- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04410302
Xénogreffes dérivées de patients pour réduire les disparités en matière de santé liée au cancer
Centre de développement et d'essais de xénogreffes dérivées de patients (PDX) de l'Université de Californie pour réduire les disparités en matière de santé liée au cancer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer et caractériser plus de 200 xénogreffes dérivées de patients (PDX), avec au moins 50 PDX chacune pour les cancers de l'estomac, du foie, de la vessie et du poumon, 60 % (environ) des PDX provenant de patients appartenant à des minorités, en se concentrant sur les Hispaniques/Latino-Américains [HLA], les Afro-Américains [AA] et les Américains d'origine asiatique/Hawaïens/Insulaires du Pacifique [AANHPI].
II. Utilisez ces PDX dans les tests précliniques d'agents uniques et de combinaisons de médicaments pour guider la prise de décision en matière de médecine anticancéreuse de précision en mettant l'accent sur les populations de minorités raciales/ethniques prédominantes résidant en Californie par rapport aux Blancs non hispaniques [NHW].
III. Mener "Caractériser les réponses au traitement avec des modèles PDX pour les tumeurs gastriques et hépatiques" en tant que projet de recherche 1, axé sur les formes histologiques les plus courantes de cancer gastrique (GC) et de cancer du foie (LC) principalement chez les patients HLA et AANHPI.
IV. Mener "Caractérisation des réponses au traitement avec des modèles PDX pour les tumeurs du poumon et de la vessie" en tant que projet de recherche 2, axé sur le carcinome épidermoïde du poumon (LSCC) et le cancer urothélial ou de la vessie avancé (aBC) principalement chez les patients AA et NHW.
V. Collaborer avec le National Cancer Institute (NCI), d'autres centres de développement et d'essais PDX (PDTC), non-PDXNet, PDXNet Data Commons et des centres de coordination pour remplir la mission du PDXNet.
VI. Sélectionner et mener des projets pilotes par le biais du noyau des projets pilotes et des activités trans-réseaux (PPTNAC) comprenant des membres de l'UCaMP, d'autres PDTC et au-delà qui évalueront les réponses thérapeutiques comparatives à l'aide de modèles PDX et contribueront à l'élucidation des déterminants biologiques des disparités en matière de santé du cancer dans l'estomac. , cancers du foie, de la vessie et du poumon.
CONTOUR:
Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus tumoraux lors d'une biopsie tumorale ou d'une résection chirurgicale standard pour établir des PDX. Les patients peuvent également subir un prélèvement d'échantillons de sang, de salive et d'urine pour comparer les anomalies de l'acide désoxyribonucléique (ADN) aux cellules non cancéreuses afin de déterminer si elles étaient présentes avant le début du cancer ou si elles se sont développées avec lui.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Recrutement
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Marian Waterman
- Numéro de téléphone: 949-824-2885
- E-mail: marian.waterman@uci.edu
-
Chercheur principal:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- Recrutement
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Numéro de téléphone: 530-752-9654
- E-mail: lgcarvajal@ucdavis.edu
-
Chercheur principal:
- Luis G. Carvajal-Carmona
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient recevant un traitement pour les 4 cancers ci-dessus (cancer de la vessie, cancer du poumon, cancer gastrique/estomac et cancer du foie)
- Consentement éclairé signé qui sera versé au dossier
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement éclairé obtenu
- Spécimen inacceptable/dégradé/etc.
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Adultes incapables de consentir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Ancillaire-corrélatif (collecte d'échantillons biologiques)
Les patients subissent une collecte d'échantillons de tissus tumoraux lors d'une biopsie tumorale ou d'une résection chirurgicale standard pour établir des PDX.
Les patients peuvent également subir des prélèvements de sang, de salive et d'urine pour comparer les anomalies de l'ADN aux cellules non cancéreuses afin de déterminer si elles étaient présentes avant le début du cancer ou si elles se sont développées avec lui.
|
Subir une collecte d'échantillons de tissus tumoraux, de sang, de salive et d'urine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Établir et caractériser au moins 200 xénogreffes de cancer dérivées de patients (PDX)
Délai: Jusqu'à 4 ans
|
Les chercheurs établiront et caractériseront au moins 200 PDX, et utiliseront ces PDX dans des tests précliniques d'agents uniques et de combinaisons de médicaments qui aideront à guider la prise de décision clinique future en mettant l'accent sur les plus grandes populations de minorités raciales/ethniques résidant en Californie : les Américains hispaniques/latino-américains ([ HLA), Américains d'origine asiatique / Hawaïens indigènes / Insulaires du Pacifique (AANHIPI) et Afro-Américains (AA) par rapport aux Blancs non hispaniques (NHW).
|
Jusqu'à 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Maladies urologiques
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies de la vessie urinaire
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Tumeurs canalaires, lobulaires et médullaires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Tumeurs
- Tumeurs de l'estomac
- Carcinome
- Tumeurs de la vessie urinaire
- Carcinome canalaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 1420270
- P30CA093373 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2020-01323 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Autre identifiant: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome gastrique
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)ComplétéRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieÉtats-Unis
-
Natalia Valadares de MoraesUniversity of Sao Paulo; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloInscription sur invitationImpact de la chirurgie bariatrique sur l'étude pharmacocinétique de la simvastatine et du carvédilolObésité | Chirurgie bariatrique | Roux-en Y Gastric BypassÉtats-Unis
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie