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암 건강 격차를 줄이기 위한 환자 유래 이종이식

2023년 10월 12일 업데이트: University of California, Davis

캘리포니아 대학교 소수민족 환자 유래 이종이식(PDX) 개발 및 시험 센터(UCaMP)는 암 건강 격차를 줄이기 위해

이 시험은 소수 인종/민족에 불균형적으로 영향을 미치는 암 건강 및 치료 불균형을 해결하기 위해 환자 유래 암 이종이식편을 확립합니다. 소수 인종/민족 간의 유전적 및 반응 차이를 이해하면 연구자들이 치료의 정확성을 높이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 200개 이상의 환자 유래 이종이식편(PDX)을 개발하고 특성화하며, 위암, 간암, 방광암 및 폐암에 대해 각각 최소 50개의 PDX가 있으며 PDX의 60%(대략)는 소수 민족 환자의 PDX로, 히스패닉/라틴계 미국인에 초점을 맞춥니다. [HLA], 아프리카계 미국인[AA], 아시아계 미국인/하와이 원주민/태평양 섬 주민[AANHPI].

II. 비히스패닉계 백인[NHW]과 비교하여 캘리포니아에 거주하는 우세한 인종/민족 소수 집단에 초점을 맞춘 정밀 암 의학 의사 결정을 안내하기 위해 단일 제제 및 약물 조합의 전임상 테스트에서 이러한 PDX를 활용하십시오.

III. 주로 HLA 및 AANHPI 환자의 위암(GC) 및 간암(LC)의 가장 일반적인 조직학적 형태에 초점을 맞춘 연구 프로젝트 1로 "위 및 간 종양에 대한 PDX 모델로 치료 반응 특성화"를 수행합니다.

IV. 주로 AA 및 NHW 환자의 폐 편평 세포 암종(LSCC) 및 진행성 요로상피암 또는 방광암(aBC)에 초점을 맞춘 연구 프로젝트 2로 "폐 및 방광 종양에 대한 PDX 모델로 치료 반응 특성화"를 수행합니다.

V. 국립 암 연구소(NCI), 기타 PDX 개발 및 시험 센터(PDTC), 비 PDXNet, PDXNet Data Commons 및 조정 센터와 협력하여 PDXNet의 임무를 수행합니다.

VI. UCaMP 회원, 기타 PDTC 및 그 이상을 포함하는 PPTNAC(Pilot Project and Trans-Network Activities Core)를 통해 파일럿 프로젝트를 선택하고 수행하여 PDX 모델을 사용하여 비교 치료 반응을 평가하고 위 암 건강 불균형의 생물학적 결정 요인을 밝히는 데 기여할 것입니다. , 간암, 방광암 및 폐암.

개요:

환자는 PDX를 확립하기 위해 표준 치료 종양 생검 또는 수술 절제 중에 종양 조직 샘플 수집을 거칩니다. 환자는 또한 혈액, 타액 및 소변 샘플을 수집하여 데옥시리보핵산(DNA) 이상을 비암세포와 비교하여 암이 시작되거나 발병하기 전에 존재했는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Orange, California, 미국, 92868
        • 모병
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marian Waterman
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Luis G. Carvajal-Carmona

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

UC(University of California) Davis Health System 및 공헌하는 University of California Minority PDX(UCaMP) 기관 내에서 일상적인 진료 예약에서 볼 수 있는 방광암, 폐암, 위/위암 또는 간암 진단을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 위 4가지 암(방광암, 폐암, 위/위암, 간암)으로 치료를 받고 있는 환자
  • 파일에 저장될 서명된 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
  • 표본이 허용되지 않음/저하됨/등.
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부
  • 죄수
  • 동의할 수 없는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 상관(생물 표본 수집)
환자는 PDX를 확립하기 위해 표준 치료 종양 생검 또는 수술 절제 중에 종양 조직 샘플 수집을 거칩니다. 환자는 또한 암이 시작되거나 발병하기 전에 존재했는지 확인하기 위해 DNA 이상을 비암세포와 비교하기 위해 혈액, 타액 및 소변 샘플을 수집할 수 있습니다.
종양 조직, 혈액, 타액 및 소변 샘플 채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 200개의 환자 유래 암 이종이식(PDX) 확립 및 특성화
기간: 최대 4년
조사관은 최소 200개의 PDX를 설정 및 특성화하고 캘리포니아에 거주하는 가장 큰 인종/민족 소수 집단을 강조하는 향후 임상 의사 결정을 안내하는 데 도움이 되는 단일 제제 및 약물 조합의 전임상 테스트에서 이러한 PDX를 활용할 것입니다: 히스패닉/라틴계 미국인([ HLA), 아시아계 미국인/하와이 원주민/태평양 섬 주민(AANHIPI) 및 아프리카계 미국인(AA)과 비히스패닉계 백인(NHW)을 비교했습니다.
최대 4년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luis G Carvajal-Carmona, University of California, Davis

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 12일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1420270
  • P30CA093373 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2020-01323 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 1420270-1 (기타 식별자: University of California Davis Comprehensive Cancer Center)
  • U54CA233306 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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