Neuroestimulação para aprimoramento cognitivo na doença de Alzheimer (NICE-AD)

Critério de inclusão:

1. Homens ou mulheres residentes na comunidade com 60 anos ou mais.
2. DA diagnosticada por neurologistas ou geriatras em nossos centros clínicos de demência e geriatria. Os médicos revisarão os registros médicos de todos os casos em potencial para garantir que os pacientes atendam aos critérios clínicos estabelecidos para DA e também examinarão os indivíduos conforme necessário para estabelecer o diagnóstico. DA em estágio leve a moderado, conforme determinado pelos médicos do estudo usando a Escala de Classificação de Demência Clínica (CDR). O CDR é uma escala de 5 pontos usada para caracterizar seis domínios de desempenho cognitivo e funcional aplicáveis ​​à DA: Memória, Orientação, Julgamento e Resolução de Problemas, Assuntos Comunitários, Casa e Passatempos e Cuidados Pessoais. As informações necessárias para fazer cada classificação são obtidas por meio de uma entrevista semiestruturada do paciente e de um informante confiável (por exemplo, familiar). Uma pontuação de CDR de 0,5 ou 1 é classificada como gravidade leve e uma pontuação de 2 é classificada como gravidade moderada. Os investigadores selecionaram pacientes com DA leve a moderada como nossa população-alvo, pois são o grupo de gravidade de DA mais prevalente encaminhado para nossas clínicas, aumentando a generalização. Esse grupo de DA leve a moderada também tem maior probabilidade de ser cuidado na comunidade e em casa, em contraste com estágios de DA mais avançados ou graves, que são mais prevalentes em ambientes institucionais (e serão o foco de nossos estudos futuros).
3. Se estiver em regime de medicação para demência, o regime é estável por pelo menos 4 semanas antes da inscrição. Os investigadores não restringirão os médicos de iniciar, ajustar ou interromper os medicamentos para demência durante o período de intervenção de acordo com a natureza pragmática de nosso estudo, mas considerarão os medicamentos em ambos os grupos em nossa análise.
4. Capaz de falar e entender inglês ou espanhol em um nível suficiente para passar pelos procedimentos do estudo e protocolos de teste.
5. Disposto a concluir uma ressonância magnética (exclusões relevantes para neuroimagem são descritas abaixo).
6. Capaz de fornecer consentimento informado (ou capaz de fornecer consentimento com um substituto legal fornecendo consentimento informado).

Critério de exclusão:

1. Doenças médicas ou psiquiátricas graves instáveis ​​ou tratamentos instáveis ​​para doenças psiquiátricas graves ou médicas. Qualquer diagnóstico médico ou psiquiátrico é permitido desde que tenha estado clinicamente estável por pelo menos 3 meses, refletido em parte pela estabilidade dos tratamentos por pelo menos 3 meses, e é esperado com base no julgamento clínico estar em uma fase estável que provavelmente se estenderá por 6 meses.
2. História de traumatismo craniano, convulsões, cirurgia cerebral, acidente vascular cerebral ou câncer afetando a cabeça, implantes de metal na cabeça ou pescoço, integridade ou sensibilidade comprometida da pele em ou perto de locais onde os eletrodos serão colocados (por exemplo, eczema, erupções cutâneas graves, bolhas, feridas abertas, queimaduras, incluindo queimaduras solares, cortes ou irritação).
3. Atualmente participando de outro estudo de intervenção ou usando aparelho de neuroestimulação.
4. Exclusões específicas do procedimento de neuroimagem: a presença de quaisquer dispositivos metálicos implantados cirurgicamente, como clipes de aneurisma ou marcapassos, que seriam uma contraindicação de segurança para ressonância magnética. Indivíduos com grandes quantidades de equipamentos dentários ou cirúrgicos na cabeça e pescoço serão excluídos porque os efeitos da suscetibilidade magnética levarão a graves artefatos de imagem nas imagens desses indivíduos. Devido ao espaço confinado do ímã de ressonância magnética, os indivíduos com histórico conhecido de claustrofobia também serão excluídos, assim como os indivíduos com peso > 350 libras ou circunferência da cintura > 55 polegadas.