Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Xenoinjertos derivados de pacientes para reducir las disparidades en la salud del cáncer

12 de octubre de 2023 actualizado por: University of California, Davis

Centro de Ensayos y Desarrollo de Xenoinjertos Derivados de Pacientes Minoritarios (PDX) de la Universidad de California (UCaMP) para reducir las disparidades en la salud del cáncer

Este ensayo establece que los xenoinjertos de cáncer derivados de pacientes abordan las disparidades en la salud y el tratamiento del cáncer que afectan de manera desproporcionada a las minorías raciales/étnicas. Comprender las diferencias genéticas y de respuesta entre las minorías raciales/étnicas puede ayudar a los investigadores a mejorar la precisión de los tratamientos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Desarrollar y caracterizar más de 200 xenoinjertos derivados de pacientes (PDX), con al menos 50 PDX cada uno para cáncer gástrico, de hígado, de vejiga y de pulmón con el 60 % (aproximadamente) de los PDX de pacientes de minorías, centrándose en hispanos/latinoamericanos [HLA], afroamericanos [AA] y asiáticoamericanos/nativos hawaianos/isleños del Pacífico [AANHPI].

II. Utilice estos PDX en pruebas preclínicas de agentes únicos y combinaciones de medicamentos para guiar la toma de decisiones de precisión en medicina del cáncer con un enfoque en las poblaciones de minorías raciales/étnicas predominantes que residen en California en comparación con los blancos no hispanos [NHW].

tercero Llevar a cabo "Caracterización de las respuestas al tratamiento con modelos PDX para tumores gástricos y hepáticos" como proyecto de investigación 1, centrado en las formas histológicas más comunes de cáncer gástrico (GC) y cáncer de hígado (LC), principalmente de pacientes con HLA y AANHPI.

IV. Llevar a cabo "Caracterización de las respuestas al tratamiento con modelos PDX para tumores de pulmón y vejiga" como proyecto de investigación 2, centrado en el carcinoma de células escamosas de pulmón (LSCC) y el cáncer urotelial o de vejiga avanzado (aBC) principalmente de pacientes AA y NHW.

V. Colaborar con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), otros Centros de Ensayos y Desarrollo de PDX (PDTC), que no pertenecen a PDXNet, PDXNet Data Commons y Centros de Coordinación para cumplir con la misión de PDXNet.

VI. Seleccione y lleve a cabo proyectos piloto a través del Núcleo de Proyectos Piloto y Actividades Trans-Network (PPTNAC), incluidos los miembros de UCaMP, otros PDTC y más allá, que evaluarán las respuestas terapéuticas comparativas utilizando modelos PDX y contribuirán a la aclaración de los determinantes biológicos de las disparidades de salud del cáncer en gástrico. , cáncer de hígado, vejiga y pulmón.

CONTORNO:

Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido tumoral durante la biopsia tumoral estándar de atención o la resección quirúrgica para establecer PDX. Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, saliva y orina para comparar las anomalías del ácido desoxirribonucleico (ADN) con las células no cancerosas para determinar si estaban presentes antes de que el cáncer comenzara o se desarrollara con él.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con cáncer de vejiga, cáncer de pulmón, cáncer gástrico/estómago o cáncer de hígado atendidos en citas clínicas de rutina dentro del Sistema de Salud Davis de la Universidad de California (UC) y las instituciones contribuyentes de la Minoría PDX de la Universidad de California (UCaMP)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que recibe tratamiento para los 4 cánceres anteriores (cáncer de vejiga, cáncer de pulmón, cáncer gástrico/estómago y cáncer de hígado)
  • Consentimiento informado firmado que se archivará

Criterio de exclusión:

  • No se obtuvo consentimiento informado
  • Muestra inaceptable/degradada/etc.
  • Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Adultos incapaces de dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Auxiliar-correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido tumoral durante la biopsia tumoral estándar de atención o la resección quirúrgica para establecer PDX. Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, saliva y orina para comparar las anomalías del ADN con las células no cancerosas para determinar si estaban presentes antes de que el cáncer comenzara o se desarrollara con él.
Someterse a la recolección de muestras de tejido tumoral, sangre, saliva y orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Establecer y caracterizar al menos 200 xenoinjertos de cáncer derivados de pacientes (PDX)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
Los investigadores establecerán y caracterizarán al menos 200 PDX, y utilizarán estos PDX en pruebas preclínicas de agentes únicos y combinaciones de medicamentos que ayuden a guiar la toma de decisiones clínicas futuras, enfatizando las poblaciones de minorías raciales/étnicas más grandes que residen en California: hispanos/latinoamericanos ([ HLA), asiáticos americanos/nativos hawaianos/isleños del Pacífico (AANHIPI) y afroamericanos (AA) en comparación con blancos no hispanos (NHW).
Hasta 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colección de muestras biológicas

3
Suscribir