- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04410302
암 건강 격차를 줄이기 위한 환자 유래 이종이식
캘리포니아 대학교 소수민족 환자 유래 이종이식(PDX) 개발 및 시험 센터(UCaMP)는 암 건강 격차를 줄이기 위해
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 200개 이상의 환자 유래 이종이식편(PDX)을 개발하고 특성화하며, 위암, 간암, 방광암 및 폐암에 대해 각각 최소 50개의 PDX가 있으며 PDX의 60%(대략)는 소수 민족 환자의 PDX로, 히스패닉/라틴계 미국인에 초점을 맞춥니다. [HLA], 아프리카계 미국인[AA], 아시아계 미국인/하와이 원주민/태평양 섬 주민[AANHPI].
II. 비히스패닉계 백인[NHW]과 비교하여 캘리포니아에 거주하는 우세한 인종/민족 소수 집단에 초점을 맞춘 정밀 암 의학 의사 결정을 안내하기 위해 단일 제제 및 약물 조합의 전임상 테스트에서 이러한 PDX를 활용하십시오.
III. 주로 HLA 및 AANHPI 환자의 위암(GC) 및 간암(LC)의 가장 일반적인 조직학적 형태에 초점을 맞춘 연구 프로젝트 1로 "위 및 간 종양에 대한 PDX 모델로 치료 반응 특성화"를 수행합니다.
IV. 주로 AA 및 NHW 환자의 폐 편평 세포 암종(LSCC) 및 진행성 요로상피암 또는 방광암(aBC)에 초점을 맞춘 연구 프로젝트 2로 "폐 및 방광 종양에 대한 PDX 모델로 치료 반응 특성화"를 수행합니다.
V. 국립 암 연구소(NCI), 기타 PDX 개발 및 시험 센터(PDTC), 비 PDXNet, PDXNet Data Commons 및 조정 센터와 협력하여 PDXNet의 임무를 수행합니다.
VI. UCaMP 회원, 기타 PDTC 및 그 이상을 포함하는 PPTNAC(Pilot Project and Trans-Network Activities Core)를 통해 파일럿 프로젝트를 선택하고 수행하여 PDX 모델을 사용하여 비교 치료 반응을 평가하고 위 암 건강 불균형의 생물학적 결정 요인을 밝히는 데 기여할 것입니다. , 간암, 방광암 및 폐암.
개요:
환자는 PDX를 확립하기 위해 표준 치료 종양 생검 또는 수술 절제 중에 종양 조직 샘플 수집을 거칩니다. 환자는 또한 혈액, 타액 및 소변 샘플을 수집하여 데옥시리보핵산(DNA) 이상을 비암세포와 비교하여 암이 시작되거나 발병하기 전에 존재했는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Marian Waterman
- 전화번호: 949-824-2885
- 이메일: marian.waterman@uci.edu
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수석 연구원:
- Marian Waterman
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Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Luis G. Carvajal-Carmona
- 전화번호: 530-752-9654
- 이메일: lgcarvajal@ucdavis.edu
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수석 연구원:
- Luis G. Carvajal-Carmona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 위 4가지 암(방광암, 폐암, 위/위암, 간암)으로 치료를 받고 있는 환자
- 파일에 저장될 서명된 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 표본이 허용되지 않음/저하됨/등.
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 동의할 수 없는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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보조 상관(생물 표본 수집)
환자는 PDX를 확립하기 위해 표준 치료 종양 생검 또는 수술 절제 중에 종양 조직 샘플 수집을 거칩니다.
환자는 또한 암이 시작되거나 발병하기 전에 존재했는지 확인하기 위해 DNA 이상을 비암세포와 비교하기 위해 혈액, 타액 및 소변 샘플을 수집할 수 있습니다.
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종양 조직, 혈액, 타액 및 소변 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 200개의 환자 유래 암 이종이식(PDX) 확립 및 특성화
기간: 최대 4년
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조사관은 최소 200개의 PDX를 설정 및 특성화하고 캘리포니아에 거주하는 가장 큰 인종/민족 소수 집단을 강조하는 향후 임상 의사 결정을 안내하는 데 도움이 되는 단일 제제 및 약물 조합의 전임상 테스트에서 이러한 PDX를 활용할 것입니다: 히스패닉/라틴계 미국인([ HLA), 아시아계 미국인/하와이 원주민/태평양 섬 주민(AANHIPI) 및 아프리카계 미국인(AA)과 비히스패닉계 백인(NHW)을 비교했습니다.
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최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1420270
- P30CA093373 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-01323 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 1420270-1 (기타 식별자: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
- U54CA233306 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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