NeurostImulation для улучшения когнитивных функций при болезни Альцгеймера (NICE-AD)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина, проживающие в сообществе, в возрасте 60 лет и старше.
2. АтД диагностируется неврологами или гериатрами в наших деменционных и гериатрических клинических центрах. Клиницисты просматривают медицинские записи всех потенциальных случаев, чтобы убедиться, что пациенты соответствуют установленным клиническим критериям AD, а также обследуют людей по мере необходимости для дальнейшего установления диагноза. Стадия БА от легкой до умеренной, как определено клиницистами-исследователями с использованием Шкалы оценки клинической деменции (CDR). CDR представляет собой 5-балльную шкалу, используемую для характеристики шести областей когнитивных и функциональных характеристик, применимых к AD: память, ориентация, суждение и решение проблем, общественные дела, дом и хобби и личная гигиена. Необходимая информация для составления каждого рейтинга получается посредством полуструктурированного интервью пациента и надежного информатора (например, члена семьи). Оценка CDR 0,5 или 1 оценивается как легкая степень тяжести, а оценка 2 оценивается как средняя степень тяжести. Исследователи выбрали пациентов с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести в качестве нашей целевой группы, поскольку они являются наиболее распространенной группой пациентов с тяжелой формой атопического дерматита, направляемых в наши клиники, что повышает обобщаемость. Эта группа БА от легкой до умеренной степени также, скорее всего, нуждается в уходе в обществе и дома, в отличие от более поздних или тяжелых стадий БА, которые более распространены в учреждениях (и будут в центре внимания наших будущих исследований).
3. При лечении деменцией схема остается стабильной в течение как минимум 4 недель до включения в исследование. Исследователи не будут ограничивать клиницистов в назначении, корректировке или прекращении приема лекарств от деменции в течение периода вмешательства в соответствии с прагматичным характером нашего исследования, но будут учитывать лекарства в обеих группах в нашем анализе.
4. Способен говорить и понимать английский или испанский языки на уровне, достаточном для прохождения процедур обучения и протоколов тестирования.
5. Желание пройти МРТ (исключения, относящиеся к нейровизуализации, описаны ниже).
6. Возможность предоставить информированное согласие (или возможность предоставить согласие с юридическим заменителем, дающим информированное согласие).

Критерий исключения:

1. Нестабильные медицинские или серьезные психические заболевания или нестабильное лечение медицинских или серьезных психических заболеваний. Любой медицинский или психиатрический диагноз разрешен, если он был клинически стабилен в течение как минимум 3 месяцев, что частично отражается стабильностью лечения в течение как минимум 3 месяцев, и ожидается, что на основании клинического заключения он находится в стабильной фазе, которая скорее всего продлят на 6 мес.
2. Травма головы, судороги, операции на головном мозге, инсульт или рак головы, металлические имплантаты в голове или шее, нарушение целостности или чувствительности кожи в местах размещения электродов или рядом с ними (например, экзема, тяжелая сыпь, волдыри, открытые раны, ожоги, включая солнечные ожоги, порезы или раздражение).
3. В настоящее время участвует в другом интервенционном исследовании или использует устройство нейростимуляции.
4. Исключения, специфичные для процедуры нейровизуализации: наличие каких-либо хирургически имплантированных металлических устройств, таких как клипсы для аневризмы или кардиостимуляторы, которые являются противопоказанием для МРТ. Субъекты с большим количеством стоматологических или хирургических инструментов в голове и шее будут исключены, поскольку эффекты магнитной восприимчивости приведут к серьезным артефактам изображения на изображениях этих субъектов. Из-за ограниченного пространства магнита МРТ также будут исключены субъекты с известной историей клаустрофобии, а также субъекты с весом> 350 фунтов или окружностью талии> 55 дюймов.