患者来源的异种移植物可减少癌症健康差异
加州大学少数民族患者源性异种移植物 (PDX) 开发和试验中心 (UCaMP) 旨在减少癌症健康差异
研究概览
详细说明
主要目标:
I. 开发和表征 200 多个患者来源的异种移植物 (PDX),胃癌、肝癌、膀胱癌和肺癌各有至少 50 个 PDX,其中 60%(大约)的 PDX 来自少数民族患者,重点是西班牙裔/拉丁美洲裔美国人[HLA]、非裔美国人 [AA] 和亚裔美国人/夏威夷原住民/太平洋岛民 [AANHPI]。
二。利用这些 PDX 对单一药物和药物组合进行临床前测试,以指导精准的癌症医学决策,重点关注与非西班牙裔白人 [NHWs] 相比居住在加利福尼亚州的主要种族/少数民族人口。
三、作为研究项目 1,开展“使用 PDX 模型表征胃和肝肿瘤的治疗反应”,重点关注主要来自 HLA 和 AANHPI 患者的胃癌 (GC) 和肝癌 (LC) 的最常见组织学形式。
四、作为研究项目 2,开展“使用 PDX 模型表征肺和膀胱肿瘤的治疗反应”,重点关注主要来自 AA 和 NHW 患者的肺鳞状细胞癌 (LSCC) 和晚期尿路上皮癌或膀胱癌 (aBC)。
V. 与国家癌症研究所 (NCI)、其他 PDX 开发和试验中心 (PDTC)、非 PDXNet、PDXNet 数据共享和协调中心合作,完成 PDXNet 的使命。
六。通过包括 UCaMP 成员、其他 PDTC 在内的试点项目和跨网络活动核心 (PPTNAC) 选择并开展试点项目,将使用 PDX 模型评估比较治疗反应,并有助于阐明胃癌健康差异的生物决定因素、肝癌、膀胱癌和肺癌。
大纲:
患者在标准护理肿瘤活检或手术切除期间收集肿瘤组织样本以建立 PDX。 患者还可能会采集血液、唾液和尿液样本,以将脱氧核糖核酸 (DNA) 异常与非癌细胞进行比较,以确定它们是否在癌症开始或发展之前就存在。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- 招聘中
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Marian Waterman
- 电话号码:949-824-2885
- 邮箱:marian.waterman@uci.edu
-
首席研究员:
- Marian Waterman
-
Sacramento、California、美国、95817
- 招聘中
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
接触:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- 电话号码:530-752-9654
- 邮箱:lgcarvajal@ucdavis.edu
-
首席研究员:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 接受上述4种癌症(膀胱癌、肺癌、胃癌、肝癌)治疗的患者
- 签署的知情同意书将被存档
排除标准:
- 未获得知情同意
- 标本不可接受/退化/等。
- 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
- 孕妇
- 犯人
- 成年人无法同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
辅助相关(生物样本收集)
患者在标准护理肿瘤活检或手术切除期间收集肿瘤组织样本以建立 PDX。
患者还可能会采集血液、唾液和尿液样本,以将 DNA 异常与非癌细胞进行比较,以确定它们是否在癌症开始或发展之前就存在。
|
收集肿瘤组织、血液、唾液和尿液样本
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
建立并表征至少 200 个源自患者的癌症异种移植物 (PDX)
大体时间:长达 4 年
|
研究人员将建立和表征至少 200 个 PDX,并将这些 PDX 用于单一药物和药物组合的临床前测试,这有助于指导未来的临床决策,强调居住在加利福尼亚州的最大种族/少数民族人口:西班牙裔/拉丁美洲人([ HLAs)、亚裔美国人/夏威夷原住民/太平洋岛民 (AANHIPIs) 和非裔美国人 (AAs) 与非西班牙裔白人 (NHWs) 的比较。
|
长达 4 年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luis G Carvajal-Carmona、University of California, Davis
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1420270
- P30CA093373 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2020-01323 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (其他标识符:University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生物样本采集的临床试验
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège招聘中