NeurostImulation per il potenziamento cognitivo nella malattia di Alzheimer (NICE-AD)

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina residente in comunità di età pari o superiore a 60 anni.
2. AD diagnosticato da neurologi o geriatri presso i nostri siti clinici di demenza e geriatria. I medici esamineranno le cartelle cliniche di tutti i potenziali casi per garantire che i pazienti soddisfino i criteri clinici stabiliti per l'AD ed esamineranno anche gli individui secondo necessità per stabilire ulteriormente la diagnosi. AD in stadio da lieve a moderato determinato dai medici dello studio utilizzando la Clinical Dementia Rating Scale (CDR). Il CDR è una scala a 5 punti utilizzata per caratterizzare sei domini di prestazioni cognitive e funzionali applicabili all'AD: memoria, orientamento, giudizio e risoluzione dei problemi, affari comunitari, casa e hobby e cura della persona. Le informazioni necessarie per effettuare ciascuna valutazione sono ottenute attraverso un'intervista semi-strutturata del paziente e un informatore affidabile (ad esempio, un familiare). Un punteggio CDR di 0,5 o 1 è classificato come gravità lieve e un punteggio di 2 è classificato come gravità moderata. I ricercatori hanno selezionato pazienti con AD da lieve a moderata come popolazione target in quanto sono il gruppo di gravità dell'AD più diffuso riferito alle nostre cliniche, aumentando la generalizzabilità. È anche più probabile che questo gruppo di AD da lieve a moderato venga curato nella comunità ea casa, in contrasto con gli stadi di AD più avanzati o gravi, che sono più diffusi negli ambienti istituzionali (e saranno al centro dei nostri studi futuri).
3. Se in regime di farmaci per la demenza, il regime è stabile per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento. Gli investigatori non impediranno ai medici di iniziare, modificare o interrompere i farmaci per la demenza durante il periodo di intervento in linea con la natura pragmatica del nostro studio, ma terranno conto dei farmaci in entrambi i gruppi nella nostra analisi.
4. In grado di parlare e comprendere l'inglese o lo spagnolo a un livello sufficiente sottoporsi alle procedure di studio e ai protocolli di test.
5. Disposto a completare una risonanza magnetica (le esclusioni relative al neuroimaging sono descritte di seguito).
6. In grado di fornire il consenso informato (o in grado di fornire il consenso con un surrogato legale che fornisce il consenso informato).

Criteri di esclusione:

1. Malattie mediche o psichiatriche gravi instabili o trattamenti instabili per malattie psichiatriche mediche o gravi. Qualsiasi diagnosi medica o psichiatrica è consentita purché sia ​​clinicamente stabile da almeno 3 mesi, rispecchiata in parte dalla stabilità dei trattamenti per almeno 3 mesi, e si prevede, sulla base del giudizio clinico, che sia in una fase stabile che probabilmente si estenderà per 6 mesi.
2. Anamnesi di trauma cranico, convulsioni, intervento chirurgico al cervello, ictus o cancro che colpisce la testa, impianti metallici nella testa o nel collo, compromissione dell'integrità o della sensibilità della pelle in corrispondenza o in prossimità dei punti in cui verranno posizionati gli elettrodi (ad esempio, eczema, gravi eruzioni cutanee, vesciche, ferite aperte, ustioni comprese scottature solari, tagli o irritazioni).
3. Attualmente partecipa a un altro studio di intervento o utilizza un dispositivo di neurostimolazione.
4. Esclusioni specifiche per la procedura di neuroimaging: la presenza di qualsiasi dispositivo metallico impiantato chirurgicamente, come clip per aneurisma o pacemaker che rappresenterebbe una controindicazione di sicurezza per la risonanza magnetica. Saranno esclusi i soggetti con grandi quantità di hardware dentale o chirurgico nella testa e nel collo perché gli effetti di suscettività magnetica porteranno a gravi artefatti dell'immagine nelle immagini di questi soggetti. A causa dello spazio ristretto del magnete MRI, saranno esclusi anche i soggetti con una storia nota di claustrofobia così come i soggetti con peso > 350 libbre o circonferenza della vita > 55 pollici.