Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasperäiset ksenograftit syövän terveyserojen vähentämiseksi

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis

Kalifornian yliopiston vähemmistöpotilaista johdettujen ksenograftien (PDX) kehitys- ja kokeilukeskus (UCaMP) syövän terveyserojen vähentämiseksi

Tässä tutkimuksessa luodaan potilaista peräisin olevia syöpäksenografteja, joilla puututaan syövän terveyteen ja hoitoon liittyviin eroihin, jotka vaikuttavat suhteettomasti rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin. Rotu-/etnisten vähemmistöjen geneettisten ja vasteerojen ymmärtäminen voi auttaa tutkijoita parantamaan terapeuttisten hoitojen tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitä ja karakterisoi yli 200 potilaasta peräisin olevaa ksenograftia (PDX:tä), joissa kussakin on vähintään 50 PDX:tä maha-, maksa-, virtsarakon ja keuhkosyöpää varten, ja 60 % (noin) vähemmistöpotilaiden PDX-soluista keskittyen latinalaisamerikkalaisiin/latinalaisamerikkalaisiin [HLA:t], afroamerikkalaiset [AA:t] ja aasialaisamerikkalaiset/alkuperäishavaijilaiset/tyynenmeren saarilaiset [AANHPI:t].

II. Käytä näitä PDX:itä yksittäisten aineiden ja lääkeyhdistelmien prekliinisissä testeissä ohjataksesi täsmällistä syöpälääkettä koskevaa päätöksentekoa keskittyen Kaliforniassa asuviin hallitseviin rodullisiin/etnisiin vähemmistöihin verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin [NHW].

III. Suorita "Maha- ja maksakasvaimien PDX-mallien karakterisointi" tutkimusprojektina 1, joka keskittyi mahasyövän (GC) ja maksasyöpien (LC) yleisimpiin histologisiin muotoihin ensisijaisesti HLA- ja AANHPI-potilailla.

IV. Suorita "hoitovasteiden karakterisointi keuhko- ja virtsarakon kasvaimien PDX-malleilla" tutkimusprojektina 2, joka keskittyi keuhkojen levyepiteelisyöpään (LSCC) ja pitkälle edenneeseen virtsarakon tai virtsarakon syöpään (aBC) pääasiassa AA- ja NHW-potilailla.

V. Tee yhteistyötä National Cancer Instituten (NCI), muiden PDX-kehitys- ja kokeilukeskusten (PDTC:n), ei-PDXNetin, PDXNet Data Commonsin ja koordinointikeskusten kanssa PDXNetin tehtävän täyttämiseksi.

VI. Valitse ja toteuta pilottihankkeita Pilot Projects and Trans-Network Activities Core (PPTNAC) kautta, mukaan lukien UCaMP:n jäsenet, muut PDTC:t ja muut, jotka arvioivat vertailevia terapeuttisia vasteita PDX-malleja käyttäen ja auttavat selvittämään mahalaukun syövän terveyserojen biologisia tekijöitä. , maksa-, virtsarakko- ja keuhkosyövät.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään kasvainkudosnäytteiden kerääminen normaalihoidon tuumoribiopsian tai kirurgisen resektion aikana PDX:n määrittämiseksi. Potilailta voidaan myös kerätä veri-, sylki- ja virtsanäytteitä vertaillakseen deoksiribonukleiinihapon (DNA) poikkeavuuksia muihin kuin syöpäsoluihin, jotta voidaan määrittää, olivatko ne olemassa ennen kuin syöpä alkoi tai kehittyi sen kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsarakon syöpä, keuhkosyöpä, maha-/vatsasyöpä tai maksasyöpä Kalifornian yliopiston (UC) Davis Health Systemin ja osallistuvien Kalifornian yliopiston vähemmistöjen PDX (UCaMP) -laitosten rutiiniklinikalla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka saa hoitoa edellä mainituista neljästä syövästä (virtsarakon syöpä, keuhkosyöpä, maha-/vatsasyöpä ja maksasyöpä)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus, joka tallennetaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoista suostumusta ei saatu
  • Näyte ei hyväksytä/heikentynyt/jne.
  • Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Aikuiset eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Apukorrelatiivinen (bionäytekokoelma)
Potilaille tehdään kasvainkudosnäytteiden kerääminen normaalihoidon tuumoribiopsian tai kirurgisen resektion aikana PDX:n määrittämiseksi. Potilailta voidaan myös kerätä veri-, sylki- ja virtsanäytteitä DNA-poikkeavuuksien vertaamiseksi muihin kuin syöpäsoluihin, jotta voidaan määrittää, olivatko ne olemassa ennen kuin syöpä alkoi tai kehittyi sen kanssa.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita kasvainkudos-, veri-, sylki- ja virtsanäytteiden kerääminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luoda ja karakterisoida vähintään 200 potilaasta peräisin olevaa syöpäksenograftia (PDX)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tutkijat määrittävät ja karakterisoivat vähintään 200 PDX:tä ja käyttävät näitä PDX:itä yksittäisten aineiden ja lääkeyhdistelmien prekliinisissä testeissä, jotka auttavat ohjaamaan tulevaa kliinistä päätöksentekoa korostaen Kaliforniassa asuvia suurimpia rotu-/etnisiä vähemmistöpopulaatioita: latinalaisamerikkalaiset/latinalaisamerikkalaiset ([ HLA:t), aasialaiset amerikkalaiset/syntyperäiset havaijilaiset/tyynenmeren saarilaiset (AANHIPI) ja afroamerikkalaiset (AA) verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisiin valkoisiin (NHW).
Jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1420270
  • P30CA093373 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-01323 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (Muu tunniste: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun karsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa