NeurostImulation dla poprawy funkcji poznawczych w chorobie Alzheimera (NICE-AD)

Kryteria przyjęcia:

1. Mieszkający w społeczności mężczyzna lub kobieta w wieku 60 lat i starsi.
2. AD zdiagnozowane przez neurologów lub geriatrów w naszych klinikach zajmujących się demencją i geriatrią. Klinicyści dokonają przeglądu dokumentacji medycznej wszystkich potencjalnych przypadków, aby upewnić się, że pacjenci spełniają ustalone kryteria kliniczne AD, a także zbadają poszczególne osoby w razie potrzeby w celu dalszego ustalenia diagnozy. Stopień AD od łagodnego do umiarkowanego określony przez klinicystów biorących udział w badaniu przy użyciu klinicznej skali oceny otępienia (CDR). CDR to 5-punktowa skala używana do scharakteryzowania sześciu domen wydajności poznawczej i funkcjonalnej mających zastosowanie w AD: pamięć, orientacja, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz higiena osobista. Informacje niezbędne do dokonania każdej oceny uzyskuje się poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem i wiarygodnym informatorem (np. członkiem rodziny). Wynik CDR wynoszący 0,5 lub 1 jest oceniany jako stopień łagodny, a wynik 2 jako stopień umiarkowany. Badacze wybrali pacjentów z łagodną do umiarkowanej AD jako populację docelową, ponieważ stanowią oni najbardziej rozpowszechnioną grupę z ciężkością AD skierowaną do naszych klinik, co zwiększa możliwość uogólnienia. Ta łagodna do umiarkowanej grupa AD jest również najprawdopodobniej objęta opieką w społeczności iw domu, w przeciwieństwie do bardziej zaawansowanych lub ciężkich stadiów AD, które są bardziej rozpowszechnione w warunkach instytucjonalnych (i będą przedmiotem naszych przyszłych badań).
3. Jeśli stosuje się schemat leczenia otępienia, schemat jest stabilny przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem. Badacze nie będą ograniczać klinicystów do rozpoczynania, dostosowywania lub zatrzymywania leków na demencję w okresie interwencji zgodnie z pragmatycznym charakterem naszego badania, ale uwzględnią leki w obu grupach w naszej analizie.
4. Potrafi mówić i rozumieć język angielski lub hiszpański na poziomie wystarczającym, aby przejść procedury badawcze i protokoły testowe.
5. Gotowość do wykonania rezonansu magnetycznego (wyłączenia dotyczące neuroobrazowania opisano poniżej).
6. Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (lub możliwość wyrażenia zgody przez zastępcę prawnego udzielającego świadomej zgody).

Kryteria wyłączenia:

1. Niestabilne choroby medyczne lub poważne choroby psychiczne lub niestabilne metody leczenia chorób medycznych lub poważnych chorób psychicznych. Każda diagnoza medyczna lub psychiatryczna jest dozwolona, ​​o ile jest stabilna klinicznie przez co najmniej 3 miesiące, co częściowo znajduje odzwierciedlenie w stabilności leczenia przez co najmniej 3 miesiące, i oczekuje się, na podstawie oceny klinicznej, że znajduje się w fazie stabilnej, która prawdopodobnie przedłuży się o 6 miesięcy.
2. Historia urazu głowy, drgawek, operacji mózgu, udaru mózgu lub nowotworu głowy, metalowych implantów w głowie lub szyi, upośledzona integralność lub wrażliwość skóry w miejscach, w których zostaną umieszczone elektrody lub w ich pobliżu (np. egzema, ciężkie wysypki, pęcherze, otwarte rany, oparzenia, w tym oparzenia słoneczne, skaleczenia lub podrażnienia).
3. Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym lub korzysta z urządzenia do neurostymulacji.
4. Wyjątki specyficzne dla procedury neuroobrazowania: obecność jakichkolwiek chirurgicznie wszczepionych metalowych urządzeń, takich jak zaciski do tętniaków lub rozruszniki serca, które mogłyby stanowić przeciwwskazanie do MRI. Osoby z dużą ilością sprzętu dentystycznego lub chirurgicznego w głowie i szyi zostaną wykluczone, ponieważ efekty podatności magnetycznej doprowadzą do poważnych artefaktów obrazu na obrazach tych osób. Ze względu na ograniczoną przestrzeń magnesu MRI osoby ze znaną historią klaustrofobii również zostaną wykluczone, podobnie jak osoby o wadze > 350 funtów lub obwodzie talii > 55 cali.