NeurostImulation för kognitiv förbättring vid Alzheimers sjukdom (NICE-AD)

Inklusionskriterier:

1. Samhällsboende man eller kvinna i åldern 60 år och äldre.
2. AD diagnostiserats av neurologer eller geriatriker på våra demens- och geriatriska kliniker. Läkare kommer att granska journalerna för alla potentiella fall för att säkerställa att patienterna uppfyller etablerade kliniska kriterier för AD, och även undersöka individer vid behov för att ytterligare fastställa diagnosen. Milt till måttligt stadium AD som fastställts av studiekliniker som använder Clinical Dementia Rating Scale (CDR). CDR är en 5-gradig skala som används för att karakterisera sex domäner av kognitiv och funktionell prestation tillämpliga på AD: Minne, Orientering, Bedömning & Problemlösning, Samhällsfrågor, Hem & Hobby och Personlig vård. Den nödvändiga informationen för att göra varje betyg erhålls genom en semistrukturerad intervju av patienten och en pålitlig informant (t.ex. familjemedlem). En CDR-poäng på 0,5 eller 1 bedöms som lindrig svårighetsgrad och en poäng på 2 bedöms som måttlig. Utredarna valde milda till måttliga AD-patienter som vår målgrupp eftersom de är den vanligaste gruppen med AD-allvarlighet som hänvisas till våra kliniker, vilket ökar generaliserbarheten. Denna milda till måttliga AD-grupp kommer också med största sannolikhet att vårdas i samhället och hemma, i motsats till mer avancerade eller svåra AD-stadier, som är vanligare i institutionella miljöer (och kommer att vara i fokus för våra framtida studier).
3. Om du har en demensmedicinskur är behandlingen stabil i minst 4 veckor före inskrivningen. Utredarna kommer inte att begränsa kliniker från att starta, justera eller stoppa demensmediciner under interventionsperioden i enlighet med vår studies pragmatiska karaktär, utan kommer att ta hänsyn till mediciner i båda grupperna i vår analys.
4. Kunna tala och förstå engelska eller spanska på en tillräcklig nivå genomgå studieprocedurerna och testprotokollen.
5. Villig att genomföra en MRT (uteslutningar som är relevanta för neuroimaging beskrivs nedan).
6. Kunna ge informerat samtycke (eller kunna ge samtycke med ett juridiskt surrogat som ger informerat samtycke.)

Exklusions kriterier:

1. Instabila medicinska eller allvarliga psykiatriska sjukdomar eller instabila behandlingar för medicinska eller allvarliga psykiatriska sjukdomar. Varje medicinsk eller psykiatrisk diagnos är tillåten så länge som den har varit kliniskt stabil i minst 3 månader, delvis återspeglas i behandlingarnas stabilitet i minst 3 månader, och förväntas på basis av klinisk bedömning vara i en stabil fas som kommer troligen att förlängas med 6 månader.
2. Historik med huvudtrauma, kramper, hjärnkirurgi, stroke eller cancer som påverkar huvudet, metallimplantat i huvudet eller nacken, försämrad integritet eller känslighet hos huden på eller nära platser där elektroder kommer att placeras (t.ex. eksem, svåra utslag, blåsor, öppna sår, brännskador inklusive solbränna, skärsår eller irritation).
3. Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie eller använder neurostimuleringsanordning.
4. Undantag som är specifika för neuroavbildningsprocedur: förekomsten av kirurgiskt implanterade metalliska enheter, såsom aneurysmklämmor eller pacemakers som skulle vara en säkerhetskontraindikation för MRT. Försökspersoner med stora mängder dentala eller kirurgiska hårdvara i huvud och nacke kommer att uteslutas eftersom magnetiska känslighetseffekter kommer att leda till allvarliga bildartefakter i dessa försökspersoners bilder. På grund av det begränsade utrymmet för MRI-magneten kommer även försökspersoner med en känd historia av klaustrofobi att uteslutas, liksom försökspersoner med vikt >350lbs eller midjeomkrets >55 tum.