NeurostImulering for kognitiv forbedring ved Alzheimers sykdom (NICE-AD)

Inklusjonskriterier:

1. Samfunnsboende mann eller kvinne på 60 år og eldre.
2. AD diagnostisert av nevrologer eller geriatrikere på våre demens- og geriatriske klinikker. Klinikere vil gjennomgå medisinske journaler for alle potensielle tilfeller for å sikre at pasientene oppfyller etablerte kliniske kriterier for AD, og ​​også undersøke individer etter behov for å etablere diagnosen ytterligere. Mild til moderat stadium AD som bestemt av studieklinikere ved bruk av Clinical Dementia Rating Scale (CDR). CDR er en 5-punkts skala som brukes til å karakterisere seks domener for kognitiv og funksjonell ytelse som gjelder AD: Minne, Orientering, Dom og Problemløsning, Samfunnssaker, Hjem og Hobbyer og Personlig pleie. Den nødvendige informasjonen for å gjøre hver vurdering innhentes gjennom et semi-strukturert intervju av pasienten og en pålitelig informant (f.eks. et familiemedlem). En CDR-score på 0,5 eller 1 er vurdert som mild alvorlighetsgrad og en score på 2 er vurdert til moderat alvorlighetsgrad. Etterforskerne valgte milde til moderate AD-pasienter som vår målpopulasjon, da de er den mest utbredte AD-alvorlighetsgruppen henvist til våre klinikker, noe som øker generaliserbarheten. Denne milde til moderate AD-gruppen vil også mest sannsynlig bli tatt hånd om i samfunnet og hjemme, i motsetning til mer avanserte eller alvorlige AD-stadier, som er mer utbredt i institusjonelle omgivelser (og vil være fokus for våre fremtidige studier).
3. Ved behandling av demensmedisiner, er kuren stabil i minst 4 uker før påmelding. Etterforskerne vil ikke begrense klinikere fra å starte, justere eller stoppe demensmedisiner i løpet av intervensjonsperioden i tråd med den pragmatiske karakteren av studien vår, men vil redegjøre for medisiner i begge grupper i vår analyse.
4. Kunne snakke og forstå engelsk eller spansk på et tilstrekkelig nivå gjennom studieprosedyrene og testprotokollene.
5. Villig til å gjennomføre en MR (ekskluderinger som er relevante for nevroavbildning er beskrevet nedenfor).
6. Kunne gi informert samtykke (eller i stand til å gi samtykke med en juridisk surrogat som gir informert samtykke.)

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabile medisinske eller store psykiatriske sykdommer eller ustabile behandlinger for medisinske eller større psykiatriske sykdommer. Enhver medisinsk eller psykiatrisk diagnose er tillatt så lenge den har vært klinisk stabil i minst 3 måneder, delvis reflektert av stabilitet i behandlingene i minst 3 måneder, og forventes på grunnlag av klinisk vurdering å være i en stabil fase som vil trolig forlenges i 6 måneder.
2. Anamnese med hodetraumer, anfall, hjernekirurgi, hjerneslag eller kreft som påvirker hodet, metallimplantater i hodet eller nakken, kompromittert integritet eller følsomhet av huden på eller i nærheten av steder der elektrodene skal plasseres (f.eks. eksem, alvorlig utslett, blemmer, åpne sår, brannskader inkludert solbrenthet, kutt eller irritasjon).
3. Deltar for tiden i en annen intervensjonsstudie eller bruker nevrostimuleringsapparat.
4. Eksklusjoner som er spesifikke for nevroavbildningsprosedyre: tilstedeværelsen av kirurgisk implanterte metalliske enheter, slik som aneurismeklemmer eller pacemakere som ville være en sikkerhetskontraindikasjon for MR. Personer med store mengder tann- eller kirurgisk utstyr i hode og nakke vil bli ekskludert fordi magnetiske følsomhetseffekter vil føre til alvorlige bildeartefakter i disse personenes bilder. På grunn av det begrensede rommet til MR-magneten, vil personer med en kjent historie med klaustrofobi også bli ekskludert, og også personer med vekt >350lbs eller midjeomkrets >55 tommer.