NeurostImulation for Cognitive Enhancement in Alzheimer-kór (NICE-AD)

Bevételi kritériumok:

1. Közösségi lakóhellyel rendelkező 60 év feletti férfi vagy nő.
2. Az AD-t neurológusok vagy geriáterek diagnosztizálták demenciával és időskorú klinikai helyeinken. A klinikusok áttekintik az összes lehetséges eset orvosi feljegyzéseit, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a betegek megfelelnek az AD megállapított klinikai kritériumainak, és szükség szerint megvizsgálják az egyéneket is a diagnózis további megállapítása érdekében. Enyhe-közepes stádiumú AD a vizsgálati klinikusok által a Clinical Dementia Rating Scale (CDR) segítségével. A CDR egy 5 fokozatú skála, amely a kognitív és funkcionális teljesítmény hat tartományának jellemzésére szolgál, amelyek alkalmazhatók az AD-re: memória, tájékozódás, ítélkezés és problémamegoldás, közösségi ügyek, otthon és hobbi, valamint személyes gondoskodás. Az egyes minősítések elkészítéséhez szükséges információkat a páciens és egy megbízható informátor (pl. családtag) félig strukturált interjúján keresztül szerzik meg. A 0,5 vagy 1-es CDR pontszám enyhe, a 2-es pedig közepes súlyosságú. A kutatók az enyhe és közepes fokú AD betegeket választották célpopulációnak, mivel ők a klinikánkon leggyakrabban fordult AD súlyossági csoport, ami növeli az általánosíthatóságot. Ezt az enyhe-közepes fokú AD-csoportot nagy valószínűséggel a közösségben és otthon is gondozzák, ellentétben az előrehaladottabb vagy súlyosabb AD-stádiumokkal, amelyek inkább intézményi környezetben fordulnak elő (és jövőbeli tanulmányaink középpontjában állnak majd).
3. Ha a demencia gyógyszeres kezelési rendjét alkalmazzák, a séma stabil a beiratkozás előtt legalább 4 hétig. A vizsgálók nem korlátozzák a klinikusokat abban, hogy megkezdjék, módosítsák vagy leállítsák a demencia elleni gyógyszeres kezelést a beavatkozási időszak alatt, a vizsgálatunk pragmatikus jellegének megfelelően, de elemzésünk során mindkét csoportban figyelembe veszik a gyógyszereket.
4. Képes beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul megfelelő szinten a tanulmányi eljárásokon és a tesztelési protokollokon.
5. Hajlandó elvégezni egy MRI-t (a neuroimaging szempontjából releváns kizárásokat az alábbiakban ismertetjük).
6. Képes tájékozott beleegyezés megadására (vagy képes hozzájárulást adni a tájékozott hozzájárulást biztosító jogi helyettesítővel).

Kizárási kritériumok:

1. Instabil orvosi vagy súlyos pszichiátriai betegségek vagy instabil kezelések orvosi vagy súlyos pszichiátriai betegségekre. Bármilyen orvosi vagy pszichiátriai diagnózis megengedett mindaddig, amíg klinikailag legalább 3 hónapig stabil, amit részben a kezelések legalább 3 hónapig tartó stabilitása tükröz, és a klinikai megítélés alapján várhatóan stabil fázisban van. valószínűleg 6 hónappal meghosszabbodik.
2. A kórtörténetben előfordult fejsérülés, görcsrohamok, agyműtét, agyvérzés vagy fejet érintő rák, fém implantátumok a fejben vagy nyakban, a bőr integritásának vagy érzékenységének megsértése az elektródák elhelyezésére szolgáló helyeken vagy azok közelében (pl. ekcéma, súlyos kiütések, hólyagok, nyílt sebek, égési sérülések, beleértve a napégést, vágásokat vagy irritációt).
3. Jelenleg egy másik intervenciós vizsgálatban vesz részt, vagy neurostimulációs készüléket használ.
4. Kivételek a neuroimaging eljárásokra: bármilyen sebészetileg beültetett fémes eszköz, például aneurizma klipek vagy pacemakerek jelenléte, amelyek biztonsági ellenjavallatot jelentenének az MRI számára. A nagy mennyiségű fogászati ​​vagy sebészeti hardverrel rendelkező alanyok a fejben és a nyakban kizárásra kerülnek, mivel a mágneses érzékenységi hatások súlyos képi műtermékekhez vezetnek az alanyok képén. Az MRI mágnes szűk helye miatt az ismert klausztrofóbiával rendelkező alanyok szintén kizárásra kerülnek, csakúgy, mint a 350 fontnál nagyobb súlyú vagy 55 hüvelyknél nagyobb derékkörfogatú alanyok.