정하기 위해 에플로니틴과 플라시보 크림의 무게를 측정합니다. 새 30g 병을 재발행하십시오.
9. 16주차에 최종 병변 수를 관리합니다.
10. Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 데이터를 분석합니다.
11. 결과가 게시되었습니다.