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患者来源的异种移植物可减少癌症健康差异

2023年10月12日 更新者:University of California, Davis

加州大学少数民族患者源性异种移植物 (PDX) 开发和试验中心 (UCaMP) 旨在减少癌症健康差异

该试验建立了患者来源的癌症异种移植物,以解决对种族/少数民族造成不成比例影响的癌症健康和治疗差异。 了解种族/少数民族之间的遗传和反应差异可能有助于研究人员提高治疗的准确性。

研究概览

详细说明

主要目标:

I. 开发和表征 200 多个患者来源的异种移植物 (PDX),胃癌、肝癌、膀胱癌和肺癌各有至少 50 个 PDX,其中 60%(大约)的 PDX 来自少数民族患者,重点是西班牙裔/拉丁美洲裔美国人[HLA]、非裔美国人 [AA] 和亚裔美国人/夏威夷原住民/太平洋岛民 [AANHPI]。

二。利用这些 PDX 对单一药物和药物组合进行临床前测试,以指导精准的癌症医学决策,重点关注与非西班牙裔白人 [NHWs] 相比居住在加利福尼亚州的主要种族/少数民族人口。

三、作为研究项目 1,开展“使用 PDX 模型表征胃和肝肿瘤的治疗反应”,重点关注主要来自 HLA 和 AANHPI 患者的胃癌 (GC) 和肝癌 (LC) 的最常见组织学形式。

四、作为研究项目 2,开展“使用 PDX 模型表征肺和膀胱肿瘤的治疗反应”,重点关注主要来自 AA 和 NHW 患者的肺鳞状细胞癌 (LSCC) 和晚期尿路上皮癌或膀胱癌 (aBC)。

V. 与国家癌症研究所 (NCI)、其他 PDX 开发和试验中心 (PDTC)、非 PDXNet、PDXNet 数据共享和协调中心合作,完成 PDXNet 的使命。

六。通过包括 UCaMP 成员、其他 PDTC 在内的试点项目和跨网络活动核心 (PPTNAC) 选择并开展试点项目,将使用 PDX 模型评估比较治疗反应,并有助于阐明胃癌健康差异的生物决定因素、肝癌、膀胱癌和肺癌。

大纲:

患者在标准护理肿瘤活检或手术切除期间收集肿瘤组织样本以建立 PDX。 患者还可能会采集血液、唾液和尿液样本,以将脱氧核糖核酸 (DNA) 异常与非癌细胞进行比较,以确定它们是否在癌症开始或发展之前就存在。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Orange、California、美国、92868
        • 招聘中
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Marian Waterman
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在加州大学 (UC) 戴维斯卫生系统和加州大学少数民族 PDX (UCaMP) 机构的常规门诊预约中被诊断患有膀胱癌、肺癌、胃癌/胃癌或肝癌的患者

描述

纳入标准:

  • 接受上述4种癌症(膀胱癌、肺癌、胃癌、肝癌)治疗的患者
  • 签署的知情同意书将被存档

排除标准:

  • 未获得知情同意
  • 标本不可接受/退化/等。
  • 尚未成年的个人(婴儿、儿童、青少年)
  • 孕妇
  • 犯人
  • 成年人无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
辅助相关(生物样本收集)
患者在标准护理肿瘤活检或手术切除期间收集肿瘤组织样本以建立 PDX。 患者还可能会采集血液、唾液和尿液样本,以将 DNA 异常与非癌细胞进行比较,以确定它们是否在癌症开始或发展之前就存在。
收集肿瘤组织、血液、唾液和尿液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
建立并表征至少 200 个源自患者的癌症异种移植物 (PDX)
大体时间:长达 4 年
研究人员将建立和表征至少 200 个 PDX,并将这些 PDX 用于单一药物和药物组合的临床前测试,这有助于指导未来的临床决策,强调居住在加利福尼亚州的最大种族/少数民族人口:西班牙裔/拉丁美洲人([ HLAs)、亚裔美国人/夏威夷原住民/太平洋岛民 (AANHIPIs) 和非裔美国人 (AAs) 与非西班牙裔白人 (NHWs) 的比较。
长达 4 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luis G Carvajal-Carmona、University of California, Davis

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月12日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月27日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月12日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1420270
  • P30CA093373 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2020-01323 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (其他标识符:University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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生物样本采集的临床试验

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