- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04410302
Xenoinjertos derivados de pacientes para reducir las disparidades en la salud del cáncer
Centro de Ensayos y Desarrollo de Xenoinjertos Derivados de Pacientes Minoritarios (PDX) de la Universidad de California (UCaMP) para reducir las disparidades en la salud del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Desarrollar y caracterizar más de 200 xenoinjertos derivados de pacientes (PDX), con al menos 50 PDX cada uno para cáncer gástrico, de hígado, de vejiga y de pulmón con el 60 % (aproximadamente) de los PDX de pacientes de minorías, centrándose en hispanos/latinoamericanos [HLA], afroamericanos [AA] y asiáticoamericanos/nativos hawaianos/isleños del Pacífico [AANHPI].
II. Utilice estos PDX en pruebas preclínicas de agentes únicos y combinaciones de medicamentos para guiar la toma de decisiones de precisión en medicina del cáncer con un enfoque en las poblaciones de minorías raciales/étnicas predominantes que residen en California en comparación con los blancos no hispanos [NHW].
tercero Llevar a cabo "Caracterización de las respuestas al tratamiento con modelos PDX para tumores gástricos y hepáticos" como proyecto de investigación 1, centrado en las formas histológicas más comunes de cáncer gástrico (GC) y cáncer de hígado (LC), principalmente de pacientes con HLA y AANHPI.
IV. Llevar a cabo "Caracterización de las respuestas al tratamiento con modelos PDX para tumores de pulmón y vejiga" como proyecto de investigación 2, centrado en el carcinoma de células escamosas de pulmón (LSCC) y el cáncer urotelial o de vejiga avanzado (aBC) principalmente de pacientes AA y NHW.
V. Colaborar con el Instituto Nacional del Cáncer (NCI), otros Centros de Ensayos y Desarrollo de PDX (PDTC), que no pertenecen a PDXNet, PDXNet Data Commons y Centros de Coordinación para cumplir con la misión de PDXNet.
VI. Seleccione y lleve a cabo proyectos piloto a través del Núcleo de Proyectos Piloto y Actividades Trans-Network (PPTNAC), incluidos los miembros de UCaMP, otros PDTC y más allá, que evaluarán las respuestas terapéuticas comparativas utilizando modelos PDX y contribuirán a la aclaración de los determinantes biológicos de las disparidades de salud del cáncer en gástrico. , cáncer de hígado, vejiga y pulmón.
CONTORNO:
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido tumoral durante la biopsia tumoral estándar de atención o la resección quirúrgica para establecer PDX. Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, saliva y orina para comparar las anomalías del ácido desoxirribonucleico (ADN) con las células no cancerosas para determinar si estaban presentes antes de que el cáncer comenzara o se desarrollara con él.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Reclutamiento
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Marian Waterman
- Número de teléfono: 949-824-2885
- Correo electrónico: marian.waterman@uci.edu
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Investigador principal:
- Marian Waterman
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- Reclutamiento
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contacto:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- Número de teléfono: 530-752-9654
- Correo electrónico: lgcarvajal@ucdavis.edu
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Investigador principal:
- Luis G. Carvajal-Carmona
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibe tratamiento para los 4 cánceres anteriores (cáncer de vejiga, cáncer de pulmón, cáncer gástrico/estómago y cáncer de hígado)
- Consentimiento informado firmado que se archivará
Criterio de exclusión:
- No se obtuvo consentimiento informado
- Muestra inaceptable/degradada/etc.
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Auxiliar-correlativo (recolección de muestras biológicas)
Los pacientes se someten a la recolección de muestras de tejido tumoral durante la biopsia tumoral estándar de atención o la resección quirúrgica para establecer PDX.
Los pacientes también pueden someterse a una recolección de muestras de sangre, saliva y orina para comparar las anomalías del ADN con las células no cancerosas para determinar si estaban presentes antes de que el cáncer comenzara o se desarrollara con él.
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Someterse a la recolección de muestras de tejido tumoral, sangre, saliva y orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecer y caracterizar al menos 200 xenoinjertos de cáncer derivados de pacientes (PDX)
Periodo de tiempo: Hasta 4 años
|
Los investigadores establecerán y caracterizarán al menos 200 PDX, y utilizarán estos PDX en pruebas preclínicas de agentes únicos y combinaciones de medicamentos que ayuden a guiar la toma de decisiones clínicas futuras, enfatizando las poblaciones de minorías raciales/étnicas más grandes que residen en California: hispanos/latinoamericanos ([ HLA), asiáticos americanos/nativos hawaianos/isleños del Pacífico (AANHIPI) y afroamericanos (AA) en comparación con blancos no hispanos (NHW).
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Hasta 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Carcinoma
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- Carcinoma Ductal
Otros números de identificación del estudio
- 1420270
- P30CA093373 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-01323 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (Otro identificador: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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