NeurostImulation for kognitiivisen tehostamisen Alzheimerin taudissa (NICE-AD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Yhteisössä asuva 60 vuotta täyttänyt mies tai nainen.
2. Neurologit tai geriatrit diagnosoivat AD:n dementia- ja geriatrisilla kliinisillä toimipaikoillamme. Kliinikot tarkistavat kaikkien mahdollisten tapausten lääketieteelliset tiedot varmistaakseen, että potilaat täyttävät vahvistetut AD:n kliiniset kriteerit, ja tutkivat myös yksilöitä tarpeen mukaan diagnoosin vahvistamiseksi. Lievä tai keskivaikea vaihe AD, jonka tutkimuskliinikot ovat määrittäneet käyttämällä kliinistä dementialuokitusasteikkoa (CDR). CDR on 5-pisteinen asteikko, jota käytetään luonnehtimaan kuutta AD:hen soveltuvaa kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn aluetta: muisti, suuntautuminen, arvostelukyky ja ongelmanratkaisu, yhteisöasiat, koti ja harrastukset sekä henkilökohtainen hoito. Jokaisen luokituksen tekemiseen tarvittavat tiedot saadaan potilaan ja luotettavan informantin (esim. perheenjäsenen) puolistrukturoidulla haastattelulla. CDR-pisteet 0,5 tai 1 luokitellaan lieväksi ja pisteet 2 kohtalaiseksi. Tutkijat valitsivat kohdepopulaatioksemme lieviä tai keskivaikeita AD-potilaita, koska he ovat yleisin klinikoillemme lähetetty AD-vakavuusryhmä, mikä lisää yleistävyyttä. Tätä lievää tai kohtalaista AD-ryhmää hoidetaan myös todennäköisimmin yhteisössä ja kotona, toisin kuin edistyneemmät tai vakavammat AD-vaiheet, jotka ovat yleisempiä laitosympäristöissä (ja ovat tulevien tutkimuksiemme painopiste).
3. Jos käytössä on dementialääkitys, hoito-ohjelma on vakaa vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista. Tutkijat eivät rajoita kliinikoita aloittamasta, säätämästä tai lopettamasta dementialääkkeitä interventiojakson aikana tutkimuksemme pragmaattisen luonteen mukaisesti, mutta ottavat huomioon analyysissämme molempien ryhmien lääkkeet.
4. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia tai espanjaa riittävällä tasolla opiskelumenettelyjen ja testausprotokollien läpi.
5. Valmis suorittamaan MRI-tutkimuksen (hermokuvantamisen kannalta merkitykselliset poikkeukset on kuvattu alla).
6. Pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen (tai voi antaa suostumuksen laillisen korvaajan kanssa, joka antaa tietoisen suostumuksen).

Poissulkemiskriteerit:

1. Epävakaat lääketieteelliset tai vakavat psykiatriset sairaudet tai lääketieteellisten tai vakavien psykiatristen sairauksien epävakaat hoidot. Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen diagnoosi on sallittu, kunhan se on ollut kliinisesti stabiili vähintään 3 kuukautta, mikä näkyy osittain hoitojen stabiilina vähintään 3 kuukauden ajan, ja sen odotetaan kliinisen arvion perusteella olevan vakaassa vaiheessa. jatkuu todennäköisesti 6 kuukautta.
2. Aiempi päävamma, kohtaukset, aivoleikkaus, aivohalvaus tai syöpä, joka vaikuttaa päähän, metalliimplantteja päähän tai kaulaan, ihon eheyden tai herkkyyden heikkeneminen elektrodit asennettaessa tai sen lähellä (esim. ekseema, vaikea ihottuma, rakkulat, avoimet haavat, palovammat mukaan lukien auringonpolttamat, viiltoja tai ärsytystä).
3. Osallistut parhaillaan toiseen interventiotutkimukseen tai käytät neurostimulaatiolaitetta.
4. Neurokuvantamistoimenpiteeseen liittyvät poikkeukset: kaikki kirurgisesti implantoidut metalliset laitteet, kuten aneurysmaklipsit tai sydämentahdistimet, jotka olisivat MRI:n turvallisuusvasta-aihe. Kohteet, joiden päässä ja kaulassa on suuri määrä hammaslääketieteellisiä tai kirurgisia laitteita, suljetaan pois, koska magneettiset herkkyysvaikutukset johtavat vakaviin kuvaartefakteihin näiden kohteiden kuvissa. MRI-magneetin rajoitetun tilan vuoksi myös tutkittavat, joilla on tunnettu klaustrofobia, suljetaan pois, samoin kuin koehenkilöt, joiden paino on > 350 lbs tai vyötärön ympärysmitta > 55 tuumaa.