NeurostImulation for kognitiv forbedring ved Alzheimers sygdom (NICE-AD)

Inklusionskriterier:

1. Samfundsboende mand eller kvinde på 60 år og derover.
2. AD diagnosticeret af neurologer eller geriatrikere på vores demens- og geriatriske kliniske steder. Klinikere vil gennemgå de medicinske journaler for alle potentielle tilfælde for at sikre, at patienterne opfylder etablerede kliniske kriterier for AD, og ​​også undersøge individer efter behov for yderligere at etablere diagnosen. Mildt til moderat stadium AD som bestemt af undersøgelsesklinikere ved hjælp af Clinical Dementia Rating Scale (CDR). CDR er en 5-punkts skala, der bruges til at karakterisere seks domæner af kognitiv og funktionel præstation gældende for AD: Hukommelse, Orientering, Bedømmelse & Problemløsning, Samfundsforhold, Hjem & Hobbyer og Personlig pleje. Den nødvendige information til at foretage hver vurdering opnås gennem et semistruktureret interview af patienten og en pålidelig informant (f.eks. et familiemedlem). En CDR-score på 0,5 eller 1 bedømmes som mild sværhedsgrad, og en score på 2 bedømmes som moderat sværhedsgrad. Efterforskerne udvalgte milde til moderate AD-patienter som vores målpopulation, da de er den mest udbredte AD-sværhedsgruppe henvist til vores klinikker, hvilket øger generaliserbarheden. Denne milde til moderate AD-gruppe er også mest tilbøjelig til at blive plejet i samfundet og i hjemmet, i modsætning til mere avancerede eller svære AD-stadier, som er mere udbredt i institutionelle omgivelser (og vil være i fokus for vores fremtidige undersøgelser).
3. Hvis du er i behandling med demensmedicin, er kuren stabil i mindst 4 uger før indskrivning. Efterforskerne vil ikke begrænse klinikere i at starte, justere eller stoppe demensmedicin i løbet af interventionsperioden i overensstemmelse med den pragmatiske karakter af vores forsøg, men vil tage højde for medicin i begge grupper i vores analyse.
4. Kunne tale og forstå engelsk eller spansk på et tilstrækkeligt niveau, gennemgå undersøgelsesprocedurerne og testprotokollerne.
5. Villig til at gennemføre en MR (udelukkelser, der er relevante for neuroimaging er beskrevet nedenfor).
6. I stand til at give informeret samtykke (eller i stand til at give samtykke med en juridisk surrogat, der giver informeret samtykke).

Ekskluderingskriterier:

1. Ustabile medicinske eller større psykiatriske sygdomme eller ustabile behandlinger for medicinske eller større psykiatriske sygdomme. Enhver medicinsk eller psykiatrisk diagnose er tilladt, så længe den har været klinisk stabil i mindst 3 måneder, delvist afspejlet af behandlingsstabilitet i mindst 3 måneder, og forventes på baggrund af klinisk vurdering at være i en stabil fase, der vil sandsynligvis forlænges med 6 måneder.
2. Anamnese med hovedtraume, krampeanfald, hjernekirurgi, slagtilfælde eller kræft, der påvirker hovedet, metalimplantater i hovedet eller nakken, kompromitteret integritet eller følsomhed af huden på eller i nærheden af ​​steder, hvor elektroderne vil blive placeret (f.eks. åbne sår, forbrændinger inklusive solskoldninger, snitsår eller irritation).
3. Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie eller bruger neurostimuleringsanordning.
4. Udelukkelser, der er specifikke for neuroimaging procedure: tilstedeværelsen af ​​enhver kirurgisk implanteret metallisk enhed, såsom aneurisme clips eller pacemakere, der ville være en sikkerhedskontraindikation for MR. Forsøgspersoner med store mængder af dental eller kirurgisk hardware i hoved og nakke vil blive udelukket, fordi magnetiske følsomhedseffekter vil føre til alvorlige billedartefakter i disse personers billeder. På grund af MR-magnetens begrænsede rum vil forsøgspersoner med en kendt historie med klaustrofobi også blive udelukket, ligesom forsøgspersoner med vægt >350lbs eller taljeomkreds >55 tommer.