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Xénogreffes dérivées de patients pour réduire les disparités en matière de santé liée au cancer

12 octobre 2023 mis à jour par: University of California, Davis

Centre de développement et d'essais de xénogreffes dérivées de patients (PDX) de l'Université de Californie pour réduire les disparités en matière de santé liée au cancer

Cet essai établit des xénogreffes de cancer dérivées de patients pour lutter contre les disparités en matière de santé et de traitement du cancer qui affectent de manière disproportionnée les minorités raciales/ethniques. Comprendre les différences génétiques et de réponse parmi les minorités raciales/ethniques peut aider les chercheurs à améliorer la précision des traitements thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Développer et caractériser plus de 200 xénogreffes dérivées de patients (PDX), avec au moins 50 PDX chacune pour les cancers de l'estomac, du foie, de la vessie et du poumon, 60 % (environ) des PDX provenant de patients appartenant à des minorités, en se concentrant sur les Hispaniques/Latino-Américains [HLA], les Afro-Américains [AA] et les Américains d'origine asiatique/Hawaïens/Insulaires du Pacifique [AANHPI].

II. Utilisez ces PDX dans les tests précliniques d'agents uniques et de combinaisons de médicaments pour guider la prise de décision en matière de médecine anticancéreuse de précision en mettant l'accent sur les populations de minorités raciales/ethniques prédominantes résidant en Californie par rapport aux Blancs non hispaniques [NHW].

III. Mener "Caractériser les réponses au traitement avec des modèles PDX pour les tumeurs gastriques et hépatiques" en tant que projet de recherche 1, axé sur les formes histologiques les plus courantes de cancer gastrique (GC) et de cancer du foie (LC) principalement chez les patients HLA et AANHPI.

IV. Mener "Caractérisation des réponses au traitement avec des modèles PDX pour les tumeurs du poumon et de la vessie" en tant que projet de recherche 2, axé sur le carcinome épidermoïde du poumon (LSCC) et le cancer urothélial ou de la vessie avancé (aBC) principalement chez les patients AA et NHW.

V. Collaborer avec le National Cancer Institute (NCI), d'autres centres de développement et d'essais PDX (PDTC), non-PDXNet, PDXNet Data Commons et des centres de coordination pour remplir la mission du PDXNet.

VI. Sélectionner et mener des projets pilotes par le biais du noyau des projets pilotes et des activités trans-réseaux (PPTNAC) comprenant des membres de l'UCaMP, d'autres PDTC et au-delà qui évalueront les réponses thérapeutiques comparatives à l'aide de modèles PDX et contribueront à l'élucidation des déterminants biologiques des disparités en matière de santé du cancer dans l'estomac. , cancers du foie, de la vessie et du poumon.

CONTOUR:

Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus tumoraux lors d'une biopsie tumorale ou d'une résection chirurgicale standard pour établir des PDX. Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang, de salive et d'urine pour comparer les anomalies de l'acide désoxyribonucléique (ADN) aux cellules non cancéreuses afin de déterminer si elles étaient présentes avant le début du cancer ou si elles se sont développées avec lui.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec un cancer de la vessie, un cancer du poumon, un cancer gastrique / de l'estomac ou un cancer du foie vus lors de rendez-vous cliniques de routine au sein du système de santé Davis de l'Université de Californie (UC) et des institutions participantes de l'Université de Californie Minority PDX (UCaMP)

La description

Critère d'intégration:

  • Patient recevant un traitement pour les 4 cancers ci-dessus (cancer de la vessie, cancer du poumon, cancer gastrique/estomac et cancer du foie)
  • Consentement éclairé signé qui sera versé au dossier

Critère d'exclusion:

  • Aucun consentement éclairé obtenu
  • Spécimen inacceptable/dégradé/etc.
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Adultes incapables de consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus tumoraux lors d'une biopsie tumorale ou d'une résection chirurgicale standard pour établir des PDX. Les patients peuvent également subir des prélèvements de sang, de salive et d'urine pour comparer les anomalies de l'ADN aux cellules non cancéreuses afin de déterminer si elles étaient présentes avant le début du cancer ou si elles se sont développées avec lui.
Subir une collecte d'échantillons de tissus tumoraux, de sang, de salive et d'urine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Établir et caractériser au moins 200 xénogreffes de cancer dérivées de patients (PDX)
Délai: Jusqu'à 4 ans
Les chercheurs établiront et caractériseront au moins 200 PDX, et utiliseront ces PDX dans des tests précliniques d'agents uniques et de combinaisons de médicaments qui aideront à guider la prise de décision clinique future en mettant l'accent sur les plus grandes populations de minorités raciales/ethniques résidant en Californie : les Américains hispaniques/latino-américains ([ HLA), Américains d'origine asiatique / Hawaïens indigènes / Insulaires du Pacifique (AANHIPI) et Afro-Américains (AA) par rapport aux Blancs non hispaniques (NHW).
Jusqu'à 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

1 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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