- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04410302
Patienthärledda xenotransplantat för att minska skillnader i cancerhälsa
University of California Minority Patient-derived Xenograft (PDX) Development and Trial Center (UCaMP) för att minska skillnader i cancerhälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utveckla och karakterisera över 200 patienthärledda xenotransplantat (PDX), med minst 50 PDX vardera för mag-, lever-, urinblåsa- och lungcancer med 60 % (ungefär) av PDX från minoritetspatienter, med fokus på latinamerikanska/latinoamerikaner [HLAs], afroamerikaner [AAs] och asiatiska amerikaner/infödda Hawaiians/Stillahavsöarna [AANHPIs].
II. Använd dessa PDX:er i preklinisk testning av enstaka medel och läkemedelskombinationer för att vägleda exakt beslutsfattande inom cancermedicin med fokus på den dominerande ras-/etniska minoritetspopulationen som bor i Kalifornien jämfört med icke-spansktalande vita [NHWs].
III. Genomför "Karakteriserande behandlingssvar med PDX-modeller för mag- och levertumörer" som forskningsprojekt 1, fokuserat på de vanligaste histologiska formerna av magcancer (GC) och levercancer (LC) främst från HLA- och AANHPI-patienter.
IV. Genomför "Karakteriserande behandlingssvar med PDX-modeller för lung- och blåstumörer" som forskningsprojekt 2, fokuserat på skivepitelcancer i lungor (LSCC) och avancerad urotel- eller blåscancer (aBC) främst från AA- och NHW-patienter.
V. Samarbeta med National Cancer Institute (NCI), andra PDX Development and Trial Centers (PDTCs), non-PDXNet, PDXNet Data Commons och Coordinating Centers för att uppfylla uppdraget för PDXNet.
VI. Välj ut och genomför pilotprojekt genom Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC), inklusive UCaMP-medlemmar, andra PDTC:er och utöver som kommer att utvärdera jämförande terapeutiska svar med PDX-modeller och bidra till att klargöra biologiska bestämningsfaktorer för cancerhälsoskillnader i magsäcken. , lever-, urinblåsa- och lungcancer.
ÖVERSIKT:
Patienter genomgår insamling av tumörvävnadsprover under standardvårdstumörbiopsi eller kirurgisk resektion för att fastställa PDX. Patienter kan också genomgå insamling av blod-, saliv- och urinprover för att jämföra deoxiribonukleinsyra (DNA)-avvikelser med icke-cancerceller för att avgöra om de var närvarande innan cancern började eller utvecklades med den.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Asst. Clinical Research Coordinator
- Telefonnummer: 916-734-1587
- E-post: tfle@ucdavis.edu
Studieorter
-
-
California
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Rekrytering
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Marian Waterman
- Telefonnummer: 949-824-2885
- E-post: marian.waterman@uci.edu
-
Huvudutredare:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- Rekrytering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Telefonnummer: 530-752-9654
- E-post: lgcarvajal@ucdavis.edu
-
Huvudutredare:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som får behandling för ovanstående 4 cancerformer (blåscancer, lungcancer, mag-/magcancer och levercancer)
- Undertecknat informerat samtycke som kommer att registreras
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke erhölls
- Prov oacceptabelt/nedbrutet/etc.
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravid kvinna
- Fångar
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjälpkorrelativ (bioprovsamling)
Patienter genomgår insamling av tumörvävnadsprover under standardvårdstumörbiopsi eller kirurgisk resektion för att fastställa PDX.
Patienter kan också genomgå insamling av blod-, saliv- och urinprover för att jämföra DNA-avvikelser med icke-cancerceller för att avgöra om de var närvarande innan cancern började eller utvecklades med den.
|
Genomgå insamling av tumörvävnad, blod, saliv och urinprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etablera och karakterisera minst 200 patienthärledda cancerxenotransplantat (PDX)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Utredarna kommer att etablera och karakterisera minst 200 PDX och använda dessa PDX i preklinisk testning av enstaka medel och läkemedelskombinationer som hjälper till att vägleda framtida kliniska beslutsfattande med tonvikt på den största ras-/etniska minoritetspopulationen som bor i Kalifornien: latinamerikanska/latinoamerikaner ([ HLAs), asiatiska amerikaner/infödda Hawaiianer/Pacific Islanders (AANHIPIs) och afroamerikaner (AAs) jämfört med icke-spansktalande vita (NHWs).
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Lungsjukdomar
- Leversjukdomar
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i levern
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Carcinom
- Sjukdomar i urinblåsan
- Neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Karcinom, hepatocellulärt
- Lungneoplasmer
- Neoplasmer i urinblåsan
Andra studie-ID-nummer
- 1420270
- P30CA093373 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2020-01323 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Annan identifierare: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .